產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證

產(chǎn)品名稱: 高效過濾器檢漏驗(yàn)證

使用設(shè)備：高效過濾器檢漏系統(tǒng)

高效過濾器檢漏測(cè)試驗(yàn)證

1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義

       中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，它對(duì)直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達(dá)到99.97%以上，是煙霧、灰塵以及細(xì)菌等污染物有效的過濾媒介。

2.過濾器檢漏的目的

       潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

3.FDA在“無菌藥品生產(chǎn)指南”中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測(cè)試， 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。

4.新建廠房驗(yàn)證需要:

       《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》：對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。

產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證

產(chǎn)品名稱: 高效過濾器檢漏驗(yàn)證

使用設(shè)備：高效過濾器檢漏系統(tǒng)

高效過濾器檢漏測(cè)試驗(yàn)證

1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義

       中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，它對(duì)直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達(dá)到99.97%以上，是煙霧、灰塵以及細(xì)菌等污染物有效的過濾媒介。

2.過濾器檢漏的目的

       潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

3.FDA在“無菌藥品生產(chǎn)指南”中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測(cè)試， 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。

4.新建廠房驗(yàn)證需要:

       《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》：對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。

產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證

產(chǎn)品名稱: 高效過濾器檢漏驗(yàn)證

使用設(shè)備：高效過濾器檢漏系統(tǒng)

高效過濾器檢漏測(cè)試驗(yàn)證

1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義

       中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，它對(duì)直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達(dá)到99.97%以上，是煙霧、灰塵以及細(xì)菌等污染物有效的過濾媒介。

2.過濾器檢漏的目的

       潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

3.FDA在“無菌藥品生產(chǎn)指南”中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測(cè)試， 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。

4.新建廠房驗(yàn)證需要:

       《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》：對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。

產(chǎn)品類別: 第三方檢測(cè)認(rèn)證

產(chǎn)品名稱: 高效過濾器檢漏驗(yàn)證

使用設(shè)備：高效過濾器檢漏系統(tǒng)

高效過濾器檢漏測(cè)試驗(yàn)證

1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義

       中文意思為高效空氣過濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng)，它對(duì)直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達(dá)到99.97%以上，是煙霧、灰塵以及細(xì)菌等污染物有效的過濾媒介。

2.過濾器檢漏的目的

       潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對(duì)潔凈車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

3.FDA在“無菌藥品生產(chǎn)指南”中也指出在高效過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測(cè)試， 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行高效過濾器的檢漏試驗(yàn)。

4.新建廠房驗(yàn)證需要:

       《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》：對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。