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儀表網(wǎng)>產(chǎn)品庫(kù)>分析檢測(cè)>光譜儀>近紅外光譜>TANDEM 近紅外光譜

TANDEM 近紅外光譜

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  • 型號(hào)
  • 品牌
  • 所在地
  • 更新時(shí)間2022-12-01
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 所在地區(qū)濟(jì)南市
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量238
  • 人氣值7142
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山東立博迪科學(xué)儀器股份有限公司是一家綜合性科學(xué)儀器貿(mào)易公司,辦公地點(diǎn)分設(shè)在濟(jì)南、青島、煙臺(tái)三地,致力于向用戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品、應(yīng)用及服務(wù),客戶(hù)廣泛分布于政府職能部門(mén)、食品、制藥、生命科學(xué)、高??蒲小㈦娮右苯?、石化以及第三方實(shí)驗(yàn)室等眾多領(lǐng)域,產(chǎn)品涵蓋前處理設(shè)備、光譜分析、實(shí)驗(yàn)箱、高溫爐、水質(zhì)分析、水份活度等儀器設(shè)備。

依托深厚的合作基礎(chǔ),立博迪成為德國(guó)Bruker(布魯克)、德國(guó)Retsch(萊馳)、英國(guó)Carbolite(卡博萊特)、德國(guó)Memmert(美墨爾特)、ALALIS(安萊立思)、美國(guó)AUQALAB、日本Marui(園井)的代理經(jīng)銷(xiāo)商。高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,雄厚的技術(shù)及資金實(shí)力,多年與外商的成功合作經(jīng)驗(yàn),使我們能夠及時(shí)為廣大用戶(hù)提供詳實(shí)的產(chǎn)品資訊和良好的技術(shù)支持與售后服務(wù)。

公司恪守以質(zhì)量為本、服務(wù)*的經(jīng)營(yíng)理念,秉持一貫的專(zhuān)業(yè)精神和品質(zhì),一如既往地為新老客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及的服務(wù)。

點(diǎn)擊展示更多內(nèi)容
TANDEM 是一款全自動(dòng)的在線過(guò)程分析控制工具,通過(guò)收集過(guò)程數(shù)據(jù)控制藥片生產(chǎn)工藝過(guò)程。該系統(tǒng)可同時(shí)提供藥片的物理指標(biāo)參數(shù)(重量、厚度、直徑、硬度)和化學(xué)指標(biāo)參數(shù)(含量均勻度分析;同步量化多種成分,例如 API 及含水量)的在線監(jiān)測(cè)。
TANDEM 近紅外光譜 產(chǎn)品詳情

監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求準(zhǔn)確分析藥物成品,以確認(rèn)產(chǎn)品的含量均勻度和物理特征。

傳統(tǒng)的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進(jìn)行。這個(gè)過(guò)程比較費(fèi)時(shí),需要許多操作員,并需要在生產(chǎn)批次和連續(xù)的實(shí)驗(yàn)室分析中定期手動(dòng)采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術(shù)可以保證可靠、快速及無(wú)損的檢測(cè)藥片含量均勻度,以及分析水分和賦形劑,成為傳統(tǒng)方法的替代者。

TANDEM 是市場(chǎng)上的技術(shù),經(jīng) FDA 批準(zhǔn)可以實(shí)時(shí)放行 (RTR)。

TANDEM 是一個(gè)在線制藥片劑分析工具,包括 Sotax AT4 傳統(tǒng)片劑測(cè)試系統(tǒng)和布魯克 MATRIX 傅立葉變換近紅外光譜儀。

IP65防護(hù)等級(jí)

TANDEM按照IP65防護(hù)等級(jí)設(shè)計(jì)生產(chǎn),達(dá)到防塵、防水的目的,允許用水或者*的溶劑清除污染。TANDEM的機(jī)械構(gòu)造允許對(duì)儀器進(jìn)行快速高效地清潔,能夠快速簡(jiǎn)單的將單元模塊從儀器上拆卸或安裝。TANDEM能夠在絕大多數(shù)嚴(yán)峻的生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)良好地工作,當(dāng)然將儀器安裝在一個(gè)隔振器上是儀器理想的工作環(huán)境。

近紅外漫透射檢測(cè)探頭配合自動(dòng)化片劑精準(zhǔn)定位裝置提供更高重復(fù)性的檢測(cè)結(jié)果。


軟件

利用TabStatProTM軟件連同布魯克OPUS的數(shù)據(jù)采集和評(píng)價(jià)軟件,布魯克能夠?qū)崿F(xiàn)與壓片機(jī)的無(wú)縫集成串聯(lián)。可根據(jù)特定片劑設(shè)定測(cè)樣周期,測(cè)量參數(shù)和分析結(jié)果可以存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中,并且配備OPC接口,分析參數(shù)可以實(shí)時(shí)地傳遞到其他過(guò)程監(jiān)控軟件平臺(tái),比如西門(mén)子SIPATTM。


驗(yàn)證

完整的儀器、軟件驗(yàn)證包括:

      符合21 CFR Part 11要求

      符合 GMP要求

      支持 IQ/OQ/PQ


一站式維護(hù)服務(wù)

TANDEM的設(shè)計(jì)易于使用者的維護(hù),如更換近紅外光源或根據(jù)產(chǎn)品的變換更換藥片適配器。實(shí)時(shí)診斷功能可以監(jiān)控儀器并且提示用戶(hù)測(cè)試失敗的單元。

點(diǎn)擊布魯克儀器性能測(cè)試軟件的一個(gè)按鈕,軟件與儀器內(nèi)置的內(nèi)部驗(yàn)證單元即可自動(dòng)完成儀器性能的驗(yàn)證,保證整套系統(tǒng)正常工作。儀器維護(hù)簡(jiǎn)單快捷,*限度降低儀器維護(hù)給生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)的影響。


布魯克—過(guò)程分析技術(shù)(PAT)的

布魯克提供基于分子震動(dòng)光譜用于FDA過(guò)程分析技術(shù)的解決方案:

      MPA?用于線邊模型開(kāi)發(fā)的傅里葉變換近紅外(FT-NIR)光譜儀

      MATRIX-F 過(guò)程控制傅里葉變換近紅外(FT-NIR)光譜儀

      MATRIX-MF 過(guò)程控制傅里葉變換近紅外(FT-NIR)光譜儀

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