在新藥研發(fā)、生命科學(xué)研究院、疾控監(jiān)測(cè)、食品安全檢測(cè)、體外診斷試劑盒開發(fā)場(chǎng)景中,單一檢測(cè)模式酶標(biāo)儀功能局限,實(shí)驗(yàn)室需要采購(gòu)多***立讀板設(shè)備,采購(gòu)成本高、占用空間大、多設(shè)備運(yùn)維繁瑣。依據(jù)《"十四五" 醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(***聯(lián)規(guī)〔2021〕208 號(hào))政策導(dǎo)向,國(guó)產(chǎn)多功能微孔板讀板機(jī)集成多種檢測(cè)光路,一臺(tái)設(shè)備兼容吸光度、熒光、時(shí)間分辨熒光、熒光偏振多類檢測(cè)。南京德鐵生物科技有限公司自研自產(chǎn) HBS-MF 系列多功能酶標(biāo)儀,產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)參照 YY/T 1529?2024《酶聯(lián)免疫分析儀》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),熒光模塊參照 YY/T 1304.1?2015,計(jì)量檢定執(zhí)行 JJG 861?2007《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》,適配科研平臺(tái)、第三方檢測(cè)、醫(yī)藥企業(yè)一體化微孔板檢測(cè)需求。
一、多功能酶標(biāo)儀概述、檢測(cè)原理與核心應(yīng)用領(lǐng)域
多功能酶標(biāo)儀,又稱多功能微孔板讀板機(jī),集成光柵吸收光路、熒光激發(fā)發(fā)射光路,可在同一臺(tái)儀器上實(shí)現(xiàn)紫外?可見(jiàn)吸光度檢測(cè)、終點(diǎn)熒光、熒光偏振、時(shí)間分辨熒光(TRF)多種檢測(cè)模式,兼容標(biāo)準(zhǔn) 96 孔微孔板,一站式完成 ELISA、核酸蛋白定量、細(xì)胞活性、高通量藥物篩選、真菌毒素痕量篩查等實(shí)驗(yàn),大幅減少實(shí)驗(yàn)室儀器臺(tái)數(shù)。南京德鐵 HBS-MF 系列覆蓋基礎(chǔ)二合一機(jī)型、三功能綜合機(jī)型、四合一全功能***機(jī)型。
1.1 工作原理
設(shè)備內(nèi)置多組獨(dú)立光路模塊,吸光度檢測(cè)依靠氙燈光源 + 光柵分光,依據(jù)朗伯比爾定律采集透射光計(jì)算吸光度;熒光檢測(cè)采用獨(dú)立激發(fā) / 發(fā)射濾光片輪,光源激發(fā)樣本熒光基團(tuán),光電倍增管采集發(fā)射熒光信號(hào);時(shí)間分辨熒光模塊增加延時(shí)采集,扣除背景雜熒光干擾,降低檢出下限。內(nèi)置伺服板臺(tái)自動(dòng)定位微孔,軟件切換檢測(cè)模式,自動(dòng)擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線、輸出定量結(jié)果。
1.2 主流應(yīng)用場(chǎng)景
表格
| 應(yīng)用場(chǎng)景 | 檢測(cè)內(nèi)容 |
|---|---|
| 新藥研發(fā)企業(yè) | 高通量藥物篩選、細(xì)胞毒性、蛋白互作實(shí)驗(yàn) |
| 科研院所與高校 | 分子免疫、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、微生物、痕量毒素檢測(cè) |
| 疾控中心 | 傳染病抗原抗體篩查、病原體微量檢測(cè) |
| 食品農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè) | 真菌毒素、農(nóng)獸藥殘留高通量篩查 |
| IVD 試劑盒企業(yè) | 試劑盒性能驗(yàn)證、靈敏度、精密度評(píng)價(jià) |
1.3 國(guó)產(chǎn) HBS-MF 系列核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)
?模塊化集成光路,吸光 + 熒光多模式一體化,一機(jī)替代多臺(tái)單機(jī);?獨(dú)立雙濾光片輪,熒光激發(fā)、發(fā)射波長(zhǎng)可自由選配;?標(biāo)配恒溫孵育 + 微孔震蕩,適配長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)力學(xué)檢測(cè);?觸控操作,單機(jī)獨(dú)立運(yùn)行,支持電腦聯(lián)機(jī),檢測(cè)數(shù)據(jù)可溯源歸檔;?整機(jī)性能符合 YY/T 1529?2024,熒光模塊參照 YY/T 1304.1?2015,計(jì)量依據(jù) JJG 861?2007。
