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藥品穩(wěn)定試驗箱

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號
  • 品牌
  • 所在地蘇州市
  • 更新時間2026-04-07
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 所在地區(qū)蘇州市
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量20
  • 人氣值879
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       昆山艾弗特計量儀器有限公司坐落于中國“百縣”的昆山,昆山東鄰上海,西接蘇州,交通發(fā)達(dá),經(jīng)濟(jì)活躍,是中國發(fā)展程度較高的地區(qū)之一。公司代理銷售國內(nèi)外多個品牌的三坐標(biāo)、投影儀、影像儀、顯微鏡、 高度儀、粗糙度儀、輪廓度儀、環(huán)境試驗箱、力學(xué)實驗儀器、電學(xué)實驗儀器、理化實驗儀器、環(huán)境監(jiān)測儀器等。
       我們致力于為企事業(yè)單位提供專業(yè)顧問式的計量校準(zhǔn)及檢測服務(wù):儀器計量校準(zhǔn)、產(chǎn)品CMM檢測、產(chǎn)品可靠度檢測。及部分特色專業(yè):大扭矩計量校準(zhǔn)、數(shù)控機(jī)床檢測與補(bǔ)償、環(huán)境影響評價與環(huán)境監(jiān)測。同時提供計量、測試技術(shù)方案解決方案與系統(tǒng)集成。 
       昆山艾弗特計量儀器有限公司自成立以來,公司嚴(yán)格管理,重視人才,在行業(yè)得到客戶**的好評。我們誓言想客戶所想,供客戶所需,爭做更好的計量校準(zhǔn)儀器公司。

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藥品穩(wěn)定試驗箱,長時間不結(jié)霜,溫濕度重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性高,確實執(zhí)行有效試驗 長時間運(yùn)行若超出±2℃、±5%RH,機(jī)臺訊息提醒,不停機(jī) 立即掌控機(jī)臺狀態(tài),藉手機(jī)(平板計算機(jī))接收簡訊
藥品穩(wěn)定試驗箱 產(chǎn)品詳情
藥品穩(wěn)定試驗箱
藥品穩(wěn)定試驗箱

產(chǎn)品性能
溫度控制能力范目:0℃~100℃
濕度控制能力范目:20%~95%RH
溫度控制精度:±0.2℃
濕度控制精度:±2%RH
溫度均勻度:±1.0℃
濕度均勻度:±3.0%RH
藥品穩(wěn)定試驗箱

產(chǎn)品特點(diǎn)
長時間不結(jié)霜,溫濕度重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性高,確實執(zhí)行有效試驗
長時間運(yùn)行若超出±2℃、±5%RH,機(jī)臺訊息提醒,不停機(jī)
立即掌控機(jī)臺狀態(tài),藉手機(jī)(平板計算機(jī))接收簡訊
提供設(shè)備安裝操作的3Q報告(設(shè)備符合準(zhǔn)則的驗收標(biāo)準(zhǔn)說明)
完整實時試驗曲線分析顯示
機(jī)臺蓄水桶預(yù)知缺水警告
內(nèi)建SD記錄模組,井可拷貝試驗曲線
機(jī)臺或計算機(jī)重新來電遠(yuǎn)端連接試驗曲線自動接續(xù)
機(jī)臺重新來電試驗曲線不中斷
簡體中文、英文兩種畫面語系切換

規(guī)格參數(shù)
藥品穩(wěn)定試驗箱規(guī)格參數(shù)

藥品安定性試驗基準(zhǔn)
說明:
為確保藥品質(zhì)量,需執(zhí)行安定性實驗以推定其有效時間以及儲存狀態(tài),安定性實驗主要研究藥品質(zhì)量受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等影響是否隨時間
變化以及關(guān)連行,研究出藥品降解曲線,確保藥品使用時的有效性及安全性。
藥品之儲存條件:
長期試驗:25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情況下進(jìn)行試驗
加速試驗:40℃±2℃/75%±5%RH
中間試驗:30℃±2℃/65%±5%RH
若長期試驗之條件已設(shè)定為30℃±2℃/65%±5%RH時,則無中間試驗,若長期儲存條件在25℃±2℃/60%±5%RH情況下進(jìn)行,在加速試驗若有顯著變化12產(chǎn)生時,應(yīng)追加中間試驗。且應(yīng)對照“顯著變化”的標(biāo)準(zhǔn)加以評估。
玻璃安瓿等密封之不透性客器,可面除濕條件。除非另做認(rèn)定,否則于中間試驗,仍應(yīng)依安定性試驗計劃書,執(zhí)行所有檢驗項目。
加速試驗資料須要六個月,安定性試驗之中間試驗及長期試驗,對端涵蓋時間為十二個月。
儲存于冰箱:
長期試驗:5℃±3℃;加速試驗:5℃±2℃/60%±5%RH
儲存于冷凍庫:
長期試驗-20℃±5℃;加速試驗5℃±3℃;含水或溶劑等可能發(fā)生溶劑流失的之制劑,
若包裝在半透性容器時,安定性評估應(yīng)于低的相對濕度下,進(jìn)行長期試驗或中間試驗12個月。
加速試驗6個月,以證明置于半透性容器之藥品,能耐受相對濕度的環(huán)境。
長期試驗:25℃±2℃/40%±5%RH或30℃±2℃/35%±5%RH情況下執(zhí)行長期試驗;
加速試驗:40℃±2℃/75%±5%RH;中間試驗:30℃±2℃/65%±5%RH
若長期試驗的條件為30℃±2℃/35%±5%RH時,則無中間試驗。
定溫40℃相對水分流失率之計算如下表:
替代相對濕度(A)對照相對濕度(R)水分流失速率比([1-R]/[1-A])
60%RH  25%RH  1.9;60%RH  40%RH  1.5;65%RH  35%RH  1.9;75%RH  25%RH  3.0
說明:置于半透性客器之含水藥品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。

關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)
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