上海欣諭儀器有限公司
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閱讀：43發(fā)布時(shí)間：2026-2-17
在欣諭制藥凍干機(jī)驗(yàn)證要求關(guān)于真空的流程
抽氣速率和J限真空度
通過對(duì)真空度上升速度的測(cè)定，判斷真空系統(tǒng)工作性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求
1合格標(biāo)準(zhǔn)
一個(gè)大氣壓下，冷凝器溫度小于-45℃，真空度升高到10Pa時(shí)，所需要的時(shí)間小于30min。J限真空度為≤1Pa。
2試驗(yàn)程序
(1)在一個(gè)大氣壓下，凍干箱加熱至干燥狀態(tài)。在開始后箱制冷的同時(shí)開啟真空泵，對(duì)真空泵進(jìn)行暖泵預(yù)熱。
(2)在后箱溫度到達(dá)－45℃時(shí)，打開小蝶閥，3分鐘后打開大蝶閥，對(duì)箱體進(jìn)行抽真空處理。
(3)記錄凍干箱體真空度從一個(gè)大氣壓到10Pa的所用時(shí)間。
(4)繼續(xù)抽真空2小時(shí)，記錄J限真空度。
(4)對(duì)抽氣速率和J限真空度進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
真空泄漏率
檢查并確認(rèn)箱體的密封性應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。
1合格標(biāo)準(zhǔn)
真空泄漏率為≤0.005Pa•m3/s
2試驗(yàn)程序
(1)按照凍干機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在空載狀態(tài)下運(yùn)行凍干機(jī)，凍干箱加熱至干燥狀態(tài)，使板層溫度達(dá)到20℃。
(2)開啟真空系統(tǒng)對(duì)整個(gè)箱體抽真空度.
(3)當(dāng)達(dá)到J限真空度1Pa時(shí)，關(guān)閉真空大蝶閥和小蝶閥。
(4)開始計(jì)時(shí)保壓，時(shí)間30分鐘，觀察真空度變化，檢測(cè)箱體泄漏率。
(4)對(duì)真空泄漏率進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。
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