Telstar泰事達Lyotris–GMP生產(chǎn)型凍干機

說明：

Lyotris將工業(yè)設備的規(guī)格及性能與小批量的靈活性結合在一個緊湊的機殼內。Lyotris是一個實驗室規(guī)模的生產(chǎn)型凍干機，專門設計用于高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的小批量生產(chǎn)。適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品。

描述：

Telstar Lyotris是cGMP設備，適合無菌條件下的高價值醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床和小批量生產(chǎn)規(guī)模。設備適合凍干要求密閉處理的高活性產(chǎn)品，以及用于生物，生物技術和生物制藥應用的產(chǎn)品。Lyotris可放大，以實現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā)，臨床試驗和小批量生產(chǎn)。

Telstar Lyotris凍干機有一個1m²的進料表面，其生產(chǎn)能力是大約16,00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產(chǎn)品。它是專門設計用于小瓶或托盤的無菌生產(chǎn)，其新穎的裝飾板和門設計提供了簡便的隔離集成。

標準配置包括用于自動清洗（CIP）和蒸汽滅菌（SIP）過程以及過濾器完整性測試（WIT）的部件。設備提供關鍵部件的冗余量，例如真空泵，冷凍系統(tǒng)和傳熱流體泵。設備也包含一個的SCADA系統(tǒng)，該系統(tǒng)配有Telstar的"Lyometrics"系統(tǒng)，提供的凍干過程實時信息。

輔件與選項：

l小瓶壓塞系統(tǒng)

l隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管

l等高進料系統(tǒng)

l自動鎖定系統(tǒng)

l自動過濾器無菌測試

l腔室和冷凝器的CIP清洗系統(tǒng)

lSIP滅菌系統(tǒng)

l冗余的關鍵組件

l產(chǎn)品托盤

lLyogistics進出料系統(tǒng)

l與隔離器或RABs系統(tǒng)集成

l確認服務

lLyometrics監(jiān)測工具

l根據(jù)客戶要求配置控制架構

l凍干周期開發(fā)支持實驗室

l定期檢修服務

l校準服務

l 培訓服務

應用：

l疫苗

l細胞抑制劑

l抗生素

l生物制劑

l荷爾蒙

l活性成分

l活性物