二、設(shè)備主體結(jié)構(gòu)組成
HBS-MF 多功能酶標(biāo)儀主要由九大單元構(gòu)成:
表格
| 組成單元 | 功能說(shuō)明 |
|---|---|
| 寬光譜氙燈光源 | 脈沖光源,兼顧吸收檢測(cè)與熒光激發(fā) |
| 光柵分光模塊 | 用于紫外可見(jiàn)吸光度連續(xù)光譜掃描 |
| 激發(fā) / 發(fā)射濾光片輪 | 獨(dú)立雙濾光片輪,適配多熒光標(biāo)記物 |
| 光電倍增管探測(cè)單元 | 高靈敏度微弱熒光信號(hào)采集 |
| 96 孔板伺服載臺(tái) | 高精度定位,集成 37℃恒溫 + 板震蕩 |
| 恒溫孵育震蕩模塊 | 適配長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)力學(xué)檢測(cè) |
| 觸控操作系統(tǒng) | 彩色觸摸屏,一鍵切換檢測(cè)模式 |
| 多模式分析軟件 | 標(biāo)準(zhǔn)曲線、動(dòng)力學(xué)、Cut?Off、TRF 時(shí)間分辨分析 |
| 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊 | 本地存儲(chǔ),支持 Excel 導(dǎo)出、PDF 報(bào)告打印 |
三、南京德鐵 HBS-MF 多功能酶標(biāo)儀全系列型號(hào)參數(shù)
HBS-MF 系列分為二合一基礎(chǔ)款、三功能綜合款、四合一全功能***機(jī)型,覆蓋多梯度實(shí)驗(yàn)室需求,詳細(xì)參數(shù)見(jiàn)下表:
表格
| 型號(hào) | 支持檢測(cè)模式 | 波長(zhǎng)范圍 | 熒光檢出限 | 特色功能 | 適用場(chǎng)景 |
|---|---|---|---|---|---|
| HBS-MF200 | 吸光度 + 熒光強(qiáng)度 | 200~850nm | ≤0.5pM 熒光素 | 二合一基礎(chǔ)多功能,內(nèi)置孵育振板,性價(jià)比高 | 高??蒲?、第三方常規(guī)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 |
| HBS-MF300 | 吸光度 + 熒光強(qiáng)度 + 熒光偏振 | 200~850nm | ≤0.3pM 熒光素 | 三模式集成,偏振檢測(cè),動(dòng)力學(xué)長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè) | 食品農(nóng)檢、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、獸藥殘留篩查 |
| HBS-MF400 | 吸光度 + 熒光 + 熒光偏振 + 時(shí)間分辨熒光 TRF | 190~900nm | ≤0.1pM 熒光素 | 四合一全功能,高速掃描,高通量藥物篩選 | 生物醫(yī)藥企業(yè)、IVD 試劑盒研發(fā)平臺(tái) |
備注:全系適配標(biāo)準(zhǔn) 96 孔微孔板;吸光度、熒光指標(biāo)滿足 YY/T 1529?2024、YY/T 1304.1?2015;年度計(jì)量檢定執(zhí)行 JJG 861?2007。
四、選型準(zhǔn)則與選型要點(diǎn)
表格
| 選型場(chǎng)景 | 推薦機(jī)型 | 采購(gòu)定位 |
|---|---|---|
| 高校基礎(chǔ)科研,僅需 ELISA + 基礎(chǔ)熒光實(shí)驗(yàn) | HBS-MF200 二合一 | 滿足大部分常規(guī)微孔板檢測(cè) |
| 農(nóng)檢、環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,需要熒光偏振檢測(cè)痕量污染物 | HBS-MF300 三功能 | 支持偏振檢測(cè)與動(dòng)力學(xué)采集 |
| 新藥篩選、IVD 試劑盒研發(fā),需要時(shí)間分辨熒光等高靈敏檢測(cè) | HBS-MF400 四合一全功能 | 覆蓋***主流微孔板檢測(cè)模式 |
