超聲彈性仿組織體模 型號(hào):KS215T-1、KS215T-2、KS215T-3 金洋萬達(dá)

在超聲彈性圖像形成系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化方面，現(xiàn)已制定了三項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分別是《準(zhǔn)靜態(tài)超聲彈性成像系統(tǒng)性能試驗(yàn)方法》(YY/T1419—2016)、《基于聲輻射力的超聲彈性成像設(shè)備性能試驗(yàn)方法》(YY/T1480—2016)和《超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求》(YY/T1521—2017)。我所產(chǎn)品系遵照《超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求》(YY/T1521—2017)制造，是國(guó)內(nèi)外*符合我準(zhǔn)的超聲彈性仿組織體模系列產(chǎn)品。

一. KS215T-1系列

1.用途

用于檢測(cè)準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變彈性成像系統(tǒng)、聲輻射力脈沖彈性成像系統(tǒng)、點(diǎn)剪切波彈性成像系統(tǒng)、( 超波速 )剪切波彈性成像系統(tǒng)的性能。

2.系列構(gòu)成

全系列包括背景材料相同，但靶標(biāo)不同，彼此獨(dú)立的4臺(tái)體模。

3.基本結(jié)構(gòu)

(1)體模外殼的側(cè)板和底板均為10mm厚有機(jī)玻璃，頂面覆有復(fù)合薄膜聲窗；

(2)底板上開有兩個(gè)直徑36mm圓孔，口上封有橡皮，可供注液保養(yǎng)之用；

(3)背景材料的尺寸為：長(zhǎng)210mm，寬60mm，高(深)110mm；

(4)靶標(biāo)為圓柱形，直徑有6種，分別為Φ3,Φ6,Φ9,Φ12,Φ16,Φ20mm；

(5)靶標(biāo)分為上下兩行，軸線分別位于聲窗下30mm和60mm處，沿水平方向間隔一律為30mm；

(6)圓柱軸線沿背景材料的60mm方向，與前后殼板垂直，與聲窗表面平行，彼此平行。

(7)各臺(tái)中靶標(biāo)均如表2中所列，圖2中所示，按直徑大小交叉排布。

表2 不同直徑靶標(biāo)在背景材料中的排布方式

4.背景和靶標(biāo)材料的聲學(xué)-力學(xué)特性

(1)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲速均為(1540±10)m/s；

(2)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲衰減系數(shù)斜率均為(0.5±0.05)dB/(cm MHz)：

(3)系列中所有各臺(tái)的背景材料相同，23℃時(shí)剪切波速度均為2.89m/s±5%，楊氏模量均為25kPa±10%；

(4)系列中各臺(tái)的靶標(biāo)材料，23℃時(shí)剪切波速度分別為1.63(m/s)±5%，2.16(m/s)±5%，3.87(m/s)±5%，5.16(m/s)±5%，楊氏模量分別為8kPa±10%，14kPa±10%，45kPa±10%，80kPa±10%。

二. KS215T-2型

1.用途

于準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變彈性成像系統(tǒng)的探測(cè)深度檢測(cè)。

2.基本結(jié)構(gòu)

(1)體模外殼的側(cè)板和底板均為10mm厚有機(jī)玻璃，頂面覆有復(fù)合薄膜聲窗；

(2)底板上開有兩個(gè)直徑36mm圓孔，口上封有橡皮，可供注液保養(yǎng)之用；

(3)背景材料的尺寸為：長(zhǎng)180mm，寬130mm，高(深)120mm；

(4)靶標(biāo)共4件，均為圓柱形，直徑均為Φ12mm；

(5)靶標(biāo)的軸線相互平行，相鄰靶標(biāo)軸線間距34mm；

(6)靶標(biāo)軸線與聲窗表面成45°角，以使其所在深度連續(xù)改變。

3. 背景和靶標(biāo)材料的聲學(xué)-力學(xué)特性

(1)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲速均為(1540±10)m/s；

(2)背景和靶標(biāo)材料，23℃時(shí)縱波聲衰減系數(shù)斜率均為(0.5±0.05)dB/(cm MHz)：

(3)背景材料，23℃時(shí)剪切波速度為2.89m/s±5%，楊氏模量為25kPa±10%；

(4)4件靶標(biāo)，23℃時(shí)剪切波速度分別為1.63m/s±5%，2.16m/s±5%/，3.87m/s±5%，5.16m/s±5%，楊氏模量分別為8kPa±10%，14kPa±10%，45kPa±10%，80kPa±10%。

三. KS215T-3系列

1.用途

用于檢測(cè)瞬時(shí)彈性圖儀，即肝纖維化檢測(cè)儀的性能。

2.系列構(gòu)成

全系列包括仿組織材料縱波聲學(xué)特性相同，但剪切波速度和楊氏模量不同，彼此獨(dú)立的4臺(tái)體模

3.基本結(jié)構(gòu)

(1)全系列包括仿組織材料縱波聲學(xué)特性相同，但剪切波速度和楊氏模量不同，彼此獨(dú)立的5臺(tái)體模；

(2)體模外殼為圓筒形，側(cè)板為ABS塑料，底板和支護(hù)板用有機(jī)玻璃板制成，頂面覆有復(fù)合薄膜聲窗，聲窗上面安裝有一體化水槽；

(3)底板上開有一個(gè)直徑36mm圓孔，口上封有橡皮，可供注液保養(yǎng)之用；

(4)體模中仿組織材料的尺寸為：直徑100mm，高(深)110mm。

4.超聲彈性仿組織材料的聲學(xué)-力學(xué)特性

(1)所有各臺(tái)的仿組織材料，23℃時(shí)縱波聲速均為(1540±10)m/s；

(2)所有各臺(tái)的仿組織材料，23℃時(shí)縱波聲衰減系數(shù)斜率均為(0.5±0.05)dB/(cm MHz)：

(3)各臺(tái)的仿組織材料，23℃時(shí)楊氏模量分別為3kPa±10%，12kPa±10%，24kPa±10%，48kPa±10%，80kPa±10%，其值均系在假定密度1g/cm3的情況下，由材料的剪切波速度測(cè)量值計(jì)算得出。

胎兒超聲體膜 型號(hào):KST-3D01

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