可靠的精度

Evolution Pro 紫外可見分光光度計(jì)的雙光束光學(xué)設(shè)計(jì)專用于需要更高性能的實(shí)驗(yàn)室，能夠提供可靠性、精確的性能和最短的停機(jī)時(shí)間。

• 每天分析更多的樣品。隨開即用的閃爍式氙燈無需預(yù)熱，保證可連續(xù)使用多年。

• 采用雙光束光路設(shè)計(jì)。用于監(jiān)控樣品的參比位置檢測器，在數(shù)據(jù)采集期間保持長期穩(wěn)定性

• 優(yōu)化性能，滿足高級測試要求，具有出色的峰分辨能力，多檔帶寬可調(diào)

• 符合美國、歐洲、日本和中國藥典的所有性能要求

功能*的軟件選項(xiàng)

從樣品至最終報(bào)告，Thermo Scientic™ INSIGHT Pro 軟件能夠快速引導(dǎo)您完成每個(gè)分析步驟。全面的數(shù)據(jù)收集、處理和報(bào)告工具提供了定量分析、掃描和動(dòng)力學(xué)應(yīng)用所需的結(jié)果。

• 采用憑借實(shí)時(shí)顯示模式，實(shí)現(xiàn)簡單的實(shí)時(shí)單波長測量或簡化掃描以識(shí)別樣品峰，能更快地獲取結(jié)果• 使用面向工作流的應(yīng)用程序模塊輕松定制復(fù)雜的方法

• 使用可選的 INSIGHT Pro Security 軟件工具加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全性，幫助您的制藥實(shí)驗(yàn)室遵守 21 CFR Part 11 法規(guī)要求

廣泛的采樣選項(xiàng)

賽默飛世爾科技分光光度計(jì)完整的附件、超大樣品室和平行光束設(shè)計(jì)為*的應(yīng)用提供了更高的靈活性。

• 利用完整的 Thermo Scientific™ 智能附件加快分析進(jìn)程，此附件具有無線嵌入式設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了便利性和一致性

• 針對吸液器、池轉(zhuǎn)換支架和自動(dòng)進(jìn)樣器附件提供自動(dòng)識(shí)別功能和無縫軟件集成，消除了手動(dòng)設(shè)置要求

• 利用 Evolution Pro 分光光度計(jì)的寬光束分離和超大樣品室為應(yīng)用提供擴(kuò)展附件支持，包括 7 × 7 雙池轉(zhuǎn)換支架配置、Praying Mantis™ 漫反射附件，兼容第三方附件

用于制藥和高級QA/QC 測試的工具

簡化定量分析

可靠的結(jié)果對于質(zhì)量控制分析至關(guān)重要。從簡單的單一標(biāo)準(zhǔn)比較到基于峰面積的標(biāo)準(zhǔn)曲線，我們的工具可以隨時(shí)幫助您獲得所需答案。

• 選擇在固定或掃描模式下執(zhí)行分析

• 根據(jù)需要選擇曲線擬合和標(biāo)準(zhǔn)平均值

• 設(shè)置最小相關(guān)系數(shù)或使用濃度限值，定義標(biāo)準(zhǔn)品和樣品的要求

測量完成后，運(yùn)行圖清晰地顯示數(shù)據(jù)和誤差線，指示每個(gè)樣品的測量值是否落在定義的濃度范圍內(nèi)。

自動(dòng)化性能驗(yàn)證

利用自動(dòng)化性能驗(yàn)證功能可確保 QA/QC 數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，同時(shí)可提高實(shí)驗(yàn)室的效率。

• 利用自動(dòng)化 PV 測試可縮短分析時(shí)間，提高實(shí)驗(yàn)室效率

• 無需數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄，并且能夠在測試完成時(shí)返回準(zhǔn)備用于驗(yàn)收的結(jié)果

• 通過可追溯的標(biāo)準(zhǔn)和所選配置選項(xiàng)，確保遵守行業(yè)指南以及工業(yè)和制藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)定

為電子記錄提供可靠的數(shù)據(jù)安全性

如果您的實(shí)驗(yàn)室需要符合 21 CFR Part 11 的規(guī)定，INSIGHT Pro Security 軟件可輕松滿足您的這一需求。INSIGHT Pro Security 軟件使用同一易于使用的界面，將安全性和數(shù)據(jù)完整性保證與多用戶實(shí)驗(yàn)室所需的多功能性結(jié)合在一起，能夠滿足多用戶實(shí)驗(yàn)室的需求。

• 通過直接存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中的樣品歷史記錄和電子簽名詳細(xì)信息實(shí)現(xiàn)明確的可追溯性

• 使用與 Microsoft® Windows® 安全功能無縫集成的軟件，可確保監(jiān)控和記錄對 INSIGHT Pro Security 關(guān)聯(lián)性文件做出的所有更改，即使軟件未運(yùn)行時(shí)也是如此

• 使用我們的跨平臺(tái)賽默飛世爾科技安全管理 (TSA) 軟件，快速、輕松地通過一個(gè)服務(wù)器管理用戶的訪問和權(quán)限

完整的 IQ/OQ 驗(yàn)證包

賽默飛世爾科技驗(yàn)證程序包為系統(tǒng)確認(rèn)以及儀器、軟件和附件的驗(yàn)證提供支持。其中還包括有助于賽默飛世爾科技分光光度計(jì)系統(tǒng)遵守 FDA、GxP、ISO 9001:2008 和ISPE 2001 指南和法規(guī)要求所需的所有文檔和參考材料，方便您使用。驗(yàn)證程序包簡化了安裝確認(rèn) (IQ)、操作確認(rèn)(OQ)，并且有助于實(shí)施性能確認(rèn) (PQ) 程序和開發(fā)，簡單高效，便于使用。