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制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000 氦質(zhì)譜檢漏儀

參考價
面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號
  • 品牌其他品牌
  • 所在地國外
  • 更新時間2025-10-25
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 所在地區(qū)上海市
  • 實名認證已認證
  • 產(chǎn)品數(shù)量200
  • 人氣值10380
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         位于中國上海浦東外高橋保稅區(qū)的伯東企業(yè)(上海)有限公司創(chuàng)建于1995年12月,, 是日本伯東株式會社獨資設(shè)立的外商投資企業(yè),公司注冊資金為200萬美元,到目前為止公司從業(yè)員工有400多人。
         伯東企業(yè)(上海)有限公司真空產(chǎn)品事業(yè)部()專業(yè)銷售及維修德國Pfeiffer單雙級旋片泵,干泵,羅茨泵,分子泵;應(yīng)用于各種條件下的真空測量(真空計, 真空規(guī)管);檢漏儀,質(zhì)譜儀,真空系統(tǒng)等等, 維修技術(shù)力量雄厚,保證 100 % 擁有標準的德國Pfeiffer原廠測試設(shè)備及調(diào)整工具和德國Pfeiffer專業(yè)培訓(xùn)工程師,多年來致力于真空系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、維修、拆機、保養(yǎng)等,具有優(yōu)良的專業(yè)技能和服務(wù)意識,并獲得原廠*維修資質(zhì)證書。利用 Pfeiffer 進口檢測設(shè)備對維修后的產(chǎn)品做*性能測試。

          另外公司還是美國 inTEST 高低溫沖擊測試機, 德國 普發(fā) Pfeiffer  真空設(shè)備, 美國  KRI 考夫曼離子源, 日本  NS 離子蝕刻機, 美國  HVA 真空閥門, 美國  Gel-pak 芯片包裝盒,比利時Europlasma 等離子表面處理機 , 日本  Atonarp過程質(zhì)譜儀  和  美國 Ambrell 感應(yīng)加熱設(shè)備 等進口品牌的指定代理商 .我們真誠期待與您的合作!



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產(chǎn)地進口 加工定制否
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000, 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試.
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000 氦質(zhì)譜檢漏儀 產(chǎn)品詳情
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000

制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 IPC 泄漏測試解決方案, AMI 1000 檢漏測試設(shè)備已獲得業(yè)內(nèi)制藥公司的認證. 軟件符合美國《聯(lián)邦法規(guī) 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
制藥檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000, 產(chǎn)品可以直接從生產(chǎn)線中取樣并且裝入測試腔, 無需任何特殊調(diào)節(jié). 測試結(jié)束時自動生成 PDF 報告. 輕松實現(xiàn)測試過程的*自動化.
普發(fā)檢漏儀
制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000 優(yōu)勢
1. 專用于制藥行業(yè)
2. 檢測范圍大, 可以替代粗漏測試和氦氣測試
3. 確定性測試方法
4. 提高完整性測試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過易于使用和安裝的設(shè)備提高制造業(yè)生產(chǎn)率
7. 通過*的過程監(jiān)控和回饋控制, 降低成本

制藥行業(yè)完整檢漏測試系統(tǒng) AMI 1000 技術(shù)規(guī)格

型號

AMI 1000

電源

90-250 V AC / 50-60 Hz

功耗

1,200 W

CDA 供應(yīng)

操作要求

 品質(zhì)

1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1

 壓力 ( 小 / 大)

4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig

 典型功耗

2 Nl / 周期

校準氣體供應(yīng) ( CDA, N2, Ar… )

可選

 壓力 (小 / 大 )

6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig

排氣(環(huán)境氣體、CDA、Ar….)

可選

 壓力 ( 小 / 大)

0/1.5 bar rel. – 0/22 psig

用戶接口

iPad mini 4 ( WIFI 遠程連接)
可通過以太網(wǎng)或 wifi 連接
使用客戶的筆記本電腦

軟件

符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求
PDF GMP 測試和校準報告
LDAP 相容
OPC (可選)
MES 連接 (可選)

操作系統(tǒng)

Windows 7

網(wǎng)絡(luò)連接

1 x LAN

接口 ( 打印機, 條形碼掃描儀, 數(shù)據(jù)導(dǎo)出)

2 x USB 3.0 ( 擴展)
1 x HDMI

運行條件

 

溫度 ( 小 / 大 )

20 – 25 °C

濕度 ( 小 / 大 )

30 – 65 %

尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車)

1,409 x 460 x 1,098 mm
55.5 x 18.1 x 43.2 英寸

重量 ( 包括小車 )

130 kg / 287 lbs.

噪音水平

< 53 dB (A)

 

容器密封完整性測試 CCIT 應(yīng)用
藥品的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于恰當?shù)陌b, 無菌產(chǎn)品和對水分 / 氧氣敏感藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi) (長達數(shù)年) 需要好的屏障, 以保護藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入. 上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測試 CCIT.
普發(fā)制藥包裝檢漏儀

什么是發(fā)射光譜法
德國 Pfeiffer O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學(xué) ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮氣, CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對應(yīng)于 USP <1207> 準則中被定為 MALL (大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.

上海伯東主營產(chǎn)品:德國普發(fā) Pfeiffer 渦輪分子泵,干式真空泵,羅茨真空泵,旋片真空泵;應(yīng)用于各種真空環(huán)境下的真空計,氦質(zhì)譜檢漏儀,質(zhì)譜分析儀以及美國考夫曼公司 KRI 離子源 離子槍 霍爾源,美國 HVA 真空閥門,Polycold 冷凍機,離子刻蝕機,Europlasma等離子納米涂層設(shè)備等。 

現(xiàn)部分品牌誠招合作代理商, 有意向者歡迎聯(lián)絡(luò)上海伯東 馬女士

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