選型合規(guī)提示:設(shè)備出廠檢驗(yàn)參照 YY/T 1529?2024;計(jì)量檢定按照 JJG 861?2007;國(guó)產(chǎn)儀器采購(gòu)契合《"十四五" 醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(***聯(lián)規(guī)〔2021〕208 號(hào))政策導(dǎo)向,降低實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購(gòu)、機(jī)房占地及長(zhǎng)期運(yùn)維成本。
五、設(shè)備就位、安裝調(diào)試、計(jì)量校準(zhǔn)與驗(yàn)收流程
1、前期場(chǎng)地準(zhǔn)備:放置于平穩(wěn)避光實(shí)驗(yàn)臺(tái),遠(yuǎn)離強(qiáng)光、震動(dòng)、熱源、電磁干擾;穩(wěn)定 220V 供電,預(yù)留 USB / 網(wǎng)口用于聯(lián)機(jī)電腦。多功能光路集成設(shè)備對(duì)避光、防塵要求更高。
2、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)就位安裝:拆箱調(diào)平,連接電源通訊線路,安裝配套多模式分析軟件,按需選配激發(fā)發(fā)射濾光片。
3、整機(jī)空載調(diào)試:板位原點(diǎn)校準(zhǔn)、氙燈光源自檢、光柵與濾光片輪自檢;驗(yàn)證恒溫、震蕩功能,測(cè)試單機(jī)操作與電腦聯(lián)機(jī)通訊。
4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試測(cè)驗(yàn)證:使用吸光度標(biāo)準(zhǔn)濾片、熒光素標(biāo)準(zhǔn)板分別開展多模式實(shí)測(cè),核查吸光度、熒光檢出限、重復(fù)性指標(biāo),固化檢測(cè)參數(shù)。
5、計(jì)量校準(zhǔn)與項(xiàng)目驗(yàn)收:依據(jù) JJG 861?2007 完成計(jì)量檢定;技術(shù)指標(biāo)按照 YY/T 1529?2024、YY/T 1304.1?2015 驗(yàn)收;交付儀器說(shuō)明書、出廠檢測(cè)報(bào)告、計(jì)量證書,面向?qū)嶒?yàn)人員開展多模式切換、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)分析培訓(xùn)。
六、常見(jiàn)故障排查、安全操作規(guī)范與周期性運(yùn)維方案
6.1 高頻故障原因與處置方案
表格
| 故障現(xiàn)象 | 故障原因 | 處置方案 |
|---|---|---|
| 熒光信號(hào)偏低,讀數(shù)不穩(wěn)定 | 氙燈光源衰減、濾光片積灰老化、環(huán)境雜散光 | 關(guān)閉環(huán)境強(qiáng)光,清潔光學(xué)窗口,運(yùn)行光源自檢,必要時(shí)更換光源與濾光片 |
| 吸光度與熒光檢測(cè)數(shù)值重復(fù)性差 | 微孔板放置偏移、樣本蒸發(fā)、板倉(cāng)定位松動(dòng) | 重新放置微孔板,實(shí)驗(yàn)封板,校準(zhǔn)板倉(cāng)定位原點(diǎn) |
| 濾光片切換報(bào)錯(cuò),熒光模式無(wú)法啟用 | 濾光片安裝錯(cuò)位、濾光片輪定位漂移 | 斷電重啟,重裝濾光片,執(zhí)行濾光片輪原點(diǎn)校準(zhǔn) |
| 軟件聯(lián)機(jī)失敗,檢測(cè)報(bào)告無(wú)法導(dǎo)出 | USB 驅(qū)動(dòng)異常、通訊端口配置錯(cuò)誤 | 重裝配套軟件,核對(duì)通訊端口,更換數(shù)據(jù)線 |
6.2 安全操作規(guī)范
儀器運(yùn)行過(guò)程中禁止強(qiáng)行拉出微孔板;樣品液體嚴(yán)禁濺入光路腔體,溢出液體立即擦拭;長(zhǎng)期避免強(qiáng)光直射光學(xué)窗口;更換氙燈前斷電等待充分冷卻;設(shè)備每年依據(jù) JJG 861?2007 完成計(jì)量檢定,滿足 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系要求。
6.3 分級(jí)周期性維保
表格
| 維保周期 | 維保內(nèi)容 |
|---|---|
| 每日 | 實(shí)驗(yàn)結(jié)束擦拭微孔板倉(cāng),清理灑落液體,關(guān)閉儀器電源,檢查光學(xué)窗口污染情況 |
| 每周 | 清潔吸光、熒光光路窗口,運(yùn)行光源自檢,檢查濾光片輪運(yùn)動(dòng)狀態(tài) |
