一、簡介

  藥品穩(wěn)定綜合試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)采用優(yōu)質(zhì)冷板制造

本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍：

藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的^佳選擇。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能，能^控制濕度。

※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。

※采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，^終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

技術(shù)參數(shù)：

2、控溫范圍：0-80度

3、控溫精度：±0.5℃                 

4、溫度波動(dòng)：±0.1℃

5、加熱功率：1500W                    

6、電源電壓：220V50HZ  

7、工作尺寸：670x650x1150mm            

8、每臺(tái)儀器配3塊托盤

9、外形尺寸：750x840x1780mm

10、制冷功率：1000W

11、制 冷 劑：為R134a環(huán)保無氟制冷劑

12、帶溫度和濕度打印功能  (培養(yǎng)箱制冷時(shí)指箱體溫處于16-25度環(huán)境情況下）

13、控濕范圍：25-98%RH   濕度波動(dòng)：±3-8%RH

14、光照度：0-15000Lx

15、可選配帶遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警、遠(yuǎn)程操控儀器 缺水報(bào)警 手機(jī)APP設(shè)置等功能

二、運(yùn)轉(zhuǎn)前的檢查

1、電源及接地線的確認(rèn)

2、 電源是否依照規(guī)格妥善連接，并確實(shí)接地。

3、檢查設(shè)定參數(shù)是否設(shè)定正確。

三、注意事項(xiàng)

1、箱外殼必須有效接地，以保證使用安全；

2、使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉；

3、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品；

4、恒溫箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍不可放置易燃易爆物品；

5、箱內(nèi)物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)；

6、箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持清潔；

7、當(dāng)使用溫度在150℃～200℃時(shí)，關(guān)機(jī)后將箱門打開以降低箱內(nèi)溫度。

四、使用說明

1、接通電源，打開電源開關(guān)，整機(jī)通電，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮

2、控溫設(shè)定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風(fēng)，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán)，接通電源，打開開關(guān)，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度。

3、儀表操作說明：本機(jī)有單獨(dú)的數(shù)顯表操作說明書，每塊儀表多^的說明操作方法指南，所以，在操作過程中，請?jiān)敿?xì)閱讀儀表操作說明書，以免設(shè)定出現(xiàn)錯(cuò)誤。

4、培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能，壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)一分鐘左右

五、 常見故障處理

常州潤華電器有限公司技術(shù)部：