HiCC-S1全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)及抑菌圈測量儀系統(tǒng)

一、用途

用于自動(dòng)微生物菌落計(jì)數(shù)分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏分析、抗生素效價(jià)分析、乳酸鏈球菌素效價(jià)分析，也可用于顯微圖像中的顆粒物自動(dòng)計(jì)數(shù)分析。

二、主要技術(shù)指標(biāo)

1、成像裝置

（1）配固態(tài)硬盤電腦和配自動(dòng)對焦的大景深800萬像素（3264x2448像素）彩色拍攝主機(jī)，具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環(huán)境雜散光干擾。有上下LED雙光源彩色掃描成像能力，自動(dòng)聚焦、亮度可調(diào)，光學(xué)分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時(shí)分辨誤差小于等于0.01mm，可識(shí)別≥0.05mm的菌落。

（2）任意調(diào)柔性無影光的上光源，下光源、上下雙光源，5W功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明（用于腔體消毒、紫外誘變），可自由組合和任意獨(dú)立切換，以構(gòu)成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果，突顯出菌落形態(tài)，獲得菌落成像，實(shí)現(xiàn)傻瓜式智能識(shí)別計(jì)數(shù)。

（3）適應(yīng)培養(yǎng)皿：50～130mm（傾注、涂布、3M紙片、膜濾、螺旋接種平皿）。

2、菌落計(jì)數(shù)分析

（1）★可自動(dòng)形成批處理向?qū)?，?shí)現(xiàn)一鍵式自動(dòng)計(jì)數(shù)。Smartdown^TM菌落智能識(shí)別技術(shù)，具有菌落目標(biāo)自動(dòng)增強(qiáng)特性，自動(dòng)識(shí)別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計(jì)數(shù)（GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（GB4789.3-2016）等等）。

（2）自動(dòng)計(jì)數(shù)精度≥96.5%，最多監(jiān)視修正3.5%。分析統(tǒng)計(jì)速度：150～1000個(gè)菌落/s（計(jì)數(shù)分析耗時(shí)1～4秒）。

（3）★自動(dòng)分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標(biāo)，用戶可選擇分割或不分割。還可手動(dòng)分割、合并菌落目標(biāo)圖像。鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正，剔除網(wǎng)格及文字，自動(dòng)剔除雜質(zhì)，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì)，符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動(dòng)換算特性。

（4）★具有快速水平集提取技術(shù)，可按20類分類識(shí)別計(jì)數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量，并可類別轉(zhuǎn)換修正。可同時(shí)選擇6個(gè)目標(biāo)區(qū)自動(dòng)分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)。

（5）可自動(dòng)獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數(shù)等?？砂葱螒B(tài)指標(biāo)過濾查詢。

3、★抑菌圈測量及抗生素效價(jià)分析

（1）一鍵化全自動(dòng)同時(shí)測定6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動(dòng)測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。具有抑菌圈自動(dòng)增強(qiáng)成像特性。達(dá)到《JJF1614-2017抗生素效價(jià)測定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項(xiàng)檢測指標(biāo)的要求?？蛇x配使用經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板，對儀器進(jìn)行定期校正。

（2）具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時(shí)分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒，以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測量誤差≤±0.01mm；效價(jià)測量精度誤差≤±0.3%，臺(tái)間測量誤差≤±0.3%。

（3）符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典、英國藥典，可完成國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算，以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。

（4）內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”第25版(2015)數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺(tái)，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。

（5）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，全自動(dòng)同時(shí)測量24個(gè)以上抑菌圈并自動(dòng)分析出效價(jià)，可按用戶需求自定義滴樣方案。

4、測量功能：全自動(dòng)尺寸標(biāo)定，也可人工標(biāo)定?？墒髽?biāo)拖動(dòng)精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。

5、導(dǎo)出查詢與升級(jí)：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存，可直接報(bào)告結(jié)果，無需手工計(jì)算，結(jié)果可以直接導(dǎo)出到Excel或PDF文檔報(bào)告。具有在線升級(jí)特性。

6、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)。

（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè)，擁有系統(tǒng)權(quán)限。系統(tǒng)具有增加密碼強(qiáng)度要求、賬戶禁用功能。

（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。

（5）系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出。具有抑菌圈設(shè)置參數(shù)的導(dǎo)出、導(dǎo)入特性，以及自動(dòng)保存數(shù)據(jù)特性。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置

1、HiCC-S1全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)及抑菌圈測量儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套

2、自動(dòng)對焦的大景深800萬像素彩色拍攝主機(jī)1臺(tái)

3、A4幅面高分辨率彩色CCD雙光源掃描成像儀1臺(tái)

4、品牌電腦（12代以上酷睿i5 CPU / 16G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡，1個(gè)USB3.0+3個(gè)USB2.0口，運(yùn)行環(huán)境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統(tǒng)）1臺(tái)

備注：

1、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng)，否則為重大偏離。

2、可選配HiCC系列自動(dòng)抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板 （附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書）1塊

3、可選配牛津杯放置板（4孔板對應(yīng)二劑量，6孔板對應(yīng)三劑量），適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新國家藥典的7.8mm牛津杯。