隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了*的挑戰(zhàn)。為適應(yīng)市場需求,我公司研發(fā)了STC系列無菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品,以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時潛在的微?;蛭⑸镂廴撅L(fēng)險。無菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化*滅菌系統(tǒng)。汽化*具有低溫滅菌的優(yōu)點(diǎn),適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品;具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留。汽化*滅菌,是利用*經(jīng)汽化后生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分(包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA),在常溫下氣體狀態(tài)具有殺滅細(xì)菌、真菌、病毒等各類微生物的特點(diǎn)。
內(nèi)腔采用SUS316不銹鋼材質(zhì),鏡面拋光處理;
進(jìn)出料門雙層鋼化玻璃密封,與艙體采用氣動密封,密封壓力指示功能;
雙門氣動互鎖,安全可靠;
集成VHP滅菌功能,滅菌系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立,排殘時間更短;
西門子PLC控制,彩色觸摸屏顯示,工作穩(wěn)定可靠,界面簡潔直觀;
分級密碼進(jìn)入,防止無關(guān)人員誤操作;
高效壓差顯示,溫度、濕度實(shí)時監(jiān)測,工作狀態(tài)指示功能;
自帶除濕功能,濕度和溫度可以控制調(diào)節(jié),對環(huán)境要求較低;
采用嵌入式針式打印機(jī),數(shù)據(jù)在線打印功能;
*稱重功能,溶液不足時報警提示;
鎖門提示、開門提示功能;
*氣體濃度、浮游菌、塵埃粒子及PAO檢測端口。





























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