按照美國藥典1174章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)的粉末流動性要求而設(shè)計，廣泛用于制藥工業(yè)中的粉末流動性檢測，新的美國和歐洲藥典方法中提出了四種對粉末流動性的檢測方法和標準：

? 通過孔口流動

? 休止角

? 剪切盒

? 壓縮指數(shù)和Hausner比

英國科普利公司提供的粉末流動性測試儀BEP2可以完成藥典規(guī)定的四種方法中三種分析：通過孔口流動、休止角和剪切盒，BEP2易于使用、體積小、容易更換量筒、漏斗、角度板和剪切池附件，下面可以看到每一個測量附件。

一、圓柱量筒附件，圓筒附件（通過孔口流動）

測定一定量的粉末通過已知大小孔徑的能力和時間，是量化粉體流動的有效方法。

同時，更重要的是粉末流過孔口的能力受到粉末粒子自身性質(zhì)以外其它因素的影響，這些因素包含：構(gòu)成粉末容器的形狀和材質(zhì)；粉體床的直徑和高度，以及孔口形狀。

藥典中建議使用圓柱形容器可以促進粉末間的相互流動，而不是粉末與器壁間的流動，降低不同容器材質(zhì)帶來的影響。

如標題所示，該技術(shù)僅適合非粘性粉末的流動。假設(shè)樣品符合非粘性粉末的流動，藥典也建議測試符合如下條件：

1．粉體床的高度遠大于孔的直徑。

2．孔的開口直徑至少6倍于顆粒直徑。

3．圓筒的直徑大于孔的開口直徑2倍以上

因此，由粉體床和孔口變化引起的測量差異可以被忽略，量筒附件的設(shè)計已經(jīng)考慮了以上所有因素。

量筒附件包括20個不同規(guī)格的不銹鋼圓盤，圓盤*有一個精確的鉆孔，孔口尺寸對應(yīng)20種直徑：4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm。在裝樣時有一個擋板會蓋住圓盤*的孔口，擋板可以平滑的取下，讓粉末可以流過特定的孔口而不會引起震動。

圓筒附件可以用于兩種測量方法：

(a)基于質(zhì)量對時間的定量流動性測試；

(b)確定粉末固有流動性，它同流動指數(shù)相關(guān)，基于比較測量法。

A、質(zhì)量對時間曲線

操作非常簡單，針對相應(yīng)的粉末，選擇一個合適的孔口尺寸（對于未知的樣品，可以從18mm的孔開始測量，然后來決定增加或減少孔的大?。?，調(diào)節(jié)擋板，保證其蓋住其孔，加入待檢測的樣品（如100g），打開擋板，開始計時；待全部樣品通過其漏斗，測量出流動時間。連續(xù)測量三次，根據(jù)質(zhì)量和時間計算出流動速率：克/秒。

B、固有流動指數(shù)

圓筒附件提供了一個簡單地、可重復地對粉末流動性的檢測技術(shù)，它包含了很多影響流動性的物理特性，如：顆粒大小、形狀、細度、表面積、真密度和堆積密度、孔隙率、沉淀物、帶電性，而所有的這些物性沒有量化測定出來。

固有流動指數(shù)基于單個粉末自由流過平板孔的流動能力，其流動指數(shù)表達為粒子連續(xù)三次自由流過的小孔直徑（mm）。

對于新的配方，我們建議首先使用18mm直徑的孔，當平板放上，擋板關(guān)閉的情況下，加入50克樣品于圓筒的漏斗中。

等待30秒，允許可能的絮狀團聚，然后打開擋板。如果粉末流過孔口以后，剩余粉末形成倒角錐形，則測試為正；另一方面顆粒整體團聚，會突然地流過孔口，剩余粉體會形成圓柱形空穴。這種情況下，如果粉末無法流過孔口，測試即為負。

