蒸汽冷凝水取樣器 純蒸汽風(fēng)冷取樣器

引言

1、美國(guó)藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評(píng)估；所以將其冷凝物的屬性用于測(cè)定其質(zhì)量；
2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱(chēng)謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4、EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測(cè)試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。

本產(chǎn)品主要用于純蒸汽取樣，通過(guò)冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

產(chǎn)品概述

純蒸汽取樣器設(shè)計(jì)為快捷安全的移動(dòng)式冷凝器，應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣，通過(guò)夾套的冷卻水將中間的，蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達(dá)到取樣目的。

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產(chǎn)品特點(diǎn)

內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計(jì)取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無(wú)需更換

類(lèi)空調(diào)排風(fēng)，避免影響環(huán)境

實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌-實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌

滿(mǎn)足GMP要求-純蒸汽盤(pán)管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求，設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌

取樣速率100ml/min、300ml/min

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

體積小巧，手提即可，方便不同取水點(diǎn)的使用

鋰電池可連續(xù)工作4小時(shí)小時(shí)

取樣效率：100ml/min、300ml/min

無(wú)需外接冷卻水，減少操作工序

無(wú)需冷卻水箱，省去頻繁更換冷卻水的工序

全自動(dòng)冷凝水取樣

風(fēng)冷水冷一體

符合GMP EN285相關(guān)規(guī)程