一、產(chǎn)品參數(shù)

1.尺寸：20*15*35cm

2.重量：5-8kg

3.漏斗材質(zhì)：不銹鋼304

4.漏斗容積：520ml

5.最小樣品量:10ml（選配）

6.圓盤直徑：100mm/80mm有凸起的共同基底

7.大樣量：520ml

8.標準錐體：30度（用與校驗儀器的測量精度）

9.測試項目：休止角、流出時間、流出質(zhì)量、堆密度測試，粉體流動性的測試

10.測量角度：0-90度

11.漏斗出口內(nèi)徑尺寸：5、6、7、8、9、10mm

12.漏斗頸長：40mm

13.漏斗角度：60度

14.篩網(wǎng)孔徑：1mm

15.符合中國藥典2025版9604粉體流動性測試指導(dǎo)原則所有要求

二、2025版中國藥典9604粉體流動性指導(dǎo)原則

粉體流動性是制劑的重要特性，其測量方法有多種，而且影響因素較多，這對準確測量粉體流動性帶來一定困難常用于測量粉體流動性的方法有四種:休止角、壓縮度和豪斯納(Hausner)比、流出速度、剪切池法。每種方法都有多個變量，盡量使測量方法標準化是非常必要的。
一般而言，任何測量粉體流動性的方法都應(yīng)具有實用性、可重現(xiàn)性、靈敏性，并能獲得有意義的結(jié)果。需要說明的是，沒有任何一種簡單的粉體流動性測量方法能夠充分而全面地測量制藥工業(yè)中所涉及的所有粉體的流動性。應(yīng)根據(jù)科學(xué)研究的需要，使用多種標準化的測量方法從不同的方面來測量粉體的流動特性。本指導(dǎo)原則旨在提供上述測量方法的標準化建議。

休止角
休止角已被廣泛用于表征固體的流動特性，是與顆粒間摩擦力或顆粒間相對運動阻力相關(guān)的特性參數(shù)，是物料以圓錐體呈現(xiàn)時所形成的穩(wěn)定的三維角(相對于水平基座)。雖然在錐體的形成過程中由于粉體的離析、聚結(jié)或粉體中空氣的混入會增加試驗的難度，但這種方法仍然在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。

按圓錐體形成的方法可以分為:靜態(tài)休止角、排出休止角和動態(tài)休止角。
(1)靜態(tài)休止角測量靜態(tài)休止角常用的方法可以基于以下兩個重要的試驗變量來分類:

①粉體通過“漏斗”的高度相對于底盤而言是固定的，或者其高度可以隨著錐體的形成而變化;

②形成錐體的底盤直徑是固定的，或者粉體圓錐體的直徑可以隨著錐體的形成而變化。
(2)排出休止角將過量的待測粉體加入具有固定直徑底盤的容器中，當粉體從容器底部的中心孔流出時，在容器內(nèi)部底盤的孔口處形成粉體流出的滑動斜面(垂直剪切面為三角形)，該滑動斜面與水平底面所形成的角度為排出休止角。
(3)動態(tài)休止角將粉體裝入滾筒(一端為透明的平蓋)中，以一定速度旋轉(zhuǎn)滾筒時，粉體向下滑動的斜面(相對于水平面Л)所形成的角度稱為動態(tài)休止角。動態(tài)內(nèi)摩擦角是從粉體頂層向下滑落的顆粒與隨滾筒(表面粗糙)旋轉(zhuǎn)的顆粒界面?癆敦煤所縐餿琭槨形痛蓐偌的角。
盡管使用休止角對粉體流動的定性描述存在一些差異，但分類基本一致，如表1所示。研究表明，休止角在40°~45°范圍內(nèi)的處方，能夠滿足生產(chǎn)過程對粉體流動性的要求當休止角超過45°時，粉體流動性難以滿足生產(chǎn)需求。

休止角測試儀

休止角測試儀