微球雙入口乳化機(jī)，微球超高速乳化設(shè)備，醫(yī)藥均質(zhì)乳化機(jī)，微球乳化機(jī)，微球管線式乳化機(jī)，微球真空乳化機(jī)乳化機(jī)

影響乳化的因素有以下幾種：

1、工藝配方。不同的工藝及配方，對(duì)硅油的乳化影響是非常大的，它決定了制備過程中各原料的占比、加入的先后順序等。

2、乳化劑。不同的乳化機(jī)改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的程度以及對(duì)界面張力和形成乳狀液所需要的能量的影響也是不一樣的。

3、乳化設(shè)備。不同的乳化設(shè)備其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不同、剪切力和轉(zhuǎn)速不同從而極大的影響其乳化效果。

 從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素

1、乳化機(jī)的結(jié)構(gòu)。乳化機(jī)一般分為間歇式乳化機(jī)和管線式乳化機(jī)，管線式乳化機(jī)乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。ZKE高剪切乳化機(jī)采用的是管線式的乳化方式。

2、乳化機(jī)的剪切速率。乳化設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來定；ZKE乳化機(jī)通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速zui低達(dá)9000rpm，是國(guó)內(nèi)乳化機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍，zui高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。

 3、處理時(shí)間。物料在腔體里面停留時(shí)間越長(zhǎng)，相對(duì)應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多，一般來說分散乳化效果越好。ZKE乳化機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間短。

 4、乳化頭的精密度。傳統(tǒng)乳化機(jī)采用單層乳化頭，加工粗糙，而ZKE納米均質(zhì)乳化機(jī)采用三級(jí)乳化頭，間隙更小，精密程度更高，乳化效果也會(huì)更好。 

簡(jiǎn)單介紹下O/W乳化法制備微球
大致過程：將藥物溶于有機(jī)溶劑，制備成油相，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相，然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化（在均質(zhì)、高速剪切或攪拌，超聲、磁力攪拌等乳化），然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣，加壓空氣或氮?dú)猓┑葪l件下，揮發(fā)有機(jī)溶劑固化微球，然后收集并洗滌微球，***后凍干！
 涉及的參數(shù)有：PLGA分子量，PLGA濃度，水相PVA濃度，理論載藥量（藥物與PLGA比例），油相水相比例，均質(zhì)或高速攪拌的速度，制備溫度等....
微球洗滌方法：過濾，離心.....
凍干：真空干燥，冷凍干燥....

 傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī)，油相和水相混合，再通過乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化，這時(shí)微球已大量生成，再減小微球顆粒就比較困難。太倉(cāng)中新寶研發(fā)的雙入口高剪切乳化機(jī)，油相或水相單獨(dú)進(jìn)料，并瞬間剪切乳化，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是***重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，太倉(cāng)中新寶在KES2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出KLC2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒徑分布就更窄。

高剪切乳化機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相（液體、固體、氣體）進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，是物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，***終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

微球雙入口乳化機(jī)KLC2000系列設(shè)備型號(hào)表

，醫(yī)藥均質(zhì)乳化機(jī)，微球乳化機(jī)，微球管線式乳化機(jī)，微球真空乳化機(jī)乳化機(jī)

ZKE乳化機(jī)通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速zui低達(dá)9000rpm，是國(guó)內(nèi)乳化機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍，zui高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間短，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。乳化機(jī)的工作頭可以是單級(jí)，二級(jí)，三級(jí)，處理的物料范圍更廣，并且我們的轉(zhuǎn)子定子結(jié)構(gòu)符合流體力學(xué)的線性結(jié)構(gòu)。在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)流體是切線方向甩開。定-轉(zhuǎn)子間間隙為0.2-0.4mm。在與國(guó)內(nèi)乳化機(jī)具有相同轉(zhuǎn)子的情況下zui大線速度V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S

V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

其作用力高達(dá)F=23/0.2X1000=115000 S-1

F=40/0.2/X1000=200000 S-1

乳化機(jī)的作用力是決定乳化和均質(zhì)好壞程度重要因素，相當(dāng)于是國(guó)內(nèi)乳化機(jī)的4-5倍。乳化機(jī)的流量為0-1000KG/H，具體流量需要依據(jù)選擇的工作頭而定。帶有腔體夾套，可以進(jìn)行加熱或冷卻，選用*DANFOSS變頻器對(duì)速度進(jìn)行調(diào)節(jié)。設(shè)備體積為適中464X250X320根據(jù)不同的工作頭而定。設(shè)備的密封方式采用的是特殊德國(guó)PDFE軸封，可以運(yùn)行10000小時(shí)，可選擇德國(guó)高品質(zhì)機(jī)械密封。

在一般的情況下，我們的機(jī)械密封可以zui大承受16bar 壓力，根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口zui大壓力可以達(dá)到12-13 bar .

同時(shí)機(jī)械密封的使用壽命和以下因素有關(guān)，滿足以下條件使得機(jī)械密封的使用壽命更長(zhǎng):

-      可允許的壓力比率

-      充份的冷卻和濕度

-      材料的合適搭配.

機(jī)械密封本身會(huì)產(chǎn)生磨損和破裂. 磨損的主要原因是:

-      壓力差

-      溫度

-      分散物料的腐蝕性

密封的材料

設(shè)備設(shè)計(jì)采用的是目前zui流行的分體設(shè)計(jì)，同時(shí)可以選擇六種不同的模塊頭，實(shí)現(xiàn)多種功能，如三級(jí)乳化模塊，超高速模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊。如果需要的話，也可以更換成膠體磨。