我公司潔凈廠房每年進行的環(huán)境大消毒是采用臭氧進行，是否需要再增設甲醛熏蒸進行交替使用?

　　《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1無菌藥品第四十五條規(guī)定：必要時，可采用熏蒸的方法降低潔凈區(qū)內衛(wèi)生死角的微生物污染，應當驗證熏蒸劑的殘留水平。

　　企業(yè)是否需要采用甲醛熏蒸和臭氧交替使用的方法進行 環(huán)境大消毒，應結合自身工藝類型、品種特點、物料性質等，根據(jù)消毒效果驗證和定期的環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)，判斷現(xiàn)采用的消毒方式是否充分。如有必要，應采用熏蒸的 方法降低潔凈區(qū)內衛(wèi)生死角的微生物污染。因為甲醛熏蒸的效果要明顯強于臭氧。

　　選擇甲醛熏蒸，還應當關注甲醛的殘留，是否會對產品產生交叉污染，應當考慮使用后的恢復時間和殘留量。企業(yè)應當根據(jù)自身實際情況綜合評價后自行選擇是否進行交替使用。

　　產品推薦：SX-M實時多點潔凈環(huán)境檢測系統(tǒng)是我公司開發(fā)的高科技產品，采用NETscada系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類品牌在線監(jiān)測設備(如：PMS、METONE)又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質量和水平。已成功在國內多家單位使用，是目前國際凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數(shù)器。 其計數(shù)效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。

　　主要功能

　　(1)傳感器狀態(tài)頁面

　　NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁面，實時顯示每個/每組/全部采樣點的當前粒子計數(shù)。當報警被觸發(fā)時，頁面上采樣點的顏色會發(fā)生變化，以此反映新出現(xiàn)的情況。傳感器本身的問題，如激光功率、流量、通訊等，也以頁面上的顏色變化來反映。

　　(2) 設備分布圖

　　軟件可以產生特制的設備分布圖，用于標明配置到系統(tǒng)中的各個監(jiān)測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態(tài)參數(shù)和當前監(jiān)測數(shù)值，并實時更新這些數(shù)據(jù)。在NETscada軟件采集數(shù)據(jù)的同時，操作人員可以增加或更換監(jiān)測儀器。軟件還可以產生多個設備分布圖，以顯示生產設施中特定地點的放大情況。

　　(3)時間圖：實時和SPC

　　軟件用多種色彩筆將實時數(shù)據(jù)或調取數(shù)據(jù)繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環(huán)境采樣點、警報和報警極限參數(shù)、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或對數(shù)比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖，操作人員也可以將時間圖存儲下來，供以后分析時用。

　　(4)歷史統(tǒng)計資料表

　　歷史統(tǒng)計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細統(tǒng)計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態(tài)參數(shù)、當前監(jiān)測數(shù)值、樣本數(shù)量、選定采樣點的//平均/標準誤差等信息，還可以以類似的方式查看調取的采樣點。

　　(5)事件記錄和自動執(zhí)行任務

　　審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數(shù)、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設定、人員操作等系統(tǒng)活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動，并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務編制功能安排自動執(zhí)行的任務。在無需操作人員在場的情況下， NETscada軟件可以打印報告或產生電子格式報告、備份數(shù)據(jù)庫、執(zhí)行采樣方案、運行外部程序等等。

　　(6)警報和傳呼

　　操作人員可以設置警報，當超出預設的報警極限(報警參數(shù))時，警報會發(fā)出聲音警報或視覺警報。 NETscada軟件有4個報警水平，逐次增強因超出報警參數(shù)而被觸發(fā)的警報的迫切度。警報狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁面、統(tǒng)計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設定警報的優(yōu)先順序，使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能，當警報被觸發(fā)時，傳呼功能便被激活。

　　(7)聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)分布

　　NETscada軟件的網(wǎng)絡功能具有*的實時聯(lián)網(wǎng)能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過以太網(wǎng)向其它沒有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實時傳送數(shù)據(jù)。網(wǎng)絡版本支持終端服務器，允許多用戶同時連接并運行應用程序。

　　用戶可以通過實時聯(lián)網(wǎng)，在辦公室進行數(shù)據(jù)審查和分析，十分方便。用戶可以利用文件服務器，設置辦公室網(wǎng)絡站，顯示實時監(jiān)測站傳來的任何儀器組合的監(jiān)測數(shù)據(jù)。