人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀 提供檢測(cè)方案 人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀 提供檢測(cè)方案
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人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀、人工血管薄膜（補(bǔ)片）水滲透量測(cè)試儀、人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
1.產(chǎn)品介紹：
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。
測(cè)試目的：用環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測(cè)試時(shí)不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。
2.產(chǎn)品特點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測(cè)試時(shí)間、移動(dòng)速率等 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物/血管假體/管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
壓力傳感器 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度） |
孔徑面積 | 0.5cm2-1.0cm2 |
標(biāo)配夾具 | 1套，1.0cm2可根據(jù)不同要求選擇不同面積 |
選配天平 | 0-500克，精度：±0.001g（可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平和精度） |
測(cè)試軟件 | 1套 |
外置不銹鋼水桶 | 35L,材料316L |
重量 | 約15kg |
外形尺寸 | 約430×390×650（mm） |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
尺寸重量 | 約450×400×500mm 約重34kg |
功率 | 約150W |
電源電壓 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
注：測(cè)試用水需過(guò)濾凈化，避免微粒干擾結(jié)果。 | |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T 0500-2021，A5.2.2 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求16.0 kPa ，建議計(jì)量16.0 kPa |
測(cè)試項(xiàng) | ||
水滲透性 | 試驗(yàn)?zāi)康氖窃诮o定壓力下測(cè)量穿過(guò)給定面積血管假體樣品的水的流量 | |
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | 人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.2 | 人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 | |
YY/T 0500-2021，A.5.3.7 | 人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試 | |
YY/T 0500-2021，A.5.9 | 人工血管扭結(jié)測(cè)試儀 | |
YY/T 0500-2021，A.5.8，5.3.6 | 人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀 | |
YY/T 0500-2021，A.5.10 | 人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀 | |
YY/T 0500-2021，A.5.7 | 全自動(dòng)人工血管壁厚測(cè)試儀 | |
YY/T 0500-2021，A.5.3.6 | 人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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六、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測(cè)試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
1000ml量杯 | 1個(gè) | 測(cè)量滲透水量 | / |
托盤(pán) | 1個(gè) | 收集滲透水 | / |
不銹鋼水箱 | 1個(gè) | 提供穩(wěn)定的測(cè)試水壓 | / |
長(zhǎng)管子 | 5米 | 水壓傳導(dǎo)管路 | / |
塑料開(kāi)關(guān)閥 | 2個(gè) | 排氣/泄壓 | / |
七?、核心功能與測(cè)試原理?
?滲透量量化測(cè)試?
?原理?：模擬體內(nèi)液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)單位面積的水滲透量。
?判定方式?：記錄60秒內(nèi)滲透水量（體積或重量），計(jì)算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。
?材料適應(yīng)性測(cè)試?：支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?研發(fā)驗(yàn)證 | 對(duì)比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu)； |
?生產(chǎn)質(zhì)控 | 批量檢測(cè)人工血管批次一致性，預(yù)防術(shù)中滲透風(fēng)險(xiǎn) |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
樣品安裝 | 避免拉伸變形，確保兩端密封無(wú)泄漏 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷 |
十、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程?:
儀器包括:
1、流量測(cè)量裝置,精度為報(bào)告值±5%。在測(cè)試中,為覆蓋流量測(cè)試范圍可能需要多個(gè)流量測(cè)試裝置。與校準(zhǔn)計(jì)時(shí)裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測(cè)量裝置。
2、壓強(qiáng)測(cè)量裝置，靜水壓強(qiáng)精度±0.3kpa(±2mmHg)。
3、樣本固定裝置，符合如下要求:
（1）固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;
（1）在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測(cè)試區(qū)域直徑的一段長(zhǎng)度應(yīng)是直形的，且直徑無(wú)變化;
（1）樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。
（1）在測(cè)試期間,對(duì)樣品固定裝置而言，需要壓強(qiáng)為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過(guò)濾的、室溫下(或ZHI定溫度)的水。測(cè)試用水應(yīng)進(jìn)行過(guò)濾，從而清除影響測(cè)試結(jié)果的微粒。
測(cè)試程序
在測(cè)試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過(guò)濾的室溫下(或ZHI定溫度)的水浸濕。
將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒(méi)有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負(fù)載。打開(kāi)水流系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到達(dá)到壓強(qiáng)測(cè)量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120士2)mmHg的壓強(qiáng)。測(cè)量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運(yùn)行期間60s±1s內(nèi)通過(guò)樣本的水流量。
通過(guò)式計(jì)算并記錄水滲透量:
水滲透量=Q/A
Q--通過(guò)樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);
A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。
結(jié)果表達(dá)：ml/(cm2.min)
十一、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在ZUI短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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