一、藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品設計原則與用途：

是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，*試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

二、藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品主要特點:

1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能*，控制精度高。

2.整機低功耗，低噪音運行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕，

3.箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為保證整機的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水。

.箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。

5.設備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。

6.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。

7.可提供專業(yè)的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。

8.配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi手機報警。

9.該設備對日常操作管理與維護無特殊要求，對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度。

10.選配無線RS485通訊接口，便于設備的集中監(jiān)控與對多臺設備的管理。

三、主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)  

1.以上規(guī)格為我廠標準配置產(chǎn)品，可根據(jù)實際需要訂做非標準尺寸和容積的產(chǎn)品。

2.可根據(jù)客戶需要提供更高配置的產(chǎn)品

3.工作室尺寸為：深x寬x高（mm）