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吳江市偉峰凈化設備有限公司
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潔凈室測試準則2009/04/30
為證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:1.潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的污染。2.潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到zui低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。3.潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。4.室內空氣的運動狀態(tài)可保證密室內沒有高濃度聚集區(qū)域。如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。潔凈室的測試:1.送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那
潔凈室的知識2009/04/30
一、潔凈室之定義潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室。是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。二、潔凈室作用潔凈室zui主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造。三、潔
手術室潔凈空調系統(tǒng)設計的新觀點2009/04/23
醫(yī)院手術室凈化空調設計,應導入新的觀點。概括如下:手術室凈化空調對手術室空氣途徑的感染控制有效且不可替代;一個凈化空調系統(tǒng)所負擔的手術室間數宜少不宜多;引入污染度概念,在降低手術室關鍵區(qū)域污染度的同時,減少高凈化級別手術室的送風量;引入局部強化送風的概念,即采用置換氣流送風吊頂,在手術室關鍵區(qū)域形成單向流型氣流組織,降低手術室關鍵區(qū)域的空氣污染度;新風系統(tǒng)采用獨立的初、中效兩級過濾;采用定風量閥,以保證室內的正壓分布。醫(yī)院空調的任務應該是,維持室內所需要的氣候狀態(tài)并除去空氣中的塵埃、微生物、氣味
醫(yī)藥凈化與電子凈化的不同2009/04/23
醫(yī)藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。經過本人
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