| 每季度 | 核查氙燈光強(qiáng)衰減,校驗(yàn)光柵波長(zhǎng);整機(jī)多模式自檢,備份軟件參數(shù) |
| 年度 | 按 JJG 861?2007 送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定;評(píng)估氙燈使用壽命,按需更換光源,校驗(yàn)吸光度、熒光全項(xiàng)指標(biāo) |
七、***可查詢中標(biāo)案例
項(xiàng)目名稱:醫(yī)藥***實(shí)驗(yàn)室多功能微孔板檢測(cè)儀采購(gòu)項(xiàng)目
***項(xiàng)目編號(hào):JSZC-G2025-1412
采購(gòu)單位:江蘇省中醫(yī)藥研究院
成交供應(yīng)商:南京德鐵生物科技有限公司
公示發(fā)布時(shí)間:2025-11-03
查詢渠道:江蘇政府采購(gòu)網(wǎng),輸入項(xiàng)目編號(hào) JSZC-G2025-1412 檢索核驗(yàn)成交公告
7.1 項(xiàng)目背景
本項(xiàng)目為中醫(yī)藥***藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目,原有多臺(tái)單一功能讀板設(shè)備分散放置,設(shè)備運(yùn)維繁瑣、占用實(shí)驗(yàn)室空間,無(wú)法同時(shí)完成中藥活性成分細(xì)胞篩選、毒素痕量熒光檢測(cè)、ELISA 免疫檢測(cè)。項(xiàng)目落實(shí)《"十四五" 醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(***聯(lián)規(guī)〔2021〕208 號(hào))政策,采購(gòu)國(guó)產(chǎn)多功能酶標(biāo)儀,儀器吸光度模塊參照 YY/T 1529?2024,熒光模塊參照 YY/T 1304.1?2015,計(jì)量性能滿足 JJG 861?2007,滿足新藥篩選多模式微孔板檢測(cè)需求。
7.2 南京德鐵配套方案
南京德鐵生物為本項(xiàng)目配套 HBS-MF400 四合一多功能酶標(biāo)分析儀,集成吸光度、熒光強(qiáng)度、熒光偏振、時(shí)間分辨熒光四大檢測(cè)模式,190~900nm 連續(xù)光柵分光,內(nèi)置恒溫孵育與微孔震蕩模塊,適配中藥細(xì)胞活性篩選、TRF 痕量檢測(cè)、常規(guī) ELISA 實(shí)驗(yàn);支持單機(jī)獨(dú)立操作 + PC 聯(lián)機(jī)雙模式,多模式檢測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)一存儲(chǔ)歸檔,滿足新藥研發(fā)數(shù)據(jù)溯源管理要求。設(shè)備出廠完成吸光度、熒光檢出限、重復(fù)性全項(xiàng)檢測(cè);現(xiàn)場(chǎng)完成儀器安裝調(diào)試、光路校準(zhǔn),采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做多模式性能驗(yàn)證;面向研發(fā)人員開展多檢測(cè)模式切換、參數(shù)設(shè)置、曲線擬合、數(shù)據(jù)分析、儀器維保培訓(xùn),交付全套出廠檢測(cè)報(bào)告、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)資料、操作手冊(cè),提供三年整機(jī)質(zhì)保與 7×24 小時(shí)遠(yuǎn)程技術(shù)支持。
7.3 項(xiàng)目落地成效
HBS-MF400 多功能酶標(biāo)儀投入使用后,吸光度、熒光、時(shí)間分辨熒光各項(xiàng)指標(biāo)***達(dá)到采購(gòu)技術(shù)要求,單臺(tái)設(shè)備替代多臺(tái)單機(jī)讀板設(shè)備,節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間,降低多設(shè)備運(yùn)維工作量;國(guó)產(chǎn)設(shè)備降低平臺(tái)采購(gòu)成本,計(jì)量指標(biāo)滿足 JJG 861?2007,符合研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 CNAS 體系管理要求,助力中醫(yī)藥***藥物研發(fā)平臺(tái)裝備國(guó)產(chǎn)化升級(jí)。本項(xiàng)目屬于省級(jí)科研事業(yè)單位政府采購(gòu)項(xiàng)目,項(xiàng)目編號(hào) JSZC-G2025-1412 可在江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)檢索核驗(yàn)成交公示。
