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Mixer 制藥攪拌機(jī)凱米尼爾Mixer

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  • 型號(hào)Mixer
  • 品牌
  • 所在地上海市
  • 更新時(shí)間2026-08-04
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 所在地區(qū)
  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量487
  • 人氣值5739
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制藥攪拌機(jī)概述在制藥等行業(yè),按照醫(yī)藥工業(yè)GMP 的要求,對(duì)衛(wèi)生級(jí)容器之一的攪拌反應(yīng)釜也提出相應(yīng)的要求,其主要內(nèi)容如下:(1)攪拌元件,例如:釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、槳葉、擋板等零部件表面應(yīng)光潔、容易清洗及滅菌。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須作衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)的考慮;(2) 凡和物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)件選材應(yīng)采用不與其反應(yīng),不釋出微粒及不吸附物料的材料,一般可采用奧氏體不銹鋼制作,對(duì)用于注射劑及藥液配制的攪拌設(shè)備,應(yīng)盡量選用超低碳不銹鋼,......
制藥攪拌機(jī)凱米尼爾Mixer 產(chǎn)品詳情
制藥攪拌機(jī)—概述
在制藥等行業(yè),按照醫(yī)藥工業(yè)GMP 的要求,對(duì)衛(wèi)生級(jí)容器之一的攪拌反應(yīng)釜也提出相應(yīng)的要求,其主要內(nèi)容如下:
(1)攪拌元件,例如:釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、槳葉、擋板等零部件表面應(yīng)光潔、容易清洗及滅菌。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須作衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)的考慮;
(2) 凡和物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)件選材應(yīng)采用不與其反應(yīng),不釋出微粒及不吸附物料的材料,一般可采用奧氏體不銹鋼制作,對(duì)用于注射劑及藥液配制的攪拌設(shè)備,應(yīng)盡量選用超低碳不銹鋼,即304L 或316L,國(guó)產(chǎn)牌號(hào)為022Cr19Ni10 或022Cr17Ni12Mo2;
(3)反應(yīng)釜的傳動(dòng)部件密封應(yīng)良好,嚴(yán)格防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏對(duì)原料、半成品、成品和材料的污染;
(4)對(duì)傳動(dòng)裝置的噪聲要控制,一般室內(nèi)噪聲級(jí)小于75 dBA。根據(jù)衛(wèi)生級(jí)攪拌容器的GMP 要求,本文就衛(wèi)生級(jí)攪拌系統(tǒng)的軸封、釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、攪拌漿葉、釜內(nèi)擋板以及需觀察釜內(nèi)攪拌狀況的帶燈視鏡等部件的衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)作一介紹,以供設(shè)計(jì)參考。

制藥攪拌機(jī)—參數(shù)
罐體長(zhǎng)徑比
介質(zhì)液位高度
處理量
介質(zhì)比重
介質(zhì)粘度
控制要求
工作溫度
工作壓力
其他

制藥攪拌機(jī)—設(shè)計(jì)方案
攪拌強(qiáng)度
G值
轉(zhuǎn)速
循環(huán)次數(shù)
攪拌等級(jí)
軸長(zhǎng)
漿葉直徑及層數(shù)
電機(jī)功率
安裝尺寸
密封方式
其他

制藥攪拌機(jī)—軸封設(shè)計(jì)
按ASME—BPE 生物過(guò)程設(shè)備的要求,衛(wèi)生級(jí)密封可分為Ⅰ級(jí)密封、Ⅱ級(jí)密封和Ⅲ級(jí)密封。
1.1?、窦?jí)密封
Ⅰ級(jí)密封能承受小的泄漏,在連續(xù)衛(wèi)生級(jí)環(huán)境中使用,使用實(shí)例為單端面機(jī)械密封,填料密封、唇形密封和迷宮式密封。該類密封的旋轉(zhuǎn)速度及使用壓力均受到嚴(yán)格的限制。
1.2?、蚣?jí)密封
對(duì)于攪拌容器來(lái)說(shuō),Ⅱ級(jí)密封一般為組合密封,實(shí)際使用的有雙端面機(jī)械密封,是由兩個(gè)密封部件組成,借助隔離液的作用,始終保持較工藝流體高的壓力;也可使用串聯(lián)密封,由兩個(gè)單端面密封組成,并安裝在同一方向,使用實(shí)例有注射用水和蔗糖溶液。
1.3 Ⅲ級(jí)密封
Ⅲ級(jí)密封主要用于毒性流體,高危險(xiǎn)流體和含原體和重組DNA 有機(jī)體,該類機(jī)械密封應(yīng)該有帶屏蔽液體的組合密封,結(jié)構(gòu)上仍是雙端面機(jī)械密封及串聯(lián)密封。
目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于衛(wèi)生級(jí)軸封設(shè)計(jì)尚無(wú)規(guī)定,設(shè)計(jì)上也沒(méi)有足夠的重視,一般衛(wèi)生容器設(shè)計(jì)中,也無(wú)嚴(yán)格要求,僅在個(gè)別工程設(shè)計(jì)文章上提及衛(wèi)生要求,按參考文獻(xiàn)[2],對(duì)衛(wèi)生攪拌密封的要求,機(jī)械密封應(yīng)增設(shè)內(nèi)部集液環(huán),集液環(huán)的高度應(yīng)高于機(jī)械密封磨擦付的高度,以便冷卻劑的泄漏不會(huì)對(duì)藥液造成污染,對(duì)單端面機(jī)械密封,宜增設(shè)軸承,增加機(jī)械密封處的支承性能,減少密封面的徑向撓度,以減少泄漏。

