SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試、注射用水取樣

在新版2010GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第137頁(yè)關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：
1、微生物限度同注射用水；
2、電導(dǎo)率同注射用水；
3、TOC同注射用水；
4、細(xì)菌內(nèi)毒素0.25EU/ml（若用于注射制劑）。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法，
我們可以做為一個(gè)參考：
1、不凝性氣體（≤3.5%）
2、過(guò)熱值（≤25℃）
3、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。
以上為原文內(nèi)容。
GMP對(duì)蒸汽測(cè)試要求:
1、非凝結(jié)氣體、干度值、過(guò)熱值
2、微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素

晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝*，設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的驗(yàn)證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證生產(chǎn)，為用戶提供各種不同類型的驗(yàn)證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、有線驗(yàn)證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗(yàn)證測(cè)量過(guò)程中提供高精度而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供有線、無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國(guó)FDA、歐盟GMP、WHO、中國(guó)2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品，滿足用戶驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。  

公司主要產(chǎn)品有：環(huán)境檢測(cè)儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀（溫度、濕度、壓力）、換血分析儀器、變送器、流量計(jì)、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過(guò)程校準(zhǔn)器、計(jì)量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計(jì)、工業(yè)溫度計(jì)、分析儀器、數(shù)字萬(wàn)用表、鉗形表，激光測(cè)距儀，紅外接觸式測(cè)溫儀，電氣測(cè)試工具，紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測(cè)、風(fēng)速、微波檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測(cè)距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測(cè)溫、差壓等檢測(cè)儀器。

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