2020年，病毒肺炎在中國爆發(fā)，一時間全國上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對抗冠狀病毒疫情的這場戰(zhàn)役中，口罩在某種程度上無異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應，相關(guān)行業(yè)都在積極奔走，或是緊急復工，或是新建產(chǎn)線，都在全力滿足醫(yī)護人員和廣大民眾對防護物資需求。但是生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。
 
為什么要測環(huán)氧乙烷
　　環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產(chǎn)品內(nèi)部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌科研生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。但環(huán)氧乙烷本身又是一種強刺激性物質(zhì)，對皮膚黏膜具有強刺激性，同時具有致癌、致畸的毒性，將對人們的身體造成嚴重的傷害。因此合適的滅菌工藝、嚴格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過程是確保一次性防護用品真正安全的關(guān)鍵因素。
 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測方案
依照國標GB/T 16886.7-2015中對一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的指導，使用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷進行定量分析。

序號	名稱	型號	數(shù)量	單位
1	氣相色譜儀	GC-9860	1	臺
2	全自動頂空進樣器	AHS-20A plus	1	臺
3	氫氣發(fā)生器	BF-300E	1	臺
4	空氣發(fā)生器	BF-2L	1	臺
5	氮氣發(fā)生器	BF-300N	1	臺
6	SE-54色譜柱	30m×0.32mm×0.5um	1	根

 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：
色譜柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三譜
載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；
進樣口溫度：250℃；
柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；
檢測器：250℃ FID；
進樣量：1μl；
分流比：30:1。
 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟
環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā),從而減少對所配置的標準液的濃度產(chǎn)生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務
1、儀器實行“交鑰匙”工程服務，從安裝調(diào)試到人員培訓，一直到客戶能夠獨立操作。
2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修，48小時內(nèi)可以派出專業(yè)技術(shù)服務工程師前往現(xiàn)場排除故障。
3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費提供升級服務。 
4、公司每年有定期培訓課程，內(nèi)容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。
5、、業(yè)務咨詢、故障報修，北分三譜。