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DX-H201-06 藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱

參考價(jià)
¥17000-¥50000/臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào)DX-H201-06
  • 品牌德祥儀器
  • 所在地東莞市
  • 更新時(shí)間2025-08-28
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 入駐年限第4年
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量2071
  • 人氣值144538
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東莞市德祥儀器有限公司自 2022 年 11 月 29 日成立以來(lái),在儀器儀表制造業(yè)領(lǐng)域穩(wěn)步前行,展現(xiàn)企業(yè)魅力與強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。公司坐落于廣東省東莞市洪梅鎮(zhèn) ,地理位置為其業(yè)務(wù)拓展與技術(shù)交流提供了便利條件。

作為一家有限責(zé)任公司,德祥儀器的法定代表人王青華先生帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),秉持著積極進(jìn)取的經(jīng)營(yíng)態(tài)度,致力于將公司打造成為行業(yè)內(nèi)的先鋒。公司注冊(cè)資本 100 萬(wàn)元,憑借精準(zhǔn)的市場(chǎng)定位與高效的運(yùn)營(yíng)模式,迅速在市場(chǎng)中站穩(wěn)腳跟。

德祥儀器專(zhuān)注于試驗(yàn)機(jī)制造、銷(xiāo)售以及實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售等核心業(yè)務(wù)。在試驗(yàn)機(jī)制造方面,公司精心打造了多款優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,其中節(jié)能高低溫試驗(yàn)箱與恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱備受市場(chǎng)青睞。節(jié)能高低溫試驗(yàn)箱通過(guò)先進(jìn)的制冷與加熱技術(shù),能夠精準(zhǔn)模擬不同的高低溫環(huán)境,滿(mǎn)足各類(lèi)產(chǎn)品在惡劣溫度條件下的性能測(cè)試需求。該試驗(yàn)箱采用進(jìn)口壓縮機(jī)等關(guān)鍵部件,確保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,控溫精度高,可為用戶(hù)提供可靠的測(cè)試數(shù)據(jù)。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱則能精確控制環(huán)境的溫度與濕度,為對(duì)溫濕度敏感的產(chǎn)品提供理想的測(cè)試環(huán)境。其內(nèi)部采用不銹鋼材質(zhì),具備良好的抗腐蝕性能,延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命。設(shè)備的溫度和濕度控制精度均達(dá)到行業(yè)優(yōu)秀水平,可廣泛應(yīng)用于電子、化工、醫(yī)藥等多個(gè)行業(yè)。

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,德祥儀器從源頭抓起,嚴(yán)格把控原材料的采購(gòu)。公司所有產(chǎn)品的主要部件均采用歐、美、日等國(guó)家和地區(qū)的進(jìn)口元器件,這些優(yōu)質(zhì)的原材料為產(chǎn)品的高品質(zhì)與高性能奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在生產(chǎn)過(guò)程中,公司注重技術(shù)創(chuàng)新與經(jīng)驗(yàn)積累,不斷引進(jìn)國(guó)內(nèi)技術(shù),優(yōu)化生產(chǎn)工藝。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)體系,對(duì)每一臺(tái)出廠的設(shè)備進(jìn)行多次檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與客戶(hù)要求。


點(diǎn)擊展示更多內(nèi)容
產(chǎn)地國(guó)產(chǎn) 額定電壓380V 加工定制否
濕度范圍20~98% R.H 適用領(lǐng)域其他 溫度波動(dòng)度1℃
溫度范圍-40~150℃ 溫度均勻度1% 重量308kg
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱專(zhuān)為ICH Q1A指南設(shè)計(jì)整體不銹鋼內(nèi)膽,確保試驗(yàn)過(guò)程無(wú)交叉污染,為原料藥、制劑及生物制品提供合規(guī)、可追溯的長(zhǎng)期、加速與中間穩(wěn)定性研究平臺(tái)。
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱 產(chǎn)品詳情

