無(wú)菌包裝袋耐內(nèi)壓力測(cè)試儀

無(wú)菌包裝袋耐內(nèi)壓力測(cè)試儀

產(chǎn)品概述

無(wú)菌包裝袋耐內(nèi)壓力測(cè)試儀，專門用于檢測(cè)醫(yī)用無(wú)菌包裝袋、滅菌袋在內(nèi)部加壓條件下的耐壓性能，是醫(yī)藥軟包裝行業(yè)重要的完整性檢測(cè)儀器。無(wú)菌包裝袋作為醫(yī)療器械、敷料的滅菌外包裝，在滅菌、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中會(huì)承受內(nèi)部壓力變化，如果袋體耐內(nèi)壓不足，會(huì)出現(xiàn)鼓包破裂、熱封邊開(kāi)裂，造成包裝無(wú)菌屏障失效，引發(fā)微生物污染的重大醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。儀器向密封試樣袋內(nèi)部勻速充入壓縮空氣，持續(xù)升壓，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)袋內(nèi)壓力，記錄包裝發(fā)生破裂、封邊撕開(kāi)瞬間的最大爆破壓力，同時(shí)可做保壓試驗(yàn)，評(píng)估包裝在設(shè)定壓力下的保壓耐久能力。為無(wú)菌袋研發(fā)、工藝優(yōu)化、來(lái)料檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)提供可復(fù)現(xiàn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，驗(yàn)證包裝耐內(nèi)壓指標(biāo)，保障無(wú)菌屏障的可靠性。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 精密壓力控制與采集系統(tǒng)：采用高精度壓力傳感器，升壓速率可精準(zhǔn)設(shè)定，壓力采集響應(yīng)迅速，實(shí)時(shí)記錄壓力變化曲線，捕捉爆破瞬間峰值壓力，保證測(cè)試結(jié)果重復(fù)性好。

2. 多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ娇蛇x：支持爆破試驗(yàn)（測(cè)最大耐內(nèi)壓）和保壓試驗(yàn)兩種模式；爆破模式持續(xù)升壓直至包裝破損；保壓模式升至設(shè)定壓力后自動(dòng)穩(wěn)壓，計(jì)時(shí)保壓，觀察包裝是否滲漏、開(kāi)裂，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)要求。

3. 便捷試樣夾持組件：配套包裝袋密封充氣工裝，密封接頭適配各類軟包裝袋口，裝夾簡(jiǎn)單，密封可靠，不會(huì)夾傷試樣熱封邊，拆裝試樣快速，適合批量檢測(cè)。

4. 全自動(dòng)試驗(yàn)流程：彩色觸控屏操作，設(shè)置壓力上限、升壓速率、保壓時(shí)間等參數(shù)，一鍵啟動(dòng)。設(shè)備自動(dòng)充氣升壓，試樣破裂時(shí)自動(dòng)停止并記錄峰值，試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)泄壓，減少人工干預(yù)，降低人為操作誤差。

5. 數(shù)據(jù)管理與報(bào)告導(dǎo)出：自動(dòng)存儲(chǔ)每組試驗(yàn)信息，樣品編號(hào)、升壓速率、爆破壓力、保壓時(shí)長(zhǎng)、試驗(yàn)結(jié)論均可保存，可隨時(shí)調(diào)取歷史記錄，導(dǎo)出符合質(zhì)量體系要求的試驗(yàn)報(bào)告，用于注冊(cè)資料歸檔、內(nèi)審審核。

6. 安全防護(hù)設(shè)計(jì)：具備超壓保護(hù)，壓力超過(guò)設(shè)定上限自動(dòng)泄壓報(bào)警，防止設(shè)備過(guò)載；整機(jī)氣路元器件耐腐蝕，運(yùn)行穩(wěn)定，可長(zhǎng)期連續(xù)測(cè)試；儀器可計(jì)量校準(zhǔn)，壓力量值可溯源，滿足第三方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審要求。

適用樣品與檢測(cè)項(xiàng)目

適用樣品：醫(yī)用無(wú)菌包裝袋、滅菌紙塑袋、鋁塑復(fù)合無(wú)菌袋、醫(yī)療器械軟包裝、藥品無(wú)菌復(fù)合膜袋。檢測(cè)項(xiàng)目：無(wú)菌包裝袋耐內(nèi)壓力試驗(yàn)，爆破壓力測(cè)試，恒壓保壓試驗(yàn)，檢測(cè)包裝在內(nèi)部氣壓下是否開(kāi)裂、滲漏。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB 00082004 氣體透過(guò)量測(cè)定法；參考 GB/T 10004，ASTM F1115

應(yīng)用范圍

廣泛用于醫(yī)用包裝生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)檢部門、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方包裝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。適用于復(fù)合膜配方篩選、熱封工藝參數(shù)調(diào)試、原材料來(lái)料檢驗(yàn)、成品出廠抽檢、包裝注冊(cè)型式檢驗(yàn)，評(píng)估包裝抗內(nèi)壓能力，篩選熱封工藝，排查包裝批量破損風(fēng)險(xiǎn)。