執(zhí)行與滿足標準

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

★光照加速試驗

①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間11天

②紫外光試驗：365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致

一、產(chǎn)品特點

1、 采用PID微電腦智能溫控儀，具有24段溫度可編程序運行模式，多組數(shù)據(jù)一屏顯示!大屏幕可同時顯示時間、溫度、濕度及制冷、加熱、風(fēng)速、故障代碼等圖標。

2、 采用拉絲304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧設(shè)計易清潔，箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。

3、 致力于世界環(huán)保健康倡議，使用R134a無氟制冷劑，高效，節(jié)能，令環(huán)境更健康！

4、箱門帶觀察窗

5、獨立限溫系統(tǒng)：具有溫度±4℃、Z高上限70度聲光報警功能并停止運行程序，保證實驗安全運行不發(fā)生意外。

6、 采用外置電熱蒸汽式加濕，濕度波動小，冷凝水內(nèi)循環(huán)，有效降低加水頻率。

7、24時段可編程的T5培養(yǎng)箱專用燈管，有效保證箱內(nèi)光照強度。

三、

1、箱體采用高壓聚氨酯發(fā)泡一體成型，保溫性能出眾，溫度波動小。

2、采用國際品牌壓縮機，自主研發(fā)的壓縮機自動降溫系統(tǒng)，可保證機器長時間連續(xù)工作。

3、自主研發(fā)的獨特風(fēng)道結(jié)構(gòu)，有效保證箱內(nèi)溫度均勻性。

4、平衡式控制方式，控溫、控濕準確波動小，菜單式操作頁面，簡單易懂，便于操作。

四、技術(shù)參數(shù)

五、選配功能

1、嵌入式打印機

2、RS485接口和專用軟件

3、USB數(shù)據(jù)接口

4、30段液晶程序控制器

5、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線

6、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH

7、紫外光實驗

8、遠程報警功能

9、3Q驗證服務(wù)

10、頂置LED光照無極可調(diào)

11、內(nèi)加濕控制系統(tǒng)（可自動補水）250L以上可選