滿足標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,歐盟ICH藥典,和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款,藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱綜合型符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱綜合型可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱綜合型可提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)(短信報(bào)警系統(tǒng))
當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱綜合型可提供無(wú)紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(低碳無(wú)紙化、便捷、省心、無(wú)需打印紙等耗材)
獨(dú)立于的溫濕度數(shù)據(jù)無(wú)紙記錄系統(tǒng),有獨(dú)立的控制顯示,記錄時(shí)間間隔可任意設(shè)定,記錄數(shù)據(jù)可通過(guò)軟件查看生成表格或曲線,數(shù)據(jù)無(wú)法更改,滿足GMP的記錄要求。
規(guī)格參數(shù):
| 型號(hào) | TE-150C | TE-250C | TE-500C | TE-1000C | TE-2000C |
| 控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
| 濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||
| 光照強(qiáng)度/誤差 | 0-6000Lux可調(diào)/±500Lux | ||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
| 制冷系統(tǒng) | 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱綜合型國(guó)際進(jìn)口品牌全封閉壓縮機(jī)組 | ||||
| 控制器 | 進(jìn)口品牌可程式觸摸屏控制器 | ||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ | ||||
| 電源 | AC220V±10%50HZ | ||||
| 容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
| 內(nèi)膽尺寸(mm) W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
| 載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等 | ||||




































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