上海蘇盈試驗儀器有限公司   藥品穩(wěn)定性試驗箱    訂購 021 61507269

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：   滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，                         GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品特點：1、本類產(chǎn)品引進消化*，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

          2、采用進口濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)運行，避免以往更換濕球紗布帶來的煩惱。

安全功能：   獨立限溫報警系統(tǒng)，并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

用途概述：   以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗佳選擇方案。

試驗條件：                *試驗         加速試驗        中間試驗

u       溫度        25℃±2℃      40℃±2℃       30℃±2℃

u       濕度       60±5%r.h.      75±5%r.h.      60±5%r.h.

u       時間       12個月          6個月           6個月

可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ     （性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

可提供上海*第三方測試報告（RMB:1500）選配。