對于測試為正，則減少孔的大小，直到負的結(jié)果出現(xiàn)，然后再增大孔徑，直到正的出現(xiàn)，并三次正常順利流過。

流動指數(shù)被成功應(yīng)用于判斷干粉填料的流動性，如：膠囊填充、壓片和干粉包裝裝置，從而避免高的變異系數(shù)。流動指數(shù)也可用于確保材料流動性的采購指標，作為質(zhì)量控制程序的一個環(huán)節(jié)。

二、漏斗附件（通過孔口流動）

在一些情況，為了模擬一些產(chǎn)品的實際流過料斗或其他生產(chǎn)條件，我們使用一個錐形漏斗。

錐形漏斗是由不銹鋼的漏斗和噴嘴組成，其規(guī)格符合歐洲藥典2.9.16章對流動性測試的要求，容量約為400ml。

儀器提供直徑10、15、25mm三個規(guī)格的噴嘴，漏斗和噴嘴均由藥用級316不銹鋼制造。噴嘴由螺母連接漏斗，所以可以快速更換。漏斗底部的孔口開合由可調(diào)的擋板控制，填充樣品粉末時擋板關(guān)閉孔口。測試方法和圓筒測試中的A方法（質(zhì)量對時間曲線）類似。

三、天平/計時器附件

增加一個天平和計時器與檔板的微動開關(guān)連接，無需額外秒表，儀器就可以實現(xiàn)圓筒方法和漏斗方法的自動計時和稱重（時間-質(zhì)量曲線）；它有四種工作模式：（1）確定已知樣品重量的粉末流過時間；（2）確定已知樣品體積的粉末流過時間；（3）確定特定時間內(nèi)流過的樣品重量；（4）繪制流動時間和樣品質(zhì)量曲線（或質(zhì)量-時間曲線）。

四、休止角附件

休止角是由于顆粒狀材料傾倒在水平面上形成的堆積層與平面的夾角。休止角與粉末的密度、比表面及顆粒間的摩擦系數(shù)等相關(guān)。

休止角附件由一個直徑為100mm圓形測量臺及一個數(shù)顯高度計組成，高度計的測量范圍為0-300mm，精度為0.03mm。測量臺的邊緣向上突出以確保粉末能夠在上面形成堆積層，同時多余的粉末收集在測試平臺下面的托盤里。

對于休止角的測量，一般在測量平臺上方75mm處安置10mm直徑噴嘴的漏斗。如果必要的話，可以攪動粉末以幫助粉末落下。

五、剪切池附件

剪切盒測試廣泛的用于制藥工業(yè)中細粉顆粒和塊狀顆粒的流動性測試，以及它們在料倉、料斗、加料口和其它輸送設(shè)備中的流動行為。

粉末流過這些裝置的能力與其堆積密度和剪切強度有關(guān)。

BEP2的剪切盒附件由一個直徑140mm×高32.5mm、容積為500ml的柱形槽做成（材質(zhì)為丙烯酸樹脂），底部有一個直徑100mm的孔，在用丙烯酸樹脂圓盤固結(jié)（壓實）樣品的過程中，孔口可以密封。測試基于固結(jié)后的整體粉末上，由圓盤施加的剪切力的測定。它分兩步測量，a樣品固結(jié)（體密度）和b屈服強度（剪切長強度）。

樣品首*行負載固結(jié)，以便知道體密度，理想的情況是樣品經(jīng)歷實際應(yīng)用中相同的負載固結(jié)，或者用標準的10公斤壓力負載來替換。

測試圓柱樣品槽底部的丙烯酸密封圓盤移走，逐步增加樣品上方的負載，加載過程是通過樣品槽上方的漏斗逐步傾倒沙子到樣品上方的容器里，直到測試樣品發(fā)生剪切屈服時為止。

結(jié)果以堆密度、剪切強度表示。理想情況下還需要發(fā)生屈服的裝置孔口直徑值。

BEP2 粉末流動性測試儀

備件號 描述

1650 底座與支架

1651 圓筒附件（通過孔口流動）

1652 漏斗附件（通過孔口流動）

1653 天平/計時器附件

1654 休止角附件

1655 剪切池附件