合肥衡準計量科技有限公司
產(chǎn)品型號THP-10002574860
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所 在 地合肥市
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更新時間:2026-08-21 17:24:50瀏覽次數(shù):3359次
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|---|---|---|---|
| 溫度驗證軟件 | TQS |
Thermal Validation Software是款專業(yè)的驗證軟件系統(tǒng),旨在驗證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過程,并可包括壓力和濕度。由醫(yī)院,醫(yī)療保健和相關(guān)組織在制藥和生物技術(shù)行業(yè)使用,它特別設(shè)計用于提供cGxP審核和流程優(yōu)化的驗證數(shù)據(jù)。在所有Windows平臺下運行,通過串行端口,USB或以太網(wǎng)直接與各種數(shù)據(jù)采集設(shè)備進行通信。
Thermal Validation Software是款專業(yè)的驗證軟件系統(tǒng),旨在驗證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過程,并可包括壓力和濕度。由醫(yī)院,醫(yī)療保健和相關(guān)組織在制藥和生物技術(shù)行業(yè)使用,它特別設(shè)計用于提供cGxP審核和流程優(yōu)化的驗證數(shù)據(jù)。在所有Windows平臺下運行,通過串行端口,USB或以太網(wǎng)直接與各種數(shù)據(jù)采集設(shè)備進行通信。是一個完整的資質(zhì),報告和文檔系統(tǒng),將立即為您提供流程和生產(chǎn)效益操作。
無論您目前的資質(zhì)程序如何,都可以簡化,簡化并降低驗證操作的成本。
符合規(guī)程:
◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學行業(yè)的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測試驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。
◆根據(jù)制藥工程學會(ISPE)的良好自動化生產(chǎn)實踐(GAMP)開發(fā)。
◆符合歐洲消毒,去污和消毒標準(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準實驗室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核,其質(zhì)量文件已通過FDA審核。
◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查(TUS)和系統(tǒng)精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證。
是適用于FDA 21 CFR Part 11和符合AMS 2750標準的數(shù)據(jù)采集驗證系統(tǒng)。TQ Thermal Validation系統(tǒng)是通用和精密溫度數(shù)據(jù)采集應(yīng)用的理想選擇。 TQ Thermal Validation產(chǎn)品用于受監(jiān)管行業(yè)所需的數(shù)據(jù)采集和報告分析。
許多數(shù)據(jù)采集應(yīng)用需要符合政府和標準機構(gòu)的要求(例如21 CFR Part 11和AMS 2750)。
TQ Thermal Validation軟件旨在使工程師,技術(shù)人員和實驗室管理人員能夠滿足溫度數(shù)據(jù)采集的關(guān)鍵指導。這些軟件解決方案提供完整的資格,報告,文檔和審計跟蹤管理系統(tǒng)。




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商 鋪:合肥衡準計量科技有限公司 http://m.liuyangwu.com/st108499/
主營產(chǎn)品:驗證儀器/環(huán)境監(jiān)測儀器/計量校準儀器/潔凈區(qū)滅菌設(shè)備/第三方驗證檢測服務(wù)
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