乳房植入物機(jī)械性能測試儀 性能穩(wěn)定乳房植入物機(jī)械性能測試儀 性能穩(wěn)定
乳房植入物機(jī)械性能測試儀/人工乳房假體疲勞測試儀
一、工作原理與用途及產(chǎn)品特點
工作原理
乳房植入物機(jī)械性能測試儀的工作原理通?；诹W(xué)測試原理。它通常包括以下幾個關(guān)鍵組成部分：
試樣夾持裝置：用于夾持乳房植入物的樣品，確保其穩(wěn)定性和正確的測試位置。
力傳感器：用于測量施加在乳房植入物上的力。這些力可以是拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類型的力。
位移傳感器：用于測量乳房植入物在力作用下的變形量。這些變形量可以是線性的、彎曲的或扭轉(zhuǎn)的。
控制系統(tǒng)：用于控制測試儀的操作，包括施加不同的力和記錄相關(guān)的數(shù)據(jù)。
測試儀的工作原理通常是通過施加力或變形來模擬乳房植入物在實際使用中可能遇到的力學(xué)環(huán)境。根據(jù)不同的測試要求，可以在乳房植入物上施加不同方向和大小的力，或者通過施加不同的變形來模擬實際使用中的情況。同時，力傳感器和位移傳感器會實時監(jiān)測施加在乳房植入物上的力和變形，并將數(shù)據(jù)記錄下來以供后續(xù)分析和評估。
用途：
乳房植入物機(jī)械性能測試儀主要用于評估乳房植入物的機(jī)械性能，包括其強(qiáng)度、彈性、耐久性等指標(biāo)。通過對乳房植入物進(jìn)行機(jī)械性能測試，可以判斷其是否符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保乳房植入物的安全性和可靠性。這種測試儀通常會進(jìn)行拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類型的力學(xué)測試，以模擬乳房植入物在實際使用中可能遇到的各種力學(xué)環(huán)境，幫助制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評估乳房植入物的性能并進(jìn)行質(zhì)量控制
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示測試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T0647-2021 ISO14607：2018 | 無源外科植入物 乳房植入物的專用要求 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
工位 | 四工位 |
固定板 | 外徑180mm，自帶防護(hù)圈以防假體材料滑落 |
活動板 | 外徑150mm |
自由活動距離 | 以中心向四周往復(fù)運(yùn)動20mm |
活動板和固定板距離 | 0-150mm，可調(diào)節(jié)范圍 |
速度 | 0-200次/min，可在觸摸屏任意設(shè)置速度 |
活動板長度 | 40mm |
總重量砝碼 | 含固定桿等50N，數(shù)量4件 |
砝碼材料 | 不銹鋼制作 |
測試環(huán)境 | 23°左右進(jìn)行，可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來選擇環(huán)境溫度和濕度 |
設(shè)備配置 | 10倍臺式放大鏡，自帶燈光照明 |
用電 | 220V,50Hz,10A |
外形尺寸 | 650*520*650（mm） |
四、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 附錄F | 硅凝膠針入度試驗儀 |
|
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 C.2 | 無源外科植入物抗沖擊試驗機(jī) |
普通款 高配款 |
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 | 乳房植入物耐磨試驗機(jī) |
|
YY T 0647-2021 ISO 14607：2018 附錄B | 無源外科植入物殼體完整性試驗儀 |
|
六、測試流程
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?試樣制備? | 硅膠殼體植入物固定于仿生載物臺，預(yù)調(diào)溫至37℃?； |
?參數(shù)設(shè)置? | 拉伸/壓縮速度：50mm/min；疲勞測試：2Hz頻率?； |
?失效判定 | 殼體破裂力≥300N，疲勞壽命≥200萬次?。 |
七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)過程中，對批次產(chǎn)品進(jìn)行抽樣疲勞檢測，確保量產(chǎn)產(chǎn)品力學(xué)性能穩(wěn)定，符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
醫(yī)療器械研發(fā)驗證? | 用于新型乳房植入物設(shè)計階段的性能驗證，通過循環(huán)加載模擬人體長期受力場景，提前驗證植入物耐久性，預(yù)測產(chǎn)品使用壽命。 |
上市注冊合規(guī)檢測 | 按照我國醫(yī)療器械注冊管理要求，提交注冊檢測時必須提供由符合標(biāo)準(zhǔn)的疲勞試驗出具的性能報告，是產(chǎn)品獲批上市的必要條件 |
八、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
游戏|
马山县|
太和县|
成都市|
胶州市|
文化|
德兴市|
阿尔山市|
永安市|
贵南县|
宝山区|
雅安市|
克什克腾旗|
隆化县|
武城县|
扶绥县|
眉山市|
内丘县|
四子王旗|
灵山县|
鄂温|
东港市|
盱眙县|
扬州市|
静安区|
高阳县|
长治县|
墨玉县|
阿合奇县|
霍城县|
林芝县|
昭平县|
汤阴县|
新密市|
陈巴尔虎旗|
利津县|
鄂托克旗|
杭锦旗|
思茅市|
诸暨市|
改则县|