GSP科研溫濕度監(jiān)測

     溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件是一款與溫濕度記錄儀配套使用的計算機系統(tǒng)軟件。通過本軟件，可實現(xiàn)對多只多通道溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、參數(shù)設(shè)置等功能。各溫濕度監(jiān)測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄并按日存儲備份，具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。系統(tǒng)自動生成溫濕度監(jiān)測記錄，內(nèi)容包括各監(jiān)測通道溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)或運輸工具類別；系統(tǒng)對實時監(jiān)測數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)以加密文件格式、Excel表格和曲線圖等形式進行存儲、顯示、打印與導(dǎo)出；系統(tǒng)預(yù)留數(shù)據(jù)遠程自動上傳接口，滿足*在線監(jiān)管要求。

通訊方式：RS485通訊、以太網(wǎng)、WIFI

操作系統(tǒng)：Windows XP、7、8、32位或64位

科研溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)項目

設(shè)計安裝方案

工程名稱：GSP科研溫濕度監(jiān)測項目

工程地點：北京豐臺區(qū)五里店北里****

工程時間：2015年  3月 30 日至2015年4月10日

設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)：《科研經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2014年　第58號（科研GSP）

《體外診斷試劑（科研）經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》 食藥監(jiān)〔2013〕18號

      《北京市科研經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》 

      《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

新版GSP 的5個附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》

附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》

附錄3，《溫濕度自動監(jiān)測》

附錄4，《藥品收貨與驗收》

附錄5，《驗證管理》

《中國藥典》（2010年版）

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號

……完整溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)方案請咨詢北京GSP專家：，

北京首工科技開發(fā)有限公司

2015.03.30

一，設(shè)計說明（DS）

（一），科研溫濕度系統(tǒng)簡述:

        該系統(tǒng)嚴(yán)格按照《科研經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2014年第58號（科研GSP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）及附錄中對溫濕度自動監(jiān)測的要求進行設(shè)計。溫濕度記錄儀均可與全國各地*平臺對接（需當(dāng)?shù)?開放接口即可）。

        溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由符合新版GSP要求的測點終端(溫濕度傳感器)、管理主機(溫濕度記錄儀)、數(shù)據(jù)備份存儲器、UPS不間斷電源以及與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成，具有溫濕度自動監(jiān)測記錄、短信報警、斷電報警、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)自動上傳等功能，滿足*在線監(jiān)管要求，符合新版GSP的全部驗收要求。

（二），GSP科研溫濕度系統(tǒng) 主要功能:

溫濕度自動記錄：更新間隔：1分鐘/次，定時記錄：30分鐘/次，報警時自動轉(zhuǎn)為2分鐘/次。

溫濕度報警功能：溫濕度臨界超限報警 + 斷電報警

溫濕度報警方式：就地聲光報警 + 計算機報警 + 短信遠程報警（1-8部手機）+ 報警

UPS不間斷電源：溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,（UPS時間不低于5小時,可增加電池容量）

溫濕度數(shù)據(jù)備份: 溫濕度記錄儀有內(nèi)置存儲器可存儲32000條數(shù)據(jù)（可擴展U盤）

（三），新版系統(tǒng)特點：

        1，      系統(tǒng)通過互聯(lián)網(wǎng)能對科研經(jīng)營企業(yè)的庫房、診斷試劑冷庫、陰涼柜、冷藏柜、冷藏車、冷藏箱、保溫箱集中進行溫濕度監(jiān)測，通過網(wǎng)絡(luò)通訊可同時連接位于B城市的科研倉庫電腦及位于A城市的公司辦公室電腦上的溫濕度監(jiān)控軟件對庫房溫濕度及冷藏設(shè)備設(shè)施進行實時監(jiān)測記錄，以加密文件格式和標(biāo)準(zhǔn)Excel表格形式存儲于計算機和溫濕度記錄儀上，可實時監(jiān)測、查看、保存溫濕度數(shù)據(jù)、下載和打印。

        2，     基于互聯(lián)網(wǎng)構(gòu)建的溫濕度在線查詢系統(tǒng)，在位于A城市的公司辦公室電腦上可遠程實時連接、查詢位于B城市的庫房溫濕度變化趨勢和當(dāng)前狀態(tài)，整個系統(tǒng)可靠，實用，精確。

        3，     系統(tǒng)UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)應(yīng)急備用存儲器等應(yīng)急保障措施*，當(dāng)計算機關(guān)機或出現(xiàn)故障不能記錄時，溫濕度記錄儀仍可繼續(xù)記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)，確保溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整安全。

        4，     經(jīng)測試驗證，系統(tǒng)具備溫濕度臨界超限、斷電自動報警功能，能實時自動在系統(tǒng)計算機端發(fā)出聲音報警、庫房就地聲光報警、遠程短信報警等方式進行報警，符合《規(guī)范》和設(shè)計要求。

二，新版系統(tǒng)圖解

SG169型科研溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)亮點：

        科研GSP認證應(yīng)用：

        經(jīng)濟型多通道溫濕度記錄儀主要應(yīng)用于醫(yī)藥GMP\GSP認證，一臺溫濕度記錄儀可連接多個溫濕度監(jiān)測點，可對科研庫房、診斷試劑冷庫、陰涼柜、冰箱等需要溫濕度監(jiān)測的設(shè)備設(shè)施進行集中監(jiān)測、自動記錄，溫濕度記錄儀設(shè)置有一個液晶顯示屏，并與庫房計算機實時連接，可集中顯示、查詢各測點溫濕度狀況，系統(tǒng)軟件預(yù)留有遠程傳輸接口，可與各地*在線監(jiān)管平臺對接。適用于科研GSP認證，經(jīng)濟實用。

科研倉庫異地遠程實時連接：

        針對跨區(qū)經(jīng)營（異地設(shè)置倉庫）的科研批發(fā)企業(yè)，通過互聯(lián)網(wǎng)通訊位于A城市的公司辦公室計算機可與位于B城市的科研倉庫計算機同時遠程連接溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，遠程實時監(jiān)測、查看、保存溫濕度數(shù)據(jù)、下載和打印。