Sievers900系列TOC分析儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用

Sievers900系列TOC分析儀是基于Sievers改良而成，建立于廣泛的客戶反饋及的技術(shù)之上。

Sievers900系列分析儀提供了的分析結(jié)果，簡化了使用，提高了精確度及準(zhǔn)確度。寬闊的線性范圍充許用于低靈敏要求的超純水及高靈敏要求的清潔確校。

響應(yīng)制藥工業(yè)的規(guī)則要求，Sievers900系列分析儀的設(shè)計易于符合FDA的要求。超出了規(guī)則及分析的要求，Sievers900系列分析儀通過減少分析時間及自動試劑優(yōu)化，提高了更大的生產(chǎn)率。當(dāng)和900自動取樣器結(jié)合，更大的推進了效率，提高了容量及自動取樣分析能力。

Sievers900  實驗室TOC分析儀
流線型設(shè)計占用更少的空間，Sievers900實驗室TOC分析儀可單機操作也可和900自動取樣器組合操作。一旦和900自動取樣器及DataPro900軟件連接，Sievers900  實驗室TOC分析儀將會提供更大的效率及使用更簡單。比Sievers800更快的分析時間和更大的取樣能力，Sievers900  實驗室TOC分析儀和900自動取樣器組合使用可執(zhí)行自動校正及確校方案。無論有沒有Sievers900自動取樣器，自動試劑調(diào)整會為樣品化分析條件，而無需要用戶的干預(yù)或數(shù)據(jù)解釋。所有的這些都達到FDA的要求。

Sievers900  在線TOC分析儀
支持FDA對在線水的要求，Sievers900在線分析儀提供連續(xù)在線水的質(zhì)量反饋。為了消除樣品的潛在污染，分析儀能準(zhǔn)確的反應(yīng)所測點的實際情況，提供了的分析性能。使用的IOS  SystemTM,  Sievers900在線分析儀可斷續(xù)取樣及標(biāo)準(zhǔn)玻璃瓶取樣，簡化了校正和確校活動，有利于系統(tǒng)測量符合USP/EP的要求。

Sievers900  手提式TOC分析儀
多用的，緊湊的及符合人類工程學(xué)的結(jié)構(gòu)，手提式的全量程分析儀，提供了900Laboratory及900On-line的性能。僅重12.5公斤(27.5磅)，能斷續(xù)測量或在線測量，也用于實驗室和900自動取樣器結(jié)合使用。使用和900  在線分析儀相同的IOS  SystemTM,  甚至用于在線的時候，900手提式TOC分析儀提供了個別取樣及標(biāo)準(zhǔn)瓶。

Sievers900自動取樣器
用于實驗室，Sievers900自動取樣器提供了大容量(63個40ml玻璃瓶或120個17ml玻璃瓶)功能，可滿足即使是需求的實驗室應(yīng)用。DataPro  900軟件將900Laboratory及900On-line溶合在一起更大的提高了效率。

應(yīng)用及解決
符合規(guī)則
美國藥典/歐洲藥典
所有的900系列分析儀都符合USP<643>及EP2.2.44對純化水(PW)及注射用水(WFI)中的TOC測量要求。而且，900系列分析儀提供了集成的標(biāo)準(zhǔn)取樣器，結(jié)合自動步驟，提供非常方便的在線或取樣環(huán)境應(yīng)用系統(tǒng)合適的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)結(jié)合了900自動取樣器及DataPro  900TM自動取樣軟件，900實驗室式及900手提式會為超純水的有效響應(yīng)及響應(yīng)極限提供系統(tǒng)合適的方案而無需用戶干預(yù)及數(shù)據(jù)解釋。

21CFR  Part  11
900系列分析儀提供符合FDA要求的電子記錄和電子簽名的泛解決辦法。DataGuardTM符合21CFR  Part  11的要求，為其提供支持而不管分析儀是何配置。900系列提供了作為分析儀和DataPro軟件的一個性能作為個別取樣及在線環(huán)境的解決辦法，而不管有沒有帶900自動取樣器。DataGuard提供了管理用戶存取系統(tǒng)，全面審查跟蹤功能，DataPro可進行電子簽名管理。