藥品穩(wěn)定性檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)

設(shè)備用途
藥品穩(wěn)定性檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的之一.
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、溫度試驗(yàn): 40℃ 60℃ 10天
藥品穩(wěn)定性檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)主要技術(shù)參數(shù)
1、型號(hào)：YP-150GSP
2、工作室尺寸：600×405×620 mm
3、溫度范圍：A、無(wú)光0℃～65℃ B、有光10℃～65℃；
4、濕 度范 圍：40-98%R.H
5、光照度：0～6000LX±400LX可調(diào)
6、控 溫 精度: ±0.1℃，控溫均勻度：±2.℃
7、恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5℃
8、恒溫波動(dòng)濕度: ±3%R.H
9、溫度傳感器: 瑞士鉑電阻PT100
10、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);
11、加熱信號(hào)輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;
藥品穩(wěn)定性檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用創(chuàng)新圓弧型設(shè)計(jì)，使設(shè)備外觀整體美觀大方；
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋。
5、箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶(hù)視察樣品試驗(yàn)過(guò)程；
6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更；
7、根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來(lái)，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性；
送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、祥明電機(jī)（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
冷凍系統(tǒng)
1、制冷壓縮機(jī)：采用原裝丹麥“丹佛斯”雙機(jī)制冷；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)，高效率和節(jié)能的象征。 黑色的丹佛斯壓縮機(jī)目前被廣泛應(yīng)用于冷凍陳列柜，自動(dòng)販?zhǔn)蹤C(jī)，車(chē)船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷機(jī)，除濕機(jī)，低溫實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及用低溫設(shè)備等。
2、制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W
3、冷 媒：進(jìn)口R404 或、R23、
4、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤(pán)管
5、蒸 發(fā) 器：鰭片式
6、其它附件：制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥； “丹佛斯”全封閉制冷壓縮機(jī) 進(jìn)口卡斯妥電磁閥
執(zhí)行元器件
1、日本富士小型繼電器：
? 觸點(diǎn)容量：28VDC 3A 5A220V 3A 5A
? 觸點(diǎn)分布形式：2z
? 電器壽命：105OP 小型繼電器
? 安置方式：印刷電路板式Printed-Circuit border法蘭式.插入式；
2、法國(guó)“施奈德”交流接觸器技術(shù)特點(diǎn)說(shuō)明：
? 長(zhǎng)壽命：機(jī)械壽命高達(dá)2000萬(wàn)次；電壽命高達(dá)200萬(wàn)次。
? 強(qiáng)適應(yīng)性：“TH”防護(hù)處理，可以在濕熱的環(huán)境中使用。
? 模塊化：產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電延時(shí)觸頭，機(jī)械閉鎖等模塊。
藥品穩(wěn)定性檢測(cè)試驗(yàn)機(jī)溫度控制器
韓國(guó)TEMI大屏幕程控儀
1、 控溫儀規(guī)格：精 度：0.1℃ 解 析 度：0.1℃
2、測(cè) 溫 體： Pt100測(cè)試傳感器
3、控制方式：熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
4、帶RS232 和RS485 計(jì)算機(jī)接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能
5、配送智能化計(jì)算機(jī)控制支持軟件系統(tǒng) 進(jìn)口溫濕度控制器
6、儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行步及步剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)
7、程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電
8、儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能
9、儀表能展現(xiàn)八天程式運(yùn)行曲線
10、儀表能實(shí)行予約自動(dòng)運(yùn)行及及時(shí)運(yùn)行
11、儀表能定值控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂(yōu)切換
12、儀表能中文與英文進(jìn)行無(wú)憂(yōu)切換
13、儀表能自動(dòng)進(jìn)行故障顯示、報(bào)警
溫濕度記錄儀
1、北京煒煌漢字微達(dá)；　　 　　
2、可更改顯示時(shí)間刻度上下間范圍 　　
3、自動(dòng)搜尋記錄器ID功能 　　 　 　　
4、設(shè)定記錄器部分參數(shù):走紙速度/時(shí)間/日期/顯示單位 　　　　
5、精度:±0.2％ 　　
6、入力:信號(hào)輸入。T/C、RTD、mA、V及各式變換入力可設(shè)定切換. 　　 　 　　
7、.手動(dòng)打印功能、定時(shí)打印功能　
溫濕度信號(hào)固態(tài)模塊器
固態(tài)繼電器英文名稱(chēng)為Solid State Relay，簡(jiǎn)稱(chēng)SSR，采用技術(shù)和器件制造的一種開(kāi)關(guān)性能優(yōu)良的新型無(wú)觸點(diǎn)電子開(kāi)關(guān)器件。其輸入端公要求很小的控制電流，能與TTL、HTL、CMOS等集成電路較好地兼容；
而輸出回路則采用可控硅或大功率晶體管接通和斷開(kāi)負(fù)載電流。輸入與輸出之間采用光電耦合，通斷沒(méi)有可動(dòng)接觸部件，因此具有工作可靠、開(kāi)關(guān)速度快、無(wú)噪音、壽命長(zhǎng)、體積小、無(wú)火花、耐蝕防爆抗振等特點(diǎn)。
瑞士鉑電阻溫濕度傳感器
? 溫度范圍：-5~55℃
? 濕度范圍：0~99%RH
? 露點(diǎn)范圍：-60~30℃td
? 精　　度：±1.5%RH，±0.3℃ 溫濕度傳感器
? 模擬輸出：4...20mA，0...5V，0...10V
? 液晶顯示：溫度℃，
? 相對(duì)濕度%RH，露點(diǎn)℃td，
? 報(bào)警提示，薄膜鍵盤(pán)
? 輔助功能：繼電器控制，通訊，量程任意設(shè)定，零點(diǎn)修正
溫濕試驗(yàn)過(guò)程
做濕熱試驗(yàn)時(shí)，先選擇好濕度模式，然后按照溫控儀說(shuō)明書(shū)對(duì)儀表進(jìn)行溫、濕度設(shè)定；
溫、濕度可直接設(shè)定，此時(shí)應(yīng)注意，由溫度試驗(yàn)做完后，再做濕度試驗(yàn)時(shí)，這時(shí)處于缺水報(bào)警狀態(tài)（由于溫度試驗(yàn)時(shí)，必須先放掉淺槽中的水，這是為了做溫度時(shí)取得更好的效果）加濕器同時(shí)進(jìn)行自動(dòng)如水，水加好以后，切斷加濕電源，溫、濕度進(jìn)行自動(dòng)控制，報(bào)警停止。
安全保護(hù)措施
1．安全可靠的接地保護(hù)裝置；
2．工作室超溫保護(hù)；加濕器缺水保護(hù)；
3．加熱器短路、過(guò)載保護(hù)。
電源：AC 220V 50HZ
附件
1、用電纜線引出口Φ50mm孔1個(gè)
2、水箱1只
3、水泵一只
4、日光燈管10只
5、樣品擱板3塊