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步入式藥品考察室

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產(chǎn)品型號(hào)

品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地上海市

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聯(lián)系方式：易女士查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2026-07-24 11:56:08瀏覽次數(shù)：165次

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產(chǎn)品分類 品牌分類

  實(shí)驗(yàn)儀器

振蕩/乳化/攪拌/搖床

恒溫/加熱/干燥設(shè)備

干燥箱

試驗(yàn)箱

恒溫恒濕箱

多功能振蕩器
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
  恒溫恒濕箱

立式恒溫恒濕箱
  機(jī)械設(shè)備

制熱設(shè)備

  Testo/德圖

上海諺禾科技有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：62條

所在地區(qū)：上海上海

聯(lián)系人：易女士（銷售）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

步入式藥品考察室

詳細(xì)介紹

詳情

一、產(chǎn)品用途

步入式藥品穩(wěn)定性考察室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度和濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的。
該產(chǎn)品是根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境情況進(jìn)行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可的利用實(shí)驗(yàn)室空間，以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。
該產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

數(shù)據(jù)記錄
進(jìn)口7寸觸摸屏控制器
包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，運(yùn)行時(shí)間，運(yùn)行曲線，報(bào)警記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄（溫度、濕度），打印頻率可調(diào)，同時(shí)可打印設(shè)備編號(hào)
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄，頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失（記錄頻率可自行設(shè)定）可通過(guò)U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。
具有三級(jí)密碼權(quán)限管理功能，可分級(jí)操作
RS485通訊接口連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)
加熱方式：電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式：電熱蒸汽加濕
供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水要求
制冷方式：兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（一用一備）
集中控制和監(jiān)控
一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，最多可連接50臺(tái)儀表
使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護(hù)
工作室獨(dú)立限溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
加濕器空焚保護(hù)
制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)
溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短信報(bào)警器，一張電話卡可管理多達(dá)20臺(tái)設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
步入式藥品穩(wěn)定性考察室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造
滿足2015版中國(guó)藥典，GMP、FDA和ICH關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的相關(guān)要求，滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求。
除滿足2015版中國(guó)藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外，還可以根據(jù)客戶要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件
售后服務(wù)
自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修
提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)
設(shè)備享受軟件升級(jí)服務(wù)