八、南京德鐵生物企業(yè)實(shí)力與全周期配套服務(wù)
南京德鐵生物科技有限公司坐落于南京經(jīng)開區(qū),專注 HBS 系列酶標(biāo)儀、全波長(zhǎng)酶標(biāo)、熒光酶標(biāo)、多功能微孔板讀板機(jī)研發(fā)生產(chǎn),深耕實(shí)驗(yàn)室光學(xué)精密檢測(cè)儀器領(lǐng)域,擁有多項(xiàng)光路、信號(hào)采集相關(guān)實(shí)用新型***,產(chǎn)品覆蓋高校、科研院所、疾控、第三方檢測(cè)、生物醫(yī)藥及中醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),提供儀器選型、預(yù)實(shí)驗(yàn)測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)交付、計(jì)量配套一體化解決方案。
售前:實(shí)驗(yàn)方案匹配、儀器選型、技術(shù)方案編制,方案滿足 YY/T 1529?2024、YY/T 1304.1?2015、JJG 861?2007 相關(guān)指標(biāo);
售中:儀器生產(chǎn)裝配、出廠全項(xiàng)檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、操作人員培訓(xùn);
售后:7×24 小時(shí)技術(shù)遠(yuǎn)程響應(yīng),三年整機(jī)質(zhì)保,氙燈光源、濾光片等耗材持續(xù)供應(yīng),提供計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)協(xié)助。
九、FAQ 常見(jiàn)問(wèn)答
Q1:多功能酶標(biāo)儀和全波長(zhǎng)酶標(biāo)儀有什么區(qū)別?全波長(zhǎng)酶標(biāo)儀只做紫外可見(jiàn)吸光度光譜掃描;多功能酶標(biāo)儀除吸光度之外,額外集成熒光、時(shí)間分辨熒光、熒光偏振等檢測(cè)模塊,一臺(tái)儀器支持多種光學(xué)檢測(cè)方法,適合高通量多類型實(shí)驗(yàn)。
Q2:YY/T 1529?2024 是什么標(biāo)準(zhǔn)?YY/T 1529?2024《酶聯(lián)免疫分析儀》,現(xiàn)行醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定酶標(biāo)分析儀吸光度準(zhǔn)確度、重復(fù)性等性能指標(biāo),HBS-MF 吸光度模塊出廠檢驗(yàn)執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)。
Q3:JJG 861?2007 的作用?JJG 861?2007《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》,國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,用于酶標(biāo)儀年度計(jì)量檢定,核查波長(zhǎng)、吸光度、重復(fù)性等指標(biāo)。
Q4:多功能酶標(biāo)儀日常維護(hù)重點(diǎn)是什么??jī)x器使用環(huán)境避光防塵;嚴(yán)防樣品濺入光路;定期清潔光學(xué)窗口;定期校驗(yàn)光源與濾光片;每年按 JJG 861?2007 完成計(jì)量檢定;長(zhǎng)期存放做好防塵避光。
Q5:多功能酶標(biāo)儀是否可以直接導(dǎo)出 PDF 檢測(cè)報(bào)告?德鐵 HBS-MF 系列內(nèi)置多模式分析軟件,自動(dòng)擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線、計(jì)算樣本濃度,直接生成 PDF 檢測(cè)報(bào)告,聯(lián)機(jī)電腦可導(dǎo)出 Excel 原始數(shù)據(jù),滿足科研、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)溯源歸檔需求。



























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