微生物侵入密封性測試儀

LSSD-03 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗，廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產(chǎn)品特征

7寸觸摸屏控制，人機(jī)接口時尚、便捷

自動測試，減少操作時間，操作體驗更流暢

多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用

大量程設(shè)計，滿足更多試驗材料的試驗需求

測量系統(tǒng)精度高，線性度好，響應(yīng)快，傳感器超量程保護(hù)

運(yùn)動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高

開機(jī)自動零點(diǎn)校準(zhǔn)，支持手動傳感器校準(zhǔn)，試驗結(jié)束自動停機(jī)

產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限

試驗數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢，數(shù)據(jù)不可更改，可審計追蹤

可進(jìn)行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析

微型打印機(jī)，隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果

設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的串口通信接口

專門的計算機(jī)通信軟件，可進(jìn)行試驗的實(shí)時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存

測試原理

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

技術(shù)指標(biāo)

指標(biāo)參數(shù)

測試范圍-90kPa ~ 400kPa

分辨率0.001 kPa

氣源壓力手動調(diào)節(jié)

保壓時間0 ~ 99999 s

氣源接口Ф6mm聚氨酯管

電源AC 220 V 50 Hz

凈　　重23 kg

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)

備注：本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。