綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn)：符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期，中間和高濕度試驗(yàn)要求；也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗(yàn)。

• ?加速試驗(yàn)?：在40℃±2℃、75%RH±5%RH條件下進(jìn)行6個(gè)月測試，預(yù)測藥品長期穩(wěn)定性。

• ?長期試驗(yàn)?：模擬25℃±2℃、60%RH±5%RH環(huán)境，持續(xù)12個(gè)月，用于確定藥品有效期。

• ?強(qiáng)光照射試驗(yàn)?：光照度可達(dá)4500±500LX，評(píng)估光敏性藥物的穩(wěn)定性。

• ?特殊條件測試?：支持低溫低濕（如5℃/20%RH）或高濕（95%RH）等環(huán)境，滿足ICH指南要求。

（①）性能指標(biāo)：

（②）運(yùn)行控制系統(tǒng)：

◇制冷方式: 直冷式高效制冷

◇制冷機(jī): 原裝法國泰康全封閉壓縮機(jī)

◇控制器:7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器

◇溫度傳感器: 電子式溫濕度一體傳感器

◇風(fēng)機(jī)：離心風(fēng)葉

◇安全裝置:壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)

◇載物托盤（標(biāo)配）:2塊

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)：

?精準(zhǔn)溫濕度控制?
采用微電腦控制系統(tǒng)，控溫范圍為?10℃~65℃?，溫度波動(dòng)度可達(dá)?±0.5℃?；濕度范圍?40%RH~95%RH?，均勻度≤?3.0%RH?，確保試驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定可靠。

可調(diào)強(qiáng)光照射系統(tǒng)?
配備8～10支日光燈，光照強(qiáng)度可在?0~6000LX?范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，照度誤差≤±500LX，支持光穩(wěn)定性測試，適用于光敏性藥物研究。

高效制冷與循環(huán)設(shè)計(jì)?

采用兩套法國原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換，保障設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。

搭載低噪音離心風(fēng)機(jī)與優(yōu)化風(fēng)道系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻，提升溫濕度一致性。

安全保護(hù)機(jī)制?
設(shè)有獨(dú)立的超溫、低溫聲光報(bào)警系統(tǒng)，以及壓縮機(jī)過熱、缺水、超載、短路等多重保護(hù)功能，保障試驗(yàn)過程安全無意外。?

優(yōu)質(zhì)材質(zhì)與人性化結(jié)構(gòu)?

內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼（SUS304），四角圓弧設(shè)計(jì)，便于清潔。

箱體左側(cè)配有Φ25mm測試孔，支持外接數(shù)據(jù)記錄儀或信號(hào)線連接。

大視角保溫真空鋼化玻璃觀察窗，方便實(shí)時(shí)監(jiān)測試驗(yàn)樣品狀態(tài)。

支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄與追溯?

配備RS232通訊接口和標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀，可實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集與長期保存，滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。