河南普天同創(chuàng)計(jì)量有限公司
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閱讀:31發(fā)布時(shí)間:2025-6-12
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆?;蚋深w粒)而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時(shí),保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來(lái)越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。大大提高崩解性和溶出度。
采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
粉末壓片機(jī)使用與操作
1、機(jī)器使用前須檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形等質(zhì)量問(wèn)題,檢查機(jī)器各裝置是否完好。
2、檢查顆粒原粒是否符合要求,顆粒中的細(xì)粉含量不宜超過(guò)10%,以免影響機(jī)器使用性能及壽命。
3、開(kāi)車前應(yīng)用手轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪或順點(diǎn)動(dòng)按鈕試壓,確定片劑符合要求,機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,方可開(kāi)機(jī)投入生產(chǎn)。
4、機(jī)器設(shè)有倒車點(diǎn)動(dòng)按鈕,壓片時(shí)產(chǎn)生疊片或上沖粘沖悶車及校核上沖進(jìn)模情況進(jìn)可使用,使用時(shí)只允許瞬時(shí)點(diǎn)動(dòng)使機(jī)器微量反轉(zhuǎn),否則會(huì)損壞機(jī)件。
5、使用中要隨時(shí)注意機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況,如有異常聲響,即應(yīng)停機(jī)檢查,排除故障后再使用。
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