制藥攪拌機(jī)—釜內(nèi)聯(lián)軸器
目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)衛(wèi)生級(jí)釜內(nèi)聯(lián)軸器的設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)上常用的夾殼聯(lián)軸器及剛性凸緣聯(lián)軸器均不屬于衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì),一般不宜用于有衛(wèi)生要求的反應(yīng)釜。按照SAME—BPE 的要求,衛(wèi)生級(jí)釜內(nèi)聯(lián)軸器必須具備:
(1)使用釜內(nèi)聯(lián)軸器需得到終端用戶的同意;
(2)釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)用于液面以上;
(3)密封墊片盡可能用O 形圈,不用平面墊片;
(4)應(yīng)使用可以自然排液的緊固件,如:蓋形螺母;
(5)不能露出螺紋,緊固用蓋形螺母,而不用六角螺母和螺釘;
(6)任何場(chǎng)合螺紋都不得暴露在外;
(7)釜內(nèi)聯(lián)軸器應(yīng)該在聯(lián)軸器上部用盲螺紋孔緊固,并用O 形圈密封。典型的衛(wèi)生級(jí)釜內(nèi)聯(lián)軸器如圖3 所示。該衛(wèi)生級(jí)釜內(nèi)聯(lián)軸器在國(guó)內(nèi)已有系列設(shè)計(jì),可供設(shè)計(jì)工程師選用。

制藥攪拌機(jī)—槳葉
目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)衛(wèi)生級(jí)槳葉的設(shè)計(jì),用于發(fā)酵罐攪拌的徑向流槳葉——弧葉類園盤(pán)渦輪式槳葉及部份軸向流的寬葉旋槳式槳葉,實(shí)質(zhì)上均未考慮衛(wèi)生設(shè)計(jì),但已在發(fā)酵罐上獲得廣泛應(yīng)用。ASME——BPE 對(duì)衛(wèi)生級(jí)槳葉有如下要求:
(1)輪轂和槳葉應(yīng)設(shè)計(jì)成焊接結(jié)構(gòu);
(2)輪轂應(yīng)該有斜面,以防止積液;
(3)槳葉應(yīng)該帶有排液孔和斜面,以便排液;
(4)不得有水平平面;
(5)如果可能,槳葉應(yīng)和攪拌軸焊接成一體。

制藥攪拌機(jī)—釜內(nèi)擋板
目前, 國(guó)內(nèi)尚無(wú)專用的衛(wèi)生級(jí)擋板的設(shè)計(jì),ASME—BPE 推薦使用的半衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)及全衛(wèi)生級(jí)

制藥攪拌機(jī)—其他攪拌零部件
(1)釜內(nèi)支撐軸承
在攪拌容器設(shè)計(jì)中,由于攪拌軸過(guò)長(zhǎng),或者轉(zhuǎn)速過(guò)高,需在釜內(nèi)設(shè)置支撐軸承。常用的支撐軸承型式有中間軸承、底軸承、吊軸承等。中間軸承有三拉桿式、井字槽鋼式等,底軸承有三足式、底部法蘭式,迷宮三足式等,這些釜內(nèi)支撐軸承均沒(méi)有考慮到衛(wèi)生級(jí)要求,ASME—BPE對(duì)支撐軸承提出以下要求:
①應(yīng)盡量避免使用支撐軸承,如果使用支撐軸承,應(yīng)保證不影響排液;
②應(yīng)使用實(shí)心桿的軸承座支撐結(jié)構(gòu),并保證容器的排液;
③排液孔的大小要適當(dāng),以防止積液和阻塞容器的排液;
④支撐軸承和軸之間的空隙應(yīng)足夠大,以允許清潔劑進(jìn)入。
根據(jù)ASME—BPE 的要求,如今國(guó)內(nèi)尚未進(jìn)行衛(wèi)生級(jí)釜內(nèi)支撐軸承的設(shè)計(jì),屬研究開(kāi)發(fā)的初階段。
(2)各種型式的衛(wèi)生級(jí)槳葉
槳葉種類繁多,常用的有十幾個(gè)大類,有槳式、開(kāi)啟渦輪式、園盤(pán)渦輪式、推進(jìn)式、軸流式、螺桿式、錨框式等等,適合于不同粘度、不同用途的各式攪拌。


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