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閱讀：19發(fā)布時(shí)間：2026-2-17
（1）液體藥劑加工方便，簡(jiǎn)化了無(wú)菌作業(yè)的過(guò)程， 凍干過(guò)程是在低溫下進(jìn)行，因此，對(duì)許多熱敏性的 物質(zhì)特別適用。如生物藥劑中的活性蛋白質(zhì)、微生 物之類的制劑，不會(huì)在凍干過(guò)程中發(fā)生變性或失去 生物的活性。因此，凍干技術(shù)在醫(yī)藥上得到廣泛的 應(yīng)用。
（2）在低溫干燥過(guò)程中，制劑藥品中一些揮發(fā) 性成份損失很小。
（3）在冷凍干燥過(guò)程中，微生物的生長(zhǎng)和活性 酶的作用無(wú)法進(jìn)行，因此保持原來(lái)的性狀，提高了干粉的穩(wěn)定性。
（4）由于在凍結(jié)狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此制劑藥 品的體積幾乎不發(fā)生變化，保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu)，不 會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
（5）干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水 后溶解迅速而，幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀。凍 干制劑的水溶性特別好。
（6）冷凍干燥是在真空下進(jìn)行，氧氣J少，因此， 藥品制劑中一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。
（7）冷凍干燥能排除藥品制劑中 95%~96% 以 上的水份，這樣可以使干燥后的藥品干粉能長(zhǎng)期保 存而不變質(zhì) [2]。
預(yù)凍時(shí)產(chǎn)品必須冷凍到共晶點(diǎn)以下的溫度，而升華 時(shí)產(chǎn)品又不能超過(guò)共晶點(diǎn)溫度，因此，共晶點(diǎn)溫度 是產(chǎn)品預(yù)凍階段和升華階段的Z高許可溫度。
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