2020年，病毒肺炎在中國爆發(fā)，一時間全國上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對抗冠狀病毒疫情的這場戰(zhàn)役中，口罩在某種程度上無異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應，相關行業(yè)都在積極奔走，或是緊急復工，或是新建產線，都在全力滿足醫(yī)護人員和廣大民眾對防護物資需求。但是生產企業(yè)不止在生產數量上達到要求，還要提供質量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。
 
為什么要測環(huán)氧乙烷
　　環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌生產企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。但環(huán)氧乙烷本身又是一種強刺激性物質，對皮膚黏膜具有強刺激性，同時具有致癌、致畸的毒性，將對人們的身體造成嚴重的傷害。因此合適的滅菌工藝、嚴格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產品足夠的熟化過程是確保一次性防護用品真正安全的關鍵因素。
 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測方案
依照國標GB/T 16886.7-2015中對一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的指導，使用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷進行定量分析。

序號	名稱	型號	數量	單位
1	氣相色譜儀	GC-9860	1	臺
2	全自動頂空進樣器	AHS-20A plus	1	臺
3	氫氣發(fā)生器	BF-300E	1	臺
4	空氣發(fā)生器	BF-2L	1	臺
5	氮氣發(fā)生器	BF-300N	1	臺
6	SE-54色譜柱	30m×0.32mm×0.5um	1	根

 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：
色譜柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三譜
載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；
進樣口溫度：250℃；
柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；
檢測器：250℃ FID；
進樣量：1μl；
分流比：30:1。
 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟
環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā),從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
 
北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務
1、儀器實行“交鑰匙”工程服務，從安裝調試到人員培訓，一直到客戶能夠獨立操作。
2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修，48小時內可以派出專業(yè)技術服務工程師前往現場排除故障。
3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費提供升級服務。 
4、公司每年有定期培訓課程，內容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。
5、、業(yè)務咨詢、故障報修，北分三譜。