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱

在制藥行業(yè),藥品的穩(wěn)定性是確保其安全性和有效性的重要因素。藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱作為專(zhuān)門(mén)用于模擬藥品儲(chǔ)存環(huán)境的設(shè)備,對(duì)于評(píng)估藥品在不同溫濕度條件下的穩(wěn)定性起著關(guān)鍵作用。
一、用途概述
藥品的穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等場(chǎng)景,用于對(duì)藥品及新藥開(kāi)展加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)等。通過(guò)在試驗(yàn)箱內(nèi)模擬不同的溫度、濕度環(huán)境,觀察藥品在這些條件下發(fā)生的物理、化學(xué)變化,進(jìn)而確定藥品的有效期、儲(chǔ)存條件等關(guān)鍵信息,為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和儲(chǔ)存提供科學(xué)依據(jù)。比如,長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)M藥品在正常儲(chǔ)存條件下的環(huán)境,觀察其長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的穩(wěn)定性變化;加速試驗(yàn)則通過(guò)提高溫度和濕度,加快藥品的降解過(guò)程,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品穩(wěn)定性的快速評(píng)估。
二、工作原理
試驗(yàn)箱主要依靠空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)和制冷系統(tǒng)的協(xié)同運(yùn)作來(lái)實(shí)現(xiàn)溫濕度的精確控制。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)采用強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,借助鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)讓箱內(nèi)空氣形成強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),確保溫濕度均勻分布。加熱系統(tǒng)一般采用電加熱元件,通過(guò)控制器精確調(diào)控加熱功率,實(shí)現(xiàn)對(duì)箱內(nèi)溫度的調(diào)節(jié)。加濕系統(tǒng)多采用電熱蒸汽加濕器,將水加熱產(chǎn)生蒸汽,并通過(guò)自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)補(bǔ)充水分,以此增加濕度。制冷系統(tǒng)采用進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組,部分機(jī)組還配備輔助壓縮機(jī),冷媒在冷凝器和蒸發(fā)器中進(jìn)行熱量交換,從而降低箱內(nèi)溫度。例如,需要提高溫度時(shí),控制器控制加熱系統(tǒng)工作,增加加熱功率;需要降低溫度時(shí),制冷系統(tǒng)啟動(dòng),通過(guò)調(diào)節(jié)冷媒流量和壓力來(lái)控制制冷量。在濕度控制上,根據(jù)設(shè)定的濕度值,加濕系統(tǒng)自動(dòng)開(kāi)啟或關(guān)閉,維持穩(wěn)定的濕度環(huán)境。
三、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
  1. 材質(zhì)結(jié)構(gòu):外箱通常采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,經(jīng)數(shù)控機(jī)床加工成型后,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,不僅具備良好的機(jī)械強(qiáng)度,外觀也光潔美觀,能有效防止生銹和腐蝕。內(nèi)室多使用鏡面 SUS304 不銹鋼板,這種材質(zhì)耐酸、耐腐蝕且易清洗,符合藥品試驗(yàn)對(duì)環(huán)境潔凈度的要求。

  1. 溫濕度循環(huán)系統(tǒng):特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)搭配耐高低溫的不銹鋼多翼式葉輪,構(gòu)成高效的空氣循環(huán)系統(tǒng),保證箱內(nèi)溫濕度的均勻性。箱門(mén)內(nèi)壁通常裝有一定數(shù)量的日光燈,用于開(kāi)展光照試驗(yàn),同時(shí)內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門(mén),將產(chǎn)品與燈管隔離,既保證光照效果,又避免產(chǎn)品受燈管發(fā)熱等因素影響。箱門(mén)一般采用大視角保溫真空鋼化玻璃,方便用戶(hù)在不打開(kāi)箱門(mén)的情況下清晰觀察樣品試驗(yàn)過(guò)程,優(yōu)質(zhì)的門(mén)封條和保溫材料進(jìn)一步提升了整機(jī)的保溫性能和密封性。

  1. 其他結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):機(jī)器底部通常采用高品質(zhì)可固定式 PU 活動(dòng)輪,便于設(shè)備的移動(dòng)和固定。部分設(shè)備配備有合適直徑的測(cè)試孔,方便進(jìn)行監(jiān)測(cè),且配有硅膠軟塞,不使用時(shí)可有效隔絕空氣對(duì)流。一些試驗(yàn)箱還設(shè)有獨(dú)立換氣扇,能及時(shí)排出制冷壓縮機(jī)、電氣控制過(guò)程中產(chǎn)生的熱量,保證設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。

四、性能參數(shù)
  1. 溫度范圍:試驗(yàn)箱的溫度范圍較寬,無(wú)光時(shí)可覆蓋較低到較高的溫度區(qū)間,有光時(shí)也能滿(mǎn)足相應(yīng)的溫度需求,可適應(yīng)不同藥品試驗(yàn)對(duì)溫度的要求。比如,某些藥品需在低溫環(huán)境下測(cè)試穩(wěn)定性,另一些則需在較高溫度下進(jìn)行加速試驗(yàn)。

  1. 濕度范圍:濕度范圍可覆蓋中高濕度區(qū)間,能精確模擬不同濕度條件。在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)中,濕度對(duì)藥品影響較大,合適的濕度控制范圍可準(zhǔn)確評(píng)估藥品在不同濕度環(huán)境下的吸濕、潮解等情況。

  1. 控溫精度與波動(dòng)度:控溫精度較高,恒溫波動(dòng)較小,保證了溫度控制的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,使試驗(yàn)結(jié)果具有較高的可靠性和重復(fù)性。例如,長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)中,穩(wěn)定的溫度環(huán)境對(duì)準(zhǔn)確判斷藥品質(zhì)量變化十分重要。

  1. 控濕精度與波動(dòng)度:控濕精度較高,能精確設(shè)定和顯示相對(duì)濕度,恒溫波動(dòng)較小,有效控制濕度變化,滿(mǎn)足藥品對(duì)濕度環(huán)境的嚴(yán)格要求。

  1. 光照度:具備光照試驗(yàn)功能的試驗(yàn)箱,光照度可調(diào)節(jié),且能通過(guò)光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少因燈管老化導(dǎo)致的光照度衰減和試驗(yàn)誤差,符合 ICH 中關(guān)于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求。

五、使用注意事項(xiàng)
  1. 環(huán)境條件:試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在地面平整、通風(fēng)良好的場(chǎng)所,周?chē)鸁o(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)影響,無(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵。環(huán)境溫度和濕度需保持在合適范圍內(nèi),以確保設(shè)備正常運(yùn)行和試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。

  1. 供電要求:電源需符合設(shè)備規(guī)定的電壓、頻率等參數(shù),用戶(hù)需在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的開(kāi)關(guān),保障用電安全。

  1. 供水條件:若試驗(yàn)箱帶有加濕功能,需使用純凈水、蒸餾水或去離子水,避免雜質(zhì)影響試驗(yàn)和加濕系統(tǒng)運(yùn)行。

  1. 試驗(yàn)操作:試驗(yàn)過(guò)程中,應(yīng)盡量避免頻繁打開(kāi)箱門(mén),以防箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。多次開(kāi)門(mén)或長(zhǎng)時(shí)間敞開(kāi)門(mén),以及試驗(yàn)樣品散發(fā)濕氣,可能導(dǎo)致制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰,影響設(shè)備正常工作。

  1. 維護(hù)保養(yǎng):定期對(duì)試驗(yàn)箱進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),檢查溫濕度準(zhǔn)確性、光照度等性能指標(biāo)。對(duì)制冷系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等關(guān)鍵部件進(jìn)行檢查和維護(hù),及時(shí)更換老化或損壞的零部件,確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。例如,定期檢查冷媒壓力、蒸發(fā)器和冷凝器的清潔情況,以及加濕系統(tǒng)水路是否暢通等。

六、在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的重要性
藥品的穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱的設(shè)計(jì)和運(yùn)行需嚴(yán)格遵循相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)制定的藥品穩(wěn)定性指導(dǎo)原則對(duì)試驗(yàn)條件、時(shí)間等有明確規(guī)定,試驗(yàn)箱的性能參數(shù)必須滿(mǎn)足這些標(biāo)準(zhǔn),才能保證試驗(yàn)結(jié)果被國(guó)際認(rèn)可。同時(shí),國(guó)內(nèi)的《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)也對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備有相應(yīng)要求,以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可靠性,為藥品注冊(cè)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)提供合規(guī)依據(jù)。
七、與其他環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的差異
與普通恒溫恒濕箱相比,恒溫恒濕試驗(yàn)箱在性能和設(shè)計(jì)上有明顯不同。普通恒溫恒濕箱主要用于電子、化工等行業(yè)的一般性環(huán)境試驗(yàn),對(duì)溫濕度控制精度、潔凈度等要求相對(duì)較低。而藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱因直接關(guān)系藥品質(zhì)量,對(duì)溫濕度均勻性、波動(dòng)度的控制更為嚴(yán)格,內(nèi)室材質(zhì)需符合藥品接觸材料的安全標(biāo)準(zhǔn),且多數(shù)具備光照功能以滿(mǎn)足藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)需求,整體的密封性和保溫性也更優(yōu),能很大程度減少外界環(huán)境對(duì)試驗(yàn)的干擾。
八、未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
隨著制藥行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量要求的不斷提高,恒溫恒濕試驗(yàn)箱正朝著智能化、精準(zhǔn)化、節(jié)能環(huán)保方向發(fā)展。智能化方面,將更多融入物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄與分析,方便操作人員實(shí)時(shí)掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)。精準(zhǔn)化上,通過(guò)改進(jìn)傳感器技術(shù)和控制算法,進(jìn)一步提高溫濕度控制精度和均勻性,減少試驗(yàn)誤差。節(jié)能環(huán)保則體現(xiàn)在采用新型環(huán)保冷媒、優(yōu)化加熱和制冷系統(tǒng)能耗等方面,降低設(shè)備運(yùn)行成本的同時(shí)減少對(duì)環(huán)境的影響。
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中發(fā)揮著不可替代的作用。深入了解其工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性能參數(shù)、使用注意事項(xiàng)以及在行業(yè)中的地位和發(fā)展趨勢(shì),能更好地利用該設(shè)備,為藥品穩(wěn)定性研究提供可靠數(shù)據(jù)支持,保障藥品質(zhì)量和安全。


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