疫情防控下環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜分析

時間：2022/5/15閱讀：228

2020年春節(jié)，病毒（）將我們一一隔離開。家人之間、醫(yī)護人員之間都需要帶口罩進行溝通。在過去的半個月里，口罩成為主要疫情防護物資。的消毒滅菌少不了環(huán)氧乙烷。
醫(yī)療器械企業(yè)如果做好中環(huán)氧乙烷的殘留檢測，根據(jù)國家標準GB T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 要求，需用氣相色譜儀檢測環(huán)氧乙烷滅菌殘留量。
先來說一說環(huán)氧乙烷的基本特性：
環(huán)氧乙烷(EO)又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8℃。
環(huán)氧乙烷為低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、和一次性使用的診療用品等。
關(guān)于環(huán)氧乙烷殘留檢測的國家標準及分析方法
1、2015版《中國藥典》規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法，
2、GB/T16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》，
3、GB/T14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析法》，
4、GB/T19083-2010《技術(shù)要求》，規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留檢測方法。
參照上述標準，檢測醫(yī)療器械及環(huán)氧乙烷等行之有效的方法是頂空氣相色譜法。
環(huán)氧乙烷檢測分析主要儀器配置：
基本原理：
醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。
1）山東瑞德化工儀器氣相色譜儀
——帶毛細柱進樣口，F(xiàn)ID檢測器
2）自動/半自動頂空進樣器
3）毛細管色譜柱：
4）色譜工作站軟件
5）氮氣、氫氣、空氣氣源裝置（氫氣、空氣可用氣體發(fā)生器取代）

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