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公司介紹主營產(chǎn)品

杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司/杭州高得醫(yī)療器械有限公司是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的省級*。并被授予“守合同重信用單位” 、“浙江省科技創(chuàng)新優(yōu)秀單位” 、“浙江省工商企業(yè)信用AA*”等稱號。

公司坐落于杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”----杭州國家*產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司投資興建的花園式“泰林科技園”,建筑面積12000余平方米。嚴格按照ISO9001質(zhì)量體系運行管理，已通過北京國醫(yī)械華光認證有限公司ISO9001質(zhì)量體系認證，已通過ISO14000環(huán)境體系認證，實現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)標準與品質(zhì)化。

公司主營產(chǎn)品有集菌培養(yǎng)器系列、集菌儀系列、無菌隔離系統(tǒng)、負壓隔離器、水中總有機碳(TOC)分析儀、藥物溶出儀、汽化*滅菌器(VHP)、可見異物檢測儀、微孔濾膜孔徑測定儀、無菌檢查*振蕩儀、微生物限度檢驗儀等一系列*產(chǎn)品。公司注重科技創(chuàng)新，已獲國家三十余項。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品的制造與檢測、疾病預(yù)防與控制、環(huán)境保護、食品化妝品檢測等多個領(lǐng)域。HTY無菌隔離系統(tǒng)、HTY全封閉無菌檢測系統(tǒng)、制藥用水中總有機碳分析儀等產(chǎn)品技術(shù)與方法，已被收載于《中國藥典》2005年版，產(chǎn)品已覆蓋全國各級食品藥品檢驗所、各大制藥企業(yè)、藥物研究機構(gòu)等企事業(yè)單位，并遠銷歐洲、非洲及東南亞地區(qū)。

未來，公司繼續(xù)以技術(shù)研發(fā)和市場開拓為重心，不斷提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，強化啞鈴型發(fā)展運行模式。

公司奉行“開拓、創(chuàng)新、務(wù)實、高效”的企業(yè)精神。堅持 “以客戶為中心，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)建企業(yè)核心競爭力，成為客戶*選擇”的質(zhì)量方針。以危機責(zé)任觀為*價值觀，不斷*企業(yè)文化，不斷凝聚精英人才，逐步實現(xiàn)公司專業(yè)化、規(guī)?；⒒膽?zhàn)略目標。

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產(chǎn)品簡介在線詢價

杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究，從QC部門的無菌測試、生物安全防護，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器，幾乎適用于所有無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。

無菌隔離系統(tǒng) 產(chǎn)品詳情

性能特點：

1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；

2. 操作艙8手套標準操作口設(shè)計，主、次操作面各4只，傳遞艙4手套標準操作口設(shè)計，優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求，無操作盲區(qū)；

3. 袖套采用Hypalon®材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；

4. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；

5. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用；

6. 艙內(nèi)進、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風(fēng)機，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；

7. 系統(tǒng)安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實時顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；

8. 系統(tǒng)預(yù)留連接*（VHPS®）滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用*蒸汽進行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；

9. 可實現(xiàn)與HTY-V100汽化*滅菌器的實時聯(lián)機通訊，可在隔離器上控制汽化*滅菌器；

10. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；

11. 更大直徑的物料大門設(shè)計，物料進出及艙內(nèi)清潔更加便捷；

12. 可選裝無菌廢棄物傳遞通道，及時轉(zhuǎn)移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間；

13. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設(shè)計，系統(tǒng)全自動化運行，并帶有失壓報警功能；

14. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗證/檢測接口等；

15. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求；

16. 系統(tǒng)采用多級用戶登錄，具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

技術(shù)參數(shù)：

1. 電源：AC 220V/50Hz

2. 功率：1500W

3. 觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸彩屏

4. 艙內(nèi)壓力控制范圍：-80Pa-80Pa

5. 濕度分辨率：0.1％

6. 溫度分辨率：0.1℃

7. 壓力分辨率：0.1Pa

8. 靜壓箱微壓差表分辨率：10Pa

9. 上位機連接距離：≤100m

10. 內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min

11. 艙內(nèi)凈化級別：*

12. 密閉性：小時泄漏率≤0.5％

13. 物料門直徑：500mm

14. 傳遞門直徑：280mm

15. 排風(fēng)管直徑：50mm

16. 基本尺寸：實驗艙：1806mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）傳遞艙：1306mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）

17. 重量：實驗艙：約270Kg 傳遞艙：約200Kg

關(guān)鍵詞：控制單元標準集菌儀過濾器滅菌器

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產(chǎn)品名稱	參考價	地區(qū)	公司名稱	更新時間
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