一、產(chǎn)品概述

GBI2000 衛(wèi)生級(jí)在線粉液混合機(jī)嚴(yán)格遵照制藥 GMP 規(guī)范設(shè)計(jì)，是管線式連續(xù)化粉液一體化處理設(shè)備，專門用于乳糖、淀粉、微晶纖維素等各類藥用輔料粉體與純化水、藥液的投料、潤(rùn)濕、分散均質(zhì)作業(yè)。設(shè)備集成負(fù)壓自吸上料、粉體解聚、在線乳化多項(xiàng)功能，替代傳統(tǒng)敞口攪拌罐人工投料模式。整機(jī)過(guò)流部件采用 316L 不銹鋼，腔體鏡面拋光無(wú)si角，支持 CIP 在位清洗與 SIP 蒸汽滅菌，無(wú)物料殘留，有效杜絕輔料交叉污染。設(shè)備可直接串聯(lián)到自動(dòng)化制藥配料管路，處理量覆蓋小試、中試到大批量連續(xù)生產(chǎn)線，非常適合口服制劑、混懸液、糖漿制劑的輔料配液工序，解決粉料揚(yáng)塵、吸潮結(jié)塊、溶解不均、批次品質(zhì)波動(dòng)大等難題。

二、藥用輔料在線式粉液混合機(jī)的工作原理

臥式密閉腔體內(nèi)部，高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子形成穩(wěn)定負(fù)壓，依靠真空吸力將藥用輔料粉體自動(dòng)吸入混合腔，粉料僅在進(jìn)入液相的瞬間與液體接觸，避免提前抱團(tuán)結(jié)塊。物料進(jìn)入定轉(zhuǎn)子工作區(qū)后，在高強(qiáng)度湍流與多級(jí)剪切作用下，團(tuán)聚顆粒被快速打散，干粉瞬時(shí)潤(rùn)濕溶解，同步完成分散與均質(zhì)乳化。整個(gè)過(guò)程全程密閉管線輸送，物料連續(xù)進(jìn)料、連續(xù)出料，無(wú)需長(zhǎng)時(shí)間罐內(nèi)攪拌，混合完成的藥液直接輸送至下一道工序，實(shí)現(xiàn)不間斷自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)。

三、核心優(yōu)勢(shì)

全密閉無(wú)塵投料，滿足無(wú)菌制藥要求負(fù)壓自吸密閉進(jìn)料，無(wú)粉塵外溢，潔凈車間無(wú)揚(yáng)塵污染；腔體無(wú)積料死角，可快速完成在位清洗滅菌，杜絕不同藥用輔料交叉污染，符合 GMP 潔凈生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

溫和剪切，保障輔料理化穩(wěn)定性專用醫(yī)藥級(jí)定轉(zhuǎn)子齒形，在高效分散粉料的同時(shí)控制物料溫升，不會(huì)破壞藥用輔料性能，藥液分散均勻，批次濃度穩(wěn)定一致，減少不合格品。

在線連續(xù)生產(chǎn)，大幅提升配料效率省去人工倒料、長(zhǎng)時(shí)間預(yù)溶工序，粉料即吸即溶，連續(xù)不間斷作業(yè)，縮短配料工時(shí)，可無(wú)縫對(duì)接制藥自動(dòng)化流水線，縮短整線生產(chǎn)周期。

衛(wèi)生結(jié)構(gòu)易清理，換料快捷整機(jī)管線式緊湊結(jié)構(gòu)，拆裝簡(jiǎn)單，拋光內(nèi)腔不易掛料，清洗滅菌耗時(shí)短，切換多種藥用輔料時(shí)停機(jī)時(shí)間短，柔性生產(chǎn)能力更強(qiáng)。

四、藥用輔料在線式粉液混合機(jī)的設(shè)備參數(shù)