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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

邁浦特科技2010年成立于香港，蘇州邁浦特機(jī)減有限公司是邁浦特機(jī)械在大陸設(shè)立的生產(chǎn)基地，并于2017年在南通成立南通邁浦特機(jī)械有限公司，于2021年在廣東深圳成立深圳邁浦特機(jī)械有限公司以及2024年在四川成立邁浦特機(jī)械有限公司公司一直致力于TCU溫控系統(tǒng)，新能源溫控測(cè)試系統(tǒng)、高低溫一體機(jī)，模具溫度控制機(jī)，冷水機(jī)，冷熱一體機(jī)等溫度控制機(jī)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)和技術(shù)咨詢，提供工業(yè)溫度控制技術(shù)及解決方案的供應(yīng)商

邁浦特信助于多年成功經(jīng)驗(yàn)，以專業(yè)技術(shù)，在壓鑄，食品化工，醫(yī)療，印刷，包裝，復(fù)合材料，電池包、測(cè)試機(jī)，橡膠壓延等科研行業(yè)提供所需的各種溫控設(shè)備和技服務(wù)，為客戶們提供各種應(yīng)用工藝過程中加熱或冷卻，恒溫的技術(shù)服務(wù)，不僅僅是提供設(shè)備，我們提供更多的是解決方案以及對(duì)使用者的合理建議，注重客戶的使用感受，對(duì)設(shè)備品質(zhì)孜孜不的追求，得到業(yè)界和使用客戶一致認(rèn)可，是替代進(jìn)口設(shè)備的可靠選擇

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	額定電壓	詳見技術(shù)規(guī)格書V	加工定制	是
濕度范圍	詳見技術(shù)規(guī)格書% R.H	適用領(lǐng)域	醫(yī)藥	外形尺寸	詳見技術(shù)規(guī)格書mm
溫度波動(dòng)度	詳見技術(shù)規(guī)格書℃	溫度范圍	詳見技術(shù)規(guī)格書℃	溫度均勻度	詳見技術(shù)規(guī)格書%
重量	詳見技術(shù)規(guī)格書kg

藥品穩(wěn)定性加速測(cè)試用高低溫一體機(jī)（適配化學(xué)藥、生物藥、中藥、疫苗等各類藥品，覆蓋 ICH Q1A 加速測(cè)試（40℃±2℃/75% RH±5% RH）、長(zhǎng)期測(cè)試（25℃±2℃/60% RH±5% RH）、影響因素測(cè)試（高溫 60℃/ 低溫 - 20℃/ 高濕 90% RH），控溫范圍 - 60℃~250℃，控溫精度 ±0.1℃.

藥品穩(wěn)定性加速測(cè)試用高低溫一體機(jī) 產(chǎn)品詳情

一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥品穩(wěn)定性加速測(cè)試用高低溫一體機(jī)（適配化學(xué)藥、生物藥、中藥、疫苗等各類藥品，覆蓋 ICH Q1A 加速測(cè)試（40℃±2℃/75% RH±5% RH）、長(zhǎng)期測(cè)試（25℃±2℃/60% RH±5% RH）、影響因素測(cè)試（高溫 60℃/ 低溫 - 20℃/ 高濕 90% RH），控溫范圍 - 60℃~250℃，控溫精度 ±0.1℃.

二、應(yīng)用場(chǎng)景

1.恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥加速測(cè)試

適配恒瑞醫(yī)藥某抗腫瘤創(chuàng)新藥（口服膠囊）加速穩(wěn)定性測(cè)試（40℃/75% RH，6 個(gè)月），高低溫一體機(jī)維持溫濕度偏差 ±0.2℃/±2% RH，監(jiān)測(cè)含量降解率≤2%，有關(guān)物質(zhì)增長(zhǎng)≤0.3%（偏差≤0.1%），數(shù)據(jù)通過 FDA 21 CFR Part 11 審計(jì)追蹤，支持該藥品美國(guó) ANDA 申報(bào)，較傳統(tǒng)設(shè)備測(cè)試周期縮短 3 個(gè)月，研發(fā)效率提升 50%。

2.藥明生物單抗長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試

服務(wù)藥明生物某單克隆抗體（西林瓶?jī)龈芍苿╅L(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試（25℃/60% RH，12 個(gè)月），設(shè)備艙內(nèi)微生物控制≤1CFU/m3，抗體純度（SEC-HPLC）偏差≤1%，效價(jià)波動(dòng)≤5%，滿足生物藥無菌與穩(wěn)定性要求；雙 CPU 冗余設(shè)計(jì)避免數(shù)據(jù)丟失，12 個(gè)月數(shù)據(jù)完整存儲(chǔ)，通過 EMA Q7 審計(jì)核查，助力該單抗在歐洲上市。

-60至250℃高低溫一體機(jī)MPTD技術(shù)規(guī)格書_00.png

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熱門產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱	參考價(jià)	地區(qū)	公司名稱	更新時(shí)間
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線性5度快速溫變?cè)囼?yàn)設(shè)備	￥55000	東莞市	廣東愛佩試驗(yàn)設(shè)備有限公司	2026-09-23	在線詢價(jià)
智能型低溫卷繞試驗(yàn)箱	面議	東莞市	廣東科寶試驗(yàn)設(shè)備有限公司	2026-09-22	在線詢價(jià)
普通混凝土凍融試驗(yàn)機(jī)	面議	東莞市	東莞市正臺(tái)測(cè)試儀器有限公司	2026-09-22	在線詢價(jià)
紫外老化試驗(yàn)箱	￥50000	上海市	上海和晟儀器科技有限公司	2026-09-22	在線詢價(jià)
30W紫外線耐黃變?cè)囼?yàn)燈管	￥1000	東莞市	東莞市誠(chéng)勝機(jī)械設(shè)備有限公司	2026-09-18	在線詢價(jià)

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