產(chǎn)品介紹

精準  可控   值得信賴

Phoenix Flex 藥物透皮測試儀是由 Teledyne LABS 于 2026 年初推出的創(chuàng)新型擴散測試儀，專為皮膚通量滲透研究而設(shè)計。該設(shè)備在經(jīng)皮給藥及其他外用、透皮物質(zhì)的體外滲透測試（IVPT） 中優(yōu)勢顯著，可實現(xiàn)全自動加液、取樣、沖洗、補液、清洗及除泡，大幅簡化合規(guī)化實驗流程。設(shè)備搭載符合 21 CFR Part 11 要求的控制軟件，是滿足 USP <1724> 及 FDA 對體外滲透測試中全介質(zhì)更換 / 大等分試樣更換相關(guān)規(guī)定的高效 IVPT 解決方案。

操作簡便，設(shè)計先1進

以往針對外用及透皮吸收的皮膚通量擴散池滲透 / 吸收測試（含半固體制劑滲透）流程繁瑣、耗時，且易因操作差異導致結(jié)果不穩(wěn)定。Phoenix Flex 干式加熱擴散池系統(tǒng)讓體外滲透測試更簡便，顯著降低人為操作誤差，在成本節(jié)約、測試精準度、結(jié)果一致性、實驗室產(chǎn)能與通量方面均實現(xiàn)大幅提升。

Phoenix Flex 藥物透皮測試儀配備先1進干式加熱擴散池、緊湊型 6 池 / 12 池模塊及機械臂平臺，可在皮膚研究中輸出精準、可重復(fù)、合規(guī)的實驗數(shù)據(jù)。池體模塊自動傾斜功能可消除接收液中的氣泡，避免干擾體外滲透擴散實驗結(jié)果，確保藥物吸收數(shù)據(jù)準確可靠，非常適用于外用制劑的生物等效性評價。

   系統(tǒng)運行于符合 21 CFR Part 11 要求的 Diffusion Master 軟件（Windows 工作站），單臺電腦可同時控制并記錄兩臺 Phoenix Flex 系統(tǒng)，支持最多 24 個擴散池無人值守連續(xù)運行。

核心獨特特性

自Hanson品牌首1次推出收錄于USP <1724>的A 型擴散池以來，Teledyne LABS 一直是皮膚通量擴散池測試領(lǐng)域的創(chuàng)新者。憑借數(shù)十年皮膚通量擴散池測試經(jīng)驗，我們打造出Phoenix Flex 擴散測試儀，實現(xiàn)了更高水準的精準度與實驗效率。    
   Phoenix Flex 專為 ** 體外滲透測試（IVPT）** 精密設(shè)計，兼具無1與倫比的準確性與易用性，其專屬功能可助力合規(guī)化、流程化實驗工作，并保障可靠的數(shù)據(jù)完整性。

?池體模塊自動傾斜，消除接收液中的氣泡，避免擴散實驗數(shù)據(jù)失真    
   ?符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求    
   ?滿足 USP <1724>、歐洲藥品管理局（EMA）皮膚用制劑指導原則、OECD 428 標準    
   ?全量介質(zhì)更換，符合法規(guī)要求    
   ?結(jié)構(gòu)緊湊、節(jié)省空間，適配有限的實驗臺面積    
   ?無需水循環(huán)泵    
   ?干式加熱模塊確保溫度穩(wěn)定、池間一致性與實驗重現(xiàn)性    
   ?紅外溫度模塊可檢測膜初始溫度，確保上樣前膜充分平衡    
   ?實時檢測接收液溫度，可監(jiān)測、記錄并打印溫度數(shù)據(jù)    
   ?機加工聚四氟乙烯（PTFE）螺紋池蓋，孔徑精準，便于皮膚膜安裝與劑型給藥    
   ?接收腔容量：10 mL 或 13 mL    
   ?擴散池、池蓋與攪拌器均帶有序列號，可追溯、可驗真    
   ?原位清洗：自動加液、清洗，可編程設(shè)定沖洗體積，杜絕交叉污染與殘留問題    
   ?支持網(wǎng)絡(luò)打印機直連打印    
   ?皮膚完整性數(shù)據(jù)可錄入軟件并生成報告    
   ?未加藥池自動取樣功能    
   ?錯峰啟動實驗?zāi)Ｊ?，提升實驗準確性與重現(xiàn)性    
   ?單臺計算機可同時控制多達24 個擴散池

技術(shù)規(guī)格

主要特性

?可進行全量或部分接收液更換    
   ?攪拌速度可編程設(shè)定    
   ?介質(zhì)補液并自動去除氣泡    
   ?池體夾具可最da限度保護皮膚樣品，并在整個體外滲透測試過程中保持其完整性    
   ?無需人工干預(yù)，最多支持 10 個取樣點    
   ?靈活收集方式：    
         o體外滲透測試（IVPT）使用 16 mm 試管    
         o體外釋放測試（IVRT）使用小體積 13 mm 試管或 HPLC 進樣瓶    
   ?膜完整性測試數(shù)據(jù)記錄    
   ?界面與軟件操作簡便    
   ?軟件符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求

可選配置

?膜表面與池內(nèi)介質(zhì)溫度監(jiān)測    
   ?接收液溫度監(jiān)測    
   ?體外釋放測試（IVRT）應(yīng)用套件

體外滲透測試（IVPT）創(chuàng)新歷程

Teledyne LABS 體外滲透測試（IVPT）儀器，植根于數(shù)十年來在外用及經(jīng)皮給藥系統(tǒng)與其他皮膚滲透物質(zhì)檢測領(lǐng)域的制藥創(chuàng)新實踐。    
   自 Teledyne LABS 推出具有開創(chuàng)性意義的 Microette 系列擴散測試儀以來，已逾 25 載。該產(chǎn)品由旗下 Hanson 品牌研發(fā)，是全1球首1臺全自動立式擴散池（VDC）。Hanson 這款創(chuàng)新立式擴散池與美國食品藥品1監(jiān)督管1理 局（FDA） 合作開發(fā)，在科學界具有里程碑式意義，后被納入 USP <1724> 標準，定為 A 型擴散池。    
   我們堅實、精準、易用的 IVPT 產(chǎn)品譜系，最1早可追溯至 1980 年獲得專1利的改良型 Franz 擴散池。如今，在 Microette 與改良 Franz 池奠定的堅實基礎(chǔ)上，我們推出全自動電腦控制 Phoenix Flex 干式加熱系統(tǒng)，再度超越了這一里程碑。    
   如今，Teledyne LABS 享有盛譽，不僅因 IVPT / IVRT 儀器的卓1越品質(zhì)，更得益于出眾的客戶服務(wù)與專業(yè)技術(shù)支持。我們擁有45 年行業(yè)經(jīng)驗，在您購置擴散測試儀之前、使用之中及長期使用后，均可提供全1方位支持。    
   當您審慎選擇擴散測試儀時，可關(guān)注傳承自 Microette 技術(shù)的緊湊型 DB-Max 與 Phoenix Flex。Phoenix Flex 搭載 Teledyne LABS Diffusion Master™ 軟件，可通過單臺電腦工作站同時獨立控制多達兩套 RDS 系統(tǒng)（24 個立式擴散池）。