應用領(lǐng)域：制藥企業(yè)、IVD企業(yè)、疫苗企業(yè)

運用工藝：原液解凍

遵守的相關(guān) GMP 規(guī)范：CFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2020 年修訂版；

適當參照現(xiàn)行歐盟第四卷人用藥品 GMP 指南和有關(guān)的 GMP 實施指南；

2020 版中國藥典及其它相關(guān)法規(guī)要求和準則

產(chǎn)品簡介：

1、多風道混風設計的強制空氣對流，溫度均勻保證樣品化凍速率

2、 優(yōu)質(zhì)壓縮機提供制冷，無需手動調(diào)整制冷量，可實現(xiàn)自動轉(zhuǎn)換，自動啟動、自動平衡，穩(wěn)定的溫度控制系統(tǒng)

3、多樣化空間選擇，可根據(jù)樣本提供多樣固定裝置

4、溫度精密控制系統(tǒng)，溫度均勻度可達±0.5℃，并可選配外置探頭監(jiān)測樣品溫度變化

5、配備三級權(quán)限，根據(jù)不同等級設置賬號密碼，符合GMP管理規(guī)范

6、擁有多個不同程序設置，可滿足不同工藝化凍過程

7、內(nèi)腔設計，便于清潔，表面光滑設計杜絕藏污納垢

8、箱體外殼采用耐腐蝕材料

9、運行數(shù)據(jù)可實時查看，數(shù)據(jù)可導出，并可選配打印機

10、操作日志可實時查看，并打印記錄

11、具有科學排水系統(tǒng)，冷凝水收集裝置，有效避免箱體內(nèi)積水

12、配備紫外UV滅菌系統(tǒng)，在儀器暫停運行時可進行滅菌

13、門設計，可避免空間開門問題，更有利于樣品的存取

14、門加熱功能，為溫度均勻性提供保障

15、雙層隔熱玻璃，觀察窗設計，便于觀察樣品

技術(shù)參數(shù)