國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目做了明確的規(guī)定，下面小編就藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力、軟膏管封閉性、軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性、軟膏管韌性裝置項(xiàng)目做逐一介紹。

一、藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置；

1.標(biāo)準(zhǔn)要求：

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對(duì)涂層柔性和粘附力有明確規(guī)定。取本品適量，套在圖1 所示的棒上，管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的-級(jí)階梯上，棒從管嘴伸出， 鋁管在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)與底座一直處于垂直狀態(tài)，把頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上，在壓板上施加均勻的壓力，迅速向下擠壓鋁管，鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的"手風(fēng)琴"外表，把壓過(guò)的鋁管從棒上取下，盡可能把它伸展到接近原來(lái)的長(zhǎng)度，將其縱向剖開(kāi)，觀察內(nèi)、外涂層的表面，內(nèi)、外涂層應(yīng)無(wú)裂紋和脫落。

藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置

2.測(cè)試設(shè)備：

藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置符合2015年年底修訂的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的相關(guān)規(guī)定，用于檢測(cè)盛放軟膏劑的鋁管的涂層柔性和粘附力。

二、藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn)；

1.標(biāo)準(zhǔn)要求：

YBB00162002-2015【封閉性】取試樣，裝好管帽，浸入10-30攝氏度的水中，管尾端距水面10mm左右，然后用錐形加注器在管尾開(kāi)口端施加0.2MPa的空氣壓力，浸入水中5秒無(wú)氣泡。

2.測(cè)試意義：

使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品，在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷(xiāo)售過(guò)程中，難免會(huì)受到外力的擠壓和碰撞，如果密封性不好，發(fā)生泄漏。不僅會(huì)污染同類(lèi)同品類(lèi)產(chǎn)品，還影響銷(xiāo)售，造成浪費(fèi)。而且密封性不好的藥品，被患者購(gòu)買(mǎi)可能引起皮膚過(guò)敏、紅腫等問(wèn)題。所以， 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測(cè)十分重要。

3.測(cè)試設(shè)備：濟(jì)南三泉中石的藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn)儀MFY-06C

藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實(shí)驗(yàn)儀 藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量控制方案

三、藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)裝置；

1.標(biāo)準(zhǔn)要求：

接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)用儀器電源，如圖2所示，面板上紅色指示燈亮。按校驗(yàn)按鈕校驗(yàn)電路:將校驗(yàn)按鈕持續(xù)按下，同時(shí)將量程選擇開(kāi)關(guān)分別置于5,50或5OOmA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180mA的10%以?xún)?nèi)。松開(kāi)校驗(yàn)按扭，儀器校驗(yàn)完成。為了保護(hù)儀表，避免過(guò)載，在開(kāi)始讀數(shù)時(shí)把量程選擇開(kāi)關(guān)置于5OOmA。取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液(稱(chēng)取硫酸銅lOg，丁二酸二辛酸醋磺酸鈉O.O5g，加入冰乙酸O.5mI，加水至1000m1)至離開(kāi)口1 Omm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動(dòng)電極向下滑動(dòng)到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動(dòng)錐形的高度，使鋁管與擺動(dòng)電極保持同軸。按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程，5秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗(yàn)液使用不超過(guò)八次。電流顯示不得過(guò)40mA。

2.測(cè)試意義：

因?yàn)殇X質(zhì)軟管活性較強(qiáng)，為了避免藥品直接接觸鋁而產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥品的使用質(zhì)量，生產(chǎn)廠家在鋁質(zhì)軟管的管內(nèi)壁噴涂一層很薄的涂層，但是要求這個(gè)涂層必須完整。所以鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀就是專(zhuān)門(mén)用來(lái)檢測(cè)藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性的儀器設(shè)備。

3.測(cè)試設(shè)備：濟(jì)南三泉中石根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》研發(fā)的藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀LXX-02

藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀 藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量控制方案

四、藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性試驗(yàn)裝置；

1.標(biāo)準(zhǔn)要求：

取本品適量，置于韌性試驗(yàn)裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm，則將其放在附加板上)，使鋁管尾端與止動(dòng)器接觸，松開(kāi)閘板，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。

藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性實(shí)驗(yàn)裝置

2.測(cè)試意義：

由于鋁質(zhì)軟膏管的使用性能的影響，在使用軟膏管的時(shí)候需要對(duì)軟膏管進(jìn)行擠壓，若是鋁質(zhì)軟膏管韌性指標(biāo)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，則有可能在使用過(guò)程中造成鋁質(zhì)軟膏管的脆性斷裂，使得剩余未使用的物品因密封性得不到保證而變質(zhì)或是效果減退。

3.測(cè)試設(shè)備：濟(jì)南三泉中石的藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性試驗(yàn)裝置

以上信息來(lái)源濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，三泉中石是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家，關(guān)于藥用鋁質(zhì)軟膏管的檢測(cè)設(shè)備除了韌性、涂層柔性和粘附力、內(nèi)涂層連續(xù)性、封閉性等還有管帽拔出力包裝耐破度、包裝抗壓強(qiáng)的等檢測(cè)全套檢測(cè)項(xiàng)目。