一、產(chǎn)品描述

GRS2000 脂肪乳三級乳化機(jī)是醫(yī)藥輸液專用管線式無菌高剪切均質(zhì)設(shè)備，專為靜脈脂fang乳注she液、中長鏈脂肪乳、納米脂質(zhì)體、藥用乳劑精細(xì)化乳化工藝定制研發(fā)。整機(jī)嚴(yán)格按照GMP 制藥無菌標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計生產(chǎn)，全程衛(wèi)生級 316L 不銹鋼鏡面材質(zhì)，無si角、無殘留、可 CIP 在線清洗、SIP 高溫滅菌，che底滿足輸液制劑無菌、無熱源、高穩(wěn)定的嚴(yán)苛生產(chǎn)要求，是替代傳統(tǒng)高壓均質(zhì)機(jī)、間歇攪拌乳化的連續(xù)化gao端制藥設(shè)備。

二、工作原理

設(shè)備搭載三級遞進(jìn)式精密定轉(zhuǎn)子剪切結(jié)構(gòu)，區(qū)別普通單級乳化設(shè)備，物料單次通過腔體即可完成粗混、均質(zhì)、納米乳化三道遞進(jìn)工序。超高速轉(zhuǎn)子zui高 14000rpm、線速度 41m/s，在腔內(nèi)形成chao強(qiáng)剪切、空化、湍流、擠壓復(fù)合力場，強(qiáng)力破碎油脂大液滴，讓甘油三酯、卵lin脂、水相體系瞬間均勻配伍，精準(zhǔn)控制脂肪乳粒徑均勻度，杜絕大顆粒、乳滴不均、分層上浮、輸液返白等常見質(zhì)量問題，成品乳液體系高度穩(wěn)定，保質(zhì)期更長。

三、核心醫(yī)藥級結(jié)構(gòu)特點

三級專屬乳化機(jī)頭：針對脂肪乳水包油體系專項優(yōu)化，剪切梯度柔和且高效，不破環(huán)藥液活性成分，同時實現(xiàn)乳滴超細(xì)均一，完mei適配輸液制劑藥典標(biāo)準(zhǔn)。 2. 無菌密封系統(tǒng)：采用醫(yī)藥級雙端面水循環(huán)機(jī)械密封，耐高溫、耐藥液腐蝕，高速運(yùn)行零滲漏、零wu染，杜絕微生物、雜質(zhì)混入藥液，保障無菌生產(chǎn)環(huán)境。 3. 純衛(wèi)生級腔體：鏡面拋光無藏料縫隙，快裝式結(jié)構(gòu)，拆裝清洗滅菌便捷，無物料殘留，wan全符合輸液制劑潔凈制程。 4. 變頻精準(zhǔn)調(diào)速：無級可調(diào)轉(zhuǎn)速，可根據(jù)不同濃度、不同規(guī)格脂肪乳精準(zhǔn)匹配乳化工藝，批次一致性ji高，工藝可穩(wěn)定放大量產(chǎn)。

四、產(chǎn)品核心優(yōu)勢

粒徑均勻達(dá)標(biāo)：脂肪乳乳滴細(xì)化均勻，粒徑分布窄，有效避免輸液微粒超標(biāo)、乳劑分層、漂油問題，符合醫(yī)藥注射乳劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

無菌連續(xù)生產(chǎn)：在線流水線作業(yè)，無需反復(fù)循環(huán)，減少藥液污染風(fēng)險，產(chǎn)能遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)釜式乳化，適合藥廠大批量量產(chǎn)。

工藝穩(wěn)定可復(fù)刻：小試、中試、量產(chǎn)機(jī)型線速度一致，工藝參數(shù)可直接放大，無需反復(fù)調(diào)試，適配藥廠工藝驗證與申報。

全程潔凈合規(guī)：GMP 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，支持在位清洗滅菌，無交叉污染，適配各類無菌輸液車間。

五、 脂肪乳三級乳化機(jī)設(shè)備選型表

廠區(qū)長期備有工作樣機(jī)，支持客戶上門試樣，現(xiàn)場調(diào)試，歡迎各廠商隨時聯(lián)系，前來實地看機(jī)試樣！

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