上海欣諭儀器有限公司
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閱讀：19發(fā)布時間：2026-2-18
真空冷凍干燥機操作規(guī)程
. 目的：
建立冷凍干燥機標準操作規(guī)程。
2. 范圍：
適用于冷凍干燥機的操作。
3. 職責：
冷凍干燥機操作人員，對本標準的實施負責。
4. 程序：
4.1. 開機前的準備：
4.1.1. 操作人員按進出一般生產區(qū)更衣規(guī)程（SOP SC0009）進行更衣。
4.1.2. 打開冷卻水，檢查真空泵油表，油面是否在視鏡的兩條油標線之間，檢查壓
縮機中是否有油，相關的制冷閥門是否處于開的狀態(tài)。
4.1.3. 打開電源，面板上隨即有顯示，首先開動真空泵及壓縮機觀察運轉中有無異
常聲響及特殊的震動，均無問題方可正式開機。
4.2. 開機操作：
4.2.1. 制冷：
4.2.1.1. 打開FP（循環(huán)泵）424混合液介質（酒精：水：乙二醇為2：4：4）或者硅油
4.2.1.2. 將在板層中循環(huán)，循環(huán)大約10秒鐘。打開CP1壓縮機，1#將啟動10秒鐘后板冷電磁閥1（FVS1）再打開。
4.2.1.3. 打開CP2壓縮機2#將啟動，然后10秒鐘再按下板冷電磁閥2（FVS2）。
4.2.2. 冷凝：當制品溫度達到工藝要求的溫度（按品種而定）并保持1個小時每塊板的測溫探頭都達到這個溫度（一般要-35℃—-40℃），將板冷電磁閥（FVS1、FVS2）關閉，打開（FVC1、FVC2）這時壓縮機1# 2#對冷凝器進行降溫。
4.2.3. 抽真空：等后箱冷凝器溫度降至-40℃以下并保持一段時間然后打開VP1、VP2（真空泵1# 2#）過5分鐘后打開小蝶閥，這時真空泵對冷凝器進行抽空，操作面板上真空儀顯示對后箱預抽30分鐘后，打開大蝶閥、真空泵將對整個系統抽真空。
此階段為產品的升華階段，其水分在真空的作用下大量升華，為穩(wěn)定升華速度，板層要向制品提供能量，也就是需加熱，板層的加熱一般應在箱內真空度達到10Pa以下進行。
4.2.4. 二次干燥：
在凍干過程中，升華階段用去了大部分干燥時間。當產品中的凍結冰已不存在時，
升華階段應結束了，但制品中還剩下5%—10%的水份，并沒達到工藝要求，所以進行二次干燥。方法有兩種：
4.2.4.1. 提高板層溫度以增加供熱量。
4.2.4.2. 提高干燥箱的壓力，以加快熱量傳送（也就是對凍干箱真空進行控制）打
開摻氣微調閥來控制，設計值一般在10—30Pa也就是摻氣到30Pa停止，在恢復到10Pa繼續(xù)進行。一旦產品的溫度達到的許可溫度之后，應使干燥箱恢復高真空。在真空下使殘余水份強行解脫，將摻氣停止，高真空保持時間要依制品的含水量要求而定，一般保持2個小時左右。
4.2.5. 凍干結束：
4.2.5.1. 關閉大蝶閥；
4.2.5.2. 依次關閉小蝶閥、真空泵、冷凝器、電磁閥1、2 FVC1、FVC2、電加熱、
循環(huán)泵。
4.2.5.3. 打開放氣閥，使箱內壓力恢復大氣壓。
制品出箱后，將所有開關復位，關閉電源開關，關閉冷卻水冷凝器除霜：
4.2.6.1. 冷凝器除霜可以與干燥箱的進出料同時進行。
4.2.6.2. 確認大、小蝶閥已關閉，打開冷凝器放氣閥（即溢流閥）將冷凝器放至大
氣壓，然后打開化霜水進水閥，接通化霜水，當水達到溢流口處，水從溢流口流出時迅速關掉化霜水開關，保持一段時間后，可將水放掉，根據化箱水的溫度和結霜的厚度，直至的化霜排盡冷凝器中的存水。化霜結束后應使開關復位。
4.3. 操作過程中的控制及復核：
4.3.1. 開機與關機時應由二人核對進行。
4.3.2. 冷凝器在30分鐘—40分鐘應達到—40℃當制品預定溫度保持1小時，且冷
凝器在—40℃以下并保持一段時間后進行抽真空。
4.3.3. 每30分鐘記錄一次，板溫料溫及壓力記錄儀上制品的溫度曲線要與板溫曲
線重合。
4.4. 操作中注意事項：
4.4.1. 經常檢查真空泵及壓縮機表的油位。
4.4.2. 經常注意真空泵及壓縮機運轉是否正常有無特殊聲響，電機是否超負荷運
轉。
4.4.3. 注意真空泵溫度升高不能超40℃。
4.4.4. 如停機后，冷卻泵溫要降到5℃以下時，泵內冷卻水必須除凈，十分注意：溢流
口流出水應及時將其閥門關掉，操作人員不能離開，否則將損害設備。
4.5. 操作中異常情況及處理：
| 異常情況 | 原 因 | 處 理 | ||
| 冷凝溫度高 | 1、冷卻水不足 | 開大供水閥門 | ||
| 2、冷卻水溫度高 | 降低冷卻水溫度 | |||
| 3、冷凝器分水不均勻 | 采取措施均勻分水 | |||
| 4、冷凝器有大量空氣 | 排除系統中的空氣 | |||
|
噪聲 | 1、真空泵旋片彈簧折斷 | 檢查、更換 | ||
| 2、進油量增大 | 調整 | |||
| 3、軸承磨損 | 更換 | |||
| 突然停機 | 1、真空泵吸入異物 | 立即斷電拆泵檢查 | ||
| 2、皮帶斷裂 | 及時更換 | |||
| 3、停電 | 馬上更換另一套發(fā)電設備 |
出現異常情況要立即向主管人員報告，并填寫異常情況報告，并及時處理；
4.6. 設備的維護與保養(yǎng)：
4.6.1. 要經常檢查真空泵、壓縮機等零件部位組合松緊，要定期用汽油或酒精清洗全部零件。
4.6.2. 凡轉動的部分要定期加潤滑油，如發(fā)現有磨損或打爛等現象，按情況進行修理或更換。
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