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耶拿multi N/C 3100總有機(jī)碳/總氨分析儀-催化燃燒氧化法

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耶拿multi N/C 3100總有機(jī)碳/總氨分析儀-催化燃燒氧化法 產(chǎn)品詳情

針對特定藥物的TOC和TNb 分析解決方案
multi N/C Pharma系列為所有特定于藥物的TOC應(yīng)用提供定制解決方案,滿足FDA 21 CFR Part 11和相關(guān)藥典要求。特殊的總蛋白分析儀為水性藥物溶液(如疫苗)中的產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了一種高效率方法。
TOC可對有機(jī)雜質(zhì)做出評估,因此成為純凈水(PW)和注射用水(WFI)監(jiān)測的重要組成部分,如USP<643>、EP 2.2.44或JP 17第2.59章節(jié)規(guī)定,根據(jù)美國藥典<661.1>和<661.2>,TOC也越來越多地被用作清潔驗(yàn)證和測試包裝材料和藥品包裝系統(tǒng)中可提取有機(jī)化合物的指標(biāo)。軟件功能確保數(shù)據(jù)完整性,并符合FDA 21 CFR part 11的要求,包括系統(tǒng)認(rèn)證和軟件認(rèn)證在內(nèi)的服務(wù)包為您的操作提供了適用性。
Analytik Jena擁有四種不同型號的multi N/C pharma系列分析儀應(yīng)用廣泛,為特定的制藥TOC/TNb應(yīng)用提供解決方案。multi N/C pharma UV TOC分析儀,采用濕化學(xué)法檢測原理,能以大的樣品進(jìn)樣量提供快速檢測靈敏度,適合純化水和制藥用水的分析,以及擦拭-提取法或淋洗法樣品的TOC清洗驗(yàn)證,也適用于包裝材料中可萃取有機(jī)化合物的測試。
關(guān)鍵詞:蛋白分析儀
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