用途:
藥品穩(wěn)定性試驗箱又名藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設計制造,是藥廠等藥物研發(fā)機構GMP認證的設備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標準:
嚴格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
穩(wěn)定性考察相關條件:
★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗:溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間:12個月或24個月。
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間:6個月
★影響因素試驗條件:
A:光照照射因素試驗條件:4500LUX±500LUX
B:高溫試驗條件:60℃±2℃ 時 間:10天
C:高濕試驗條件:溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間:10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間:10天
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||||||
| 型號 | LHH-800SD | LHH-800SDP | LHH-800GSD | LHH-800GSP | ||||
| 控溫范圍 | 0~65℃ | |||||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||||
| 濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | |||||||
| 光照強度范圍 | —— | 0~6500LX無極可調≤±500LX | ||||||
| 定時范圍 | 每段1~99小時 | |||||||
| 調溫調濕方式 | PID+SRR冷熱濕平衡調溫調濕方式 | |||||||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立原裝全封閉壓縮機切換 | |||||||
| 控制器 | 液晶屏程序控制系統(tǒng)(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP) | |||||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | |||||||
| 數(shù)據(jù)儲存 | 嵌入式打印機實時記錄運行數(shù)據(jù)(標配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配) | |||||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||||
| 電源 | 380V 50HZ | |||||||
| 功率 | 4300W | |||||||
| 容積 | 800L | |||||||
| 內(nèi)膽尺寸(mm) | 965×580×1430 | |||||||
| 載物托盤 | 4塊 | |||||||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | |||||||
| 短*信報警器(選配) | 可對設備在無人監(jiān)管時時間采集信號,通過發(fā)短*信至接受人的手機,確保及時排除故障 